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十分なサービスを受けられない人々が幼稚園から高校までの学校に安全に戻るための検査戦略を評価する

2026年1月29日 更新者：Washington University School of Medicine

この研究の主な目的は、セントルイスの十分なサービスが受けられていない地域で対面学校を再開するための最も効果的な SARS-CoV-2 検査戦略を決定することです。

定期的なスクリーニング検査は、市中感染が多い地域の対面式学校に対する追加的緩和戦略として CDC によって推奨されています。 私たちは、クラスターランダム化試験を通じて学校でのSARS-CoV-2感染を測定し、学生と学校職員の間での2つの異なる学校ベースの検査戦略（症状のある検査のみと毎週の監視検査と症状のある検査）の有効性と受容性を比較します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

私たちは、生徒と学校職員を対象とした毎週のスクリーニング検査と、症状のある生徒と職員のみを検査する場合とで、学校におけるSARS-CoV-2感染の発生率を比較するためのクラスターランダム化試験を完了する予定です。 この提案では、セントルイス都市圏の 5 つの学区にある 16 の中学校と高校が、スクリーニング検査と症状検査のみを行う群と症状検査のみを行う群に無作為に割り当てられます。 症状のある検査は、生徒や教職員の家族だけでなく、学校コミュニティ全体にも実施される。

2 番目の目的では、CDC と開発した調査ツールを通じて参加学校で利用されている緩和戦略と、それが学校での COVID-19 感染に及ぼす影響を定義することにより、学校で利用されている既存の緩和戦略と学校での SARS-CoV-2 感染率を評価します。そして、接触者や世帯員に対する広範なインタビューと検査を通じて、学校における新型コロナウイルス感染症の感染率と、この感染が家庭に及ぼす影響を定量化する。

私たちの 3 番目の目的には、コミュニティを拠点とする組織と連携して、新型コロナウイルス感染症のパンデミック下での対面教育の社会的、倫理的、行動的影響と、SARS-CoV-2 検査が学校と地域社会に与える影響を特定し、対処することが含まれます。 リスニングセッションは、検査に対する障壁と推進者、研究参加におけるコミュニティの倫理的懸念、対面教育の欠如による行動上の健康への影響を理解するために利用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1390

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Missouri
      • Hazelwood、Missouri、アメリカ、63042
        • Ferguson-Florissant School District
      • Jennings、Missouri、アメリカ、63136
        • Jennings School District
      • Saint Ann、Missouri、アメリカ、63074
        • Pattonville School District
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63121
        • Normandy Schools Collaborative
      • University City、Missouri、アメリカ、63130
        • The School District of University City

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1秒歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 5 つの学区のいずれかの学生または職員。
  • 5 つの学区内の学生または教職員の世帯員。

除外基準:

  • 学校に関係のない人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：毎週のスクリーニング検査と症状検査
中学校と高校16校のうち8校が無作為に選ばれ、生徒と職員に毎週SARS-CoV-2検査を実施する。 さらに、これらの学校は、症状のある生徒、教職員、あらゆる年齢層の家族を対象に検査を提供します。
他の：スクリーニング検査戦略
私たちが評価している介入は、学生とスタッフの間で毎週行われるスクリーニングテストの使用です。
アクティブコンパレータ：症状のある検査
16 校すべてで、症状がある人、またはその他の理由で検査が必要な個人向けに検査が受けられるようになります。
他の：スクリーニング検査戦略なし
グループの学校はスクリーニング検査を受けられません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
学校におけるすべてのCovid-19事件の全体的なレート。
時間枠：最大1年。
ランダム化グループごとの学校における学生/スタッフのすべての新しいCOVID-19ケースの割合。
最大1年。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Washington University School of Medicine

捜査官

  • 主任研究者：Jason G. Newland, MD、Washington University School of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月7日

一次修了 (実際)

2023年5月31日

研究の完了 (実際)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年4月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月5日

最初の投稿 (実際)

2021年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月29日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 202104013

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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