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Valutazione delle strategie di test per il ritorno sicuro alle scuole primarie e secondarie in una popolazione svantaggiata

29 gennaio 2026 aggiornato da: Washington University School of Medicine

L'obiettivo principale di questo studio è determinare la strategia di test SARS-CoV-2 più efficace per il ritorno di successo della scuola di persona nelle comunità scarsamente servite di St. Louis.

Test di screening regolari sono stati raccomandati dal CDC come strategia di mitigazione additiva per le scuole in presenza nelle aree ad alta trasmissione comunitaria. Confronteremo l'efficacia e l'accettazione di due diverse strategie di test scolastiche tra studenti e personale scolastico (solo test sintomatico rispetto a test di sorveglianza settimanale più test sintomatici), misurando la trasmissione di SARS-CoV-2 a scuola attraverso uno studio randomizzato a grappolo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Completeremo uno studio randomizzato a grappolo per confrontare l'incidenza della trasmissione di SARS-CoV-2 nelle scuole tra test di screening settimanali di studenti e personale scolastico rispetto a test solo su studenti e personale sintomatici. In questa proposta, 16 scuole medie e superiori di cinque distretti scolastici nell'area metropolitana di St. Louis saranno randomizzate in cluster per test di screening più test sintomatici rispetto al solo test sintomatico. I test sintomatici saranno forniti all'intera comunità scolastica, nonché ai membri della famiglia degli studenti e del personale.

Il secondo obiettivo valuterà le strategie di mitigazione esistenti utilizzate nelle scuole e il tasso di trasmissione di SARS-CoV-2 nelle scuole definendo le strategie di mitigazione utilizzate nelle scuole partecipanti attraverso strumenti di indagine sviluppati con CDC e il loro impatto sulla trasmissione di COVID-19 nelle scuole e quantificare il tasso di trasmissione di COVID-19 nelle scuole e l'impatto di questa trasmissione sulle famiglie attraverso ampie interviste e test di contatti e membri della famiglia.

Il nostro terzo obiettivo prevede la collaborazione con organizzazioni basate sulla comunità per specificare e affrontare le implicazioni sociali, etiche e comportamentali dell'istruzione di persona durante la pandemia di COVID-19 e l'impatto dei test SARS-CoV-2 sulla scuola e sulla comunità. Le sessioni di ascolto saranno utilizzate per comprendere le barriere e i facilitatori ai test, le preoccupazioni etiche della comunità nella partecipazione alla ricerca e l'impatto sulla salute comportamentale della mancanza di scolarizzazione di persona.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1390

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Hazelwood, Missouri, Stati Uniti, 63042
        • Ferguson-Florissant School District
      • Jennings, Missouri, Stati Uniti, 63136
        • Jennings School District
      • Saint Ann, Missouri, Stati Uniti, 63074
        • Pattonville School District
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63121
        • Normandy Schools Collaborative
      • University City, Missouri, Stati Uniti, 63130
        • The School District of University City

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

1 secondo e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uno studente o personale in uno dei cinque distretti scolastici.
  • Membri della famiglia di uno studente o di un membro del personale nei cinque distretti scolastici.

Criteri di esclusione:

  • Persone non affiliate alla scuola.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Test di screening settimanali più test sintomatici
Tra 16 scuole medie e superiori, 8 saranno randomizzate per offrire agli studenti e al personale test settimanali SARS-CoV-2. Inoltre, queste scuole offriranno test per studenti sintomatici, personale, membri della famiglia in tutte le fasce d'età.
Altro: Strategia dei test di screening
L'intervento che stiamo valutando è l'uso di test di screening settimanali tra studenti e personale.
Comparatore attivo: Test sintomatico
Tutte le 16 scuole avranno a disposizione test per le persone che hanno sintomi o hanno bisogno di un test per altri motivi.
Altro: Nessuna strategia di test di screening
un gruppo di scuole non riceverà test di screening.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso complessivo di tutti i casi Covid-19 nelle scuole.
Lasso di tempo: Fino a un anno.
Il tasso di tutti i nuovi casi Covid-19 di studente/personale nelle scuole per gruppo di randomizzazione.
Fino a un anno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Jason G. Newland, MD, Washington University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202104013

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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