Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af teststrategier for sikker tilbagevenden til grundskoler i en undertjent befolkning

29. januar 2026 opdateret af: Washington University School of Medicine

Det primære mål med denne undersøgelse er at bestemme den mest effektive SARS-CoV-2-teststrategi for vellykket tilbagevenden af ​​personlig skole i de undertjente samfund i St. Louis.

Regelmæssig screeningtest er blevet anbefalet af CDC som en additiv afbødningsstrategi for personlige skoler i områder med høj overførsel i lokalsamfundet. Vi vil sammenligne effektiviteten og accepten af ​​to forskellige skolebaserede teststrategier blandt elever og skolepersonale (kun symptomatisk test versus ugentlig overvågningstest plus symptomatisk test), måling af skolebaseret SARS-CoV-2-transmission gennem et randomiseret klyngeforsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi vil gennemføre et randomiseret klyngeforsøg for at sammenligne forekomsten af ​​skolebaseret SARS-CoV-2-transmission mellem ugentlige screeningstest af elever og skolepersonale versus test af kun symptomatiske elever og personale. I dette forslag vil 16 mellem- og gymnasieskoler fra fem skoledistrikter i hovedstadsområdet St. Louis blive klynget randomiseret til screeningstest plus symptomatisk test versus symptomatisk test alene. Den symptomatiske test vil blive leveret til hele skolesamfundet samt husstandsmedlemmer af elever og personale.

Det andet mål vil evaluere eksisterende afbødningsstrategier anvendt i skoler og hastigheden af ​​skolebaseret SARS-CoV-2-transmission ved at definere de afbødningsstrategier, der anvendes i deltagende skoler gennem undersøgelsesværktøjer udviklet med CDC og deres indvirkning på skolebaseret COVID-19-overførsel og kvantificering af smittehastigheden af ​​COVID-19 i skoler og indvirkningen af ​​denne transmission på husholdninger gennem omfattende interviews og test af kontakter og husstandsmedlemmer.

Vores 3. mål involverer partnerskab med lokalsamfundsbaserede organisationer for at specificere og adressere de sociale, etiske og adfærdsmæssige implikationer af personlig skolegang under COVID-19-pandemien og indvirkningen af ​​SARS-CoV-2-test på skolen og samfundet. Lyttesessioner vil blive brugt til at forstå barrierer og facilitatorer for testning, etiske bekymringer i samfundet i forskningsdeltagelse og den adfærdsmæssige sundhedsmæssige indvirkning af manglende personlig skolegang.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1390

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Hazelwood, Missouri, Forenede Stater, 63042
        • Ferguson-Florissant School District
      • Jennings, Missouri, Forenede Stater, 63136
        • Jennings School District
      • Saint Ann, Missouri, Forenede Stater, 63074
        • Pattonville School District
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63121
        • Normandy Schools Collaborative
      • University City, Missouri, Forenede Stater, 63130
        • The School District of University City

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En elev eller personale i et af de fem skoledistrikter.
  • Husstandsmedlemmer af en elev eller ansat i de fem skoledistrikter.

Ekskluderingskriterier:

  • Folk uden tilknytning til skolen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ugentlig screeningstest plus symptomatisk test
Blandt 16 mellem- og gymnasieskoler vil 8 blive randomiseret til at tilbyde elever og personale ugentlige SARS-CoV-2-test. Derudover vil disse skoler tilbyde test for symptomatiske elever, personale, husstandsmedlemmer i alle aldersgrupper.
Andet: Screeningteststrategi
Den intervention, vi evaluerer, er brugen af ​​ugentlige screeningstest blandt studerende og ansatte.
Aktiv komparator: Symptomatisk test
Alle 16 skoler vil have test til rådighed for personer, der har symptomer eller har brug for en test af andre årsager.
Andet: Ingen screeningsteststrategi
en gruppe skoler vil ikke modtage screeningstest.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den samlede sats for alle Covid-19-sager i skoler.
Tidsramme: Op til et år.
Satsen for alle nye Covid-19-tilfælde af studerende/personale i skoler pr. Randomiseringsgruppe.
Op til et år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jason G. Newland, MD, Washington University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202104013

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Screeningteststrategi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner