Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena strategii testowania pod kątem bezpiecznego powrotu do szkół K-12 w populacji niedostatecznie obsługiwanej

24 lipca 2023 zaktualizowane przez: Jason Newland, Washington University School of Medicine

Głównym celem tego badania jest określenie najskuteczniejszej strategii testowania SARS-CoV-2 w celu pomyślnego powrotu do szkół osobistych w społecznościach St. Louis, które nie są w pełni obsługiwane.

CDC zaleciło regularne testy przesiewowe jako dodatkową strategię łagodzenia dla szkół stacjonarnych na obszarach o wysokim współczynniku transmisji przez społeczność. Porównamy skuteczność i akceptację dwóch różnych szkolnych strategii testowania wśród uczniów i personelu szkoły (tylko testy objawowe kontra cotygodniowe testy obserwacyjne plus testy objawowe), mierząc szkolną transmisję SARS-CoV-2 za pomocą randomizowanego badania klastrowego.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zakończymy randomizowane badanie klastrowe, aby porównać częstość transmisji SARS-CoV-2 w szkole między cotygodniowymi badaniami przesiewowymi uczniów i personelu szkoły z badaniem tylko uczniów i personelu z objawami. W tej propozycji 16 gimnazjów i szkół średnich z pięciu okręgów szkolnych w obszarze metropolitalnym St. Louis zostanie losowo przydzielonych do grup do testów przesiewowych oraz testów objawowych w porównaniu z samymi testami objawowymi. Badaniem objawowym zostanie objęta cała społeczność szkolna oraz domownicy uczniów i pracowników.

Drugi cel oceni istniejące strategie łagodzenia skutków stosowane w szkołach oraz wskaźnik transmisji SARS-CoV-2 w szkołach poprzez zdefiniowanie strategii łagodzenia stosowanych w uczestniczących szkołach za pomocą narzędzi ankietowych opracowanych we współpracy z CDC i ich wpływu na szkolną transmisję COVID-19 oraz kwantyfikację tempa transmisji COVID-19 w szkołach i wpływu tej transmisji na gospodarstwa domowe poprzez obszerne wywiady i testy kontaktów i członków gospodarstw domowych.

Nasz trzeci cel obejmuje współpracę z organizacjami społecznymi w celu określenia i zajęcia się społecznymi, etycznymi i behawioralnymi konsekwencjami nauczania osobistego podczas pandemii COVID-19 oraz wpływu testów SARS-CoV-2 na szkołę i społeczność. Sesje odsłuchowe zostaną wykorzystane do zrozumienia barier i czynników ułatwiających testowanie, problemów etycznych społeczności związanych z udziałem w badaniach oraz wpływu braku osobistego nauczania na zdrowie behawioralne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2474

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Hazelwood, Missouri, Stany Zjednoczone, 63042
        • Ferguson-Florissant School District
      • Jennings, Missouri, Stany Zjednoczone, 63136
        • Jennings School District
      • Saint Ann, Missouri, Stany Zjednoczone, 63074
        • Pattonville School District
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63121
        • Normandy Schools Collaborative
      • University City, Missouri, Stany Zjednoczone, 63130
        • The School District of University City

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczeń lub personel jednego z pięciu okręgów szkolnych.
  • Członkowie gospodarstwa domowego ucznia lub członka personelu w pięciu okręgach szkolnych.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby niezwiązane ze szkołą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Cotygodniowe badanie przesiewowe plus badanie objawowe
Spośród 16 gimnazjów i szkół ponadgimnazjalnych 8 zostanie losowo przydzielonych do oferowania uczniom i pracownikom cotygodniowych testów na SARS-CoV-2. Dodatkowo szkoły te będą oferować testy dla uczniów z objawami, personelu, domowników we wszystkich grupach wiekowych.
Inny: Strategia badań przesiewowych
Interwencja, którą oceniamy, polega na wykorzystaniu cotygodniowych testów przesiewowych wśród studentów i personelu.
Aktywny komparator: Badanie objawowe
We wszystkich 16 szkołach dostępne będą testy dla osób, które mają objawy lub potrzebują testu z innych powodów.
Inny: Brak strategii badań przesiewowych
grupa szkół nie otrzyma badań przesiewowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Transmisja szkolna
Ramy czasowe: do jednego roku
Zostanie obliczony średni odsetek kontaktów szkolnych, które uzyskały wynik pozytywny na przypadek na szkołę
do jednego roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Jason G. Newland, MD, Washington University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202104013

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Strategia badań przesiewowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj