Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení testovacích strategií pro bezpečný návrat do škol K-12 v populaci s nedostatečným vzděláním

29. ledna 2026 aktualizováno: Washington University School of Medicine

Primárním cílem této studie je určit nejúčinnější strategii testování SARS-CoV-2 pro úspěšný návrat do osobní školy v komunitách St. Louis s nedostatečnými službami.

CDC doporučilo pravidelné screeningové testování jako doplňkovou zmírňující strategii pro osobní školy v oblastech s vysokou mírou přenosu v komunitě. Porovnáme účinnost a akceptaci dvou různých strategií testování na školách mezi studenty a zaměstnanci školy (pouze symptomatické testování oproti týdennímu dozorovému testování plus symptomatické testování), měření přenosu SARS-CoV-2 ve škole prostřednictvím skupinové randomizované studie.

Přehled studie

Detailní popis

Dokončíme klastrovou randomizovanou studii, abychom porovnali výskyt školního přenosu SARS-CoV-2 mezi týdenním screeningovým testováním studentů a zaměstnanců školy oproti testování pouze symptomatických studentů a zaměstnanců. V tomto návrhu bude 16 středních a vysokých škol z pěti školních čtvrtí v metropolitní oblasti St. Louis náhodně rozděleno do skupin pro screeningové testování plus symptomatické testování oproti samotnému symptomatickému testování. Symptomatické testování bude poskytnuto celé školní komunitě i členům domácnosti studentů a zaměstnanců.

Druhý cíl zhodnotí stávající strategie zmírňování používané ve školách a míru přenosu SARS-CoV-2 ve školách definováním strategií zmírňování používaných v zúčastněných školách prostřednictvím průzkumných nástrojů vyvinutých ve spolupráci s CDC a jejich dopadu na přenos COVID-19 ve školách. a vyčíslení míry přenosu COVID-19 ve školách a dopadu tohoto přenosu na domácnosti prostřednictvím rozsáhlých rozhovorů a testování kontaktů a členů domácnosti.

Náš třetí cíl zahrnuje partnerství s komunitními organizacemi, abychom specifikovali a řešili sociální, etické a behaviorální důsledky osobního vzdělávání během pandemie COVID-19 a dopad testování SARS-CoV-2 na školu a komunitu. Poslechové sezení budou využity k pochopení překážek a facilitátorů testování, etických zájmů komunity při účasti na výzkumu a dopadu nedostatku osobního vzdělávání na zdraví chování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1390

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Missouri
      • Hazelwood, Missouri, Spojené státy, 63042
        • Ferguson-Florissant School District
      • Jennings, Missouri, Spojené státy, 63136
        • Jennings School District
      • Saint Ann, Missouri, Spojené státy, 63074
        • Pattonville School District
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63121
        • Normandy Schools Collaborative
      • University City, Missouri, Spojené státy, 63130
        • The School District of University City

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Student nebo zaměstnanec v jedné z pěti školních čtvrtí.
  • Členové domácnosti studenta nebo zaměstnance v pěti školních obvodech.

Kritéria vyloučení:

  • Lidé, kteří nejsou spojeni se školou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Týdenní screeningové testování plus symptomatické testování
Mezi 16 středními a vysokými školami bude 8 náhodně vybráno, aby studentům a zaměstnancům nabídlo týdenní testování SARS-CoV-2. Tyto školy navíc nabídnou testování symptomatických studentů, zaměstnanců a členů domácnosti ve všech věkových skupinách.
Intervence, kterou hodnotíme, je používání týdenního screeningového testování mezi studenty a zaměstnanci.
Aktivní komparátor: Symptomatické testování
Všech 16 škol bude mít k dispozici testování pro jednotlivce, kteří mají příznaky nebo potřebují test z jiných důvodů.
skupina škol neobdrží screeningové testování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková míra všech případů COVID-19 ve školách.
Časové okno: Až jeden rok.
Míra všech nových případů COVID-19 studentů/zaměstnanců ve školách na randomizační skupinu.
Až jeden rok.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jason G. Newland, MD, Washington University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Strategie screeningového testování

Předplatit