Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van teststrategieën voor een veilige terugkeer naar K-12-scholen in een achtergestelde bevolking

24 juli 2023 bijgewerkt door: Jason Newland, Washington University School of Medicine

Het primaire doel van deze studie is het bepalen van de meest effectieve SARS-CoV-2-teststrategie voor een succesvolle terugkeer van persoonlijke scholen in de achtergestelde gemeenschappen van St. Louis.

Regelmatige screeningtests zijn door de CDC aanbevolen als een additieve mitigatiestrategie voor persoonlijke scholen in gebieden met een hoge overdracht door de gemeenschap. We zullen de effectiviteit en acceptatie van twee verschillende teststrategieën op school onder leerlingen en schoolpersoneel vergelijken (alleen symptomatische tests versus wekelijkse surveillancetests plus symptomatische tests), waarbij we de overdracht van SARS-CoV-2 op scholen meten via een gerandomiseerde clusterstudie.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We zullen een clustergerandomiseerde studie voltooien om de incidentie van overdracht van SARS-CoV-2 op school te vergelijken tussen wekelijkse screeningstests van studenten en schoolpersoneel versus het testen van alleen symptomatische studenten en personeel. In dit voorstel zullen 16 middelbare en middelbare scholen uit vijf schooldistricten in het grootstedelijk gebied van St. Louis clustergerandomiseerd worden voor screeningstests plus symptomatische tests versus alleen symptomatische tests. De symptomatische tests zullen worden verstrekt aan de hele schoolgemeenschap, evenals aan leden van het huishouden van studenten en personeel.

Het tweede doel zal bestaande mitigatiestrategieën die op scholen worden gebruikt en de mate van overdracht van SARS-CoV-2 op scholen evalueren door de mitigatiestrategieën te definiëren die in deelnemende scholen worden gebruikt door middel van enquêtetools die zijn ontwikkeld met CDC en hun impact op COVID-19-overdracht op school. en het kwantificeren van de snelheid van COVID-19-overdracht op scholen en de impact van deze overdracht op huishoudens door middel van uitgebreide interviews en het testen van contacten en gezinsleden.

Ons derde doel omvat samenwerking met gemeenschapsorganisaties om de sociale, ethische en gedragsimplicaties van persoonlijk onderwijs tijdens de COVID-19-pandemie en de impact van SARS-CoV-2-testen op de school en de gemeenschap te specificeren en aan te pakken. Er zullen luistersessies worden gebruikt om inzicht te krijgen in belemmeringen en facilitators voor testen, ethische zorgen van de gemeenschap bij deelname aan onderzoek en de gevolgen voor de gedragsgezondheid van een gebrek aan persoonlijke scholing.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2474

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Hazelwood, Missouri, Verenigde Staten, 63042
        • Ferguson-Florissant School District
      • Jennings, Missouri, Verenigde Staten, 63136
        • Jennings School District
      • Saint Ann, Missouri, Verenigde Staten, 63074
        • Pattonville School District
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63121
        • Normandy Schools Collaborative
      • University City, Missouri, Verenigde Staten, 63130
        • The School District of University City

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 seconde en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een student of personeelslid in een van de vijf schooldistricten.
  • Huisgenoten van een student of personeelslid in de vijf schooldistricten.

Uitsluitingscriteria:

  • Mensen die niet bij de school zijn aangesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Wekelijkse screeningstests plus symptomatische tests
Van de 16 middelbare en middelbare scholen zullen er 8 gerandomiseerd worden om studenten en personeel wekelijkse SARS-CoV-2-tests aan te bieden. Bovendien zullen deze scholen tests aanbieden voor symptomatische studenten, personeel en leden van het huishouden in alle leeftijdsgroepen.
Ander: Screening teststrategie
De interventie die we evalueren is het gebruik van wekelijkse screeningstests onder studenten en medewerkers.
Actieve vergelijker: Symptomatisch testen
Alle 16 scholen zullen testen beschikbaar hebben voor personen die symptomen hebben of om andere redenen een test nodig hebben.
Ander: Geen screeningteststrategie
een groep scholen krijgt geen screeningstest.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overdracht op school
Tijdsspanne: tot een jaar
Het gemiddelde percentage schoolcontacten dat positief test per geval per school wordt berekend
tot een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jason G. Newland, MD, Washington University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202104013

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

Klinische onderzoeken op Screening teststrategie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Oman

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren