Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdere teststrategier for trygg retur til grunnskoler i en undertjent befolkning

24. juli 2023 oppdatert av: Jason Newland, Washington University School of Medicine

Hovedmålet med denne studien er å bestemme den mest effektive SARS-CoV-2-teststrategien for vellykket retur av personlig skole i de underbetjente samfunnene i St. Louis.

Regelmessig screeningtesting har blitt anbefalt av CDC som en additiv reduksjonsstrategi for personlige skoler i områder med høy overføring av lokalsamfunn. Vi vil sammenligne effektiviteten og aksepten av to forskjellige skolebaserte teststrategier blant elever og skoleansatte (bare symptomatisk testing versus ukentlig overvåkingstesting pluss symptomatisk testing), og måle skolebasert SARS-CoV-2-overføring gjennom en klynge randomisert studie.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi vil fullføre en randomisert klyngestudie for å sammenligne forekomsten av skolebasert SARS-CoV-2-overføring mellom ukentlig screeningtesting av elever og skoleansatte versus testing av kun symptomatiske elever og ansatte. I dette forslaget vil 16 ungdomsskoler og videregående skoler fra fem skoledistrikter i hovedstadsområdet St. Louis bli randomisert til screeningtesting pluss symptomatisk testing versus symptomatisk testing alene. Den symptomatiske testingen vil bli gitt til hele skolesamfunnet samt husstandsmedlemmer av elever og ansatte.

Det andre målet vil evaluere eksisterende reduksjonsstrategier brukt i skoler og hastigheten på skolebasert SARS-CoV-2-overføring ved å definere reduksjonsstrategiene som brukes på deltakende skoler gjennom undersøkelsesverktøy utviklet med CDC og deres innvirkning på skolebasert COVID-19-overføring og kvantifisere frekvensen av COVID-19-overføring i skolene og virkningen av denne overføringen på husholdninger gjennom omfattende intervjuer og testing av kontakter og husstandsmedlemmer.

Vårt tredje mål involverer samarbeid med lokalsamfunnsbaserte organisasjoner for å spesifisere og adressere de sosiale, etiske og atferdsmessige implikasjonene av personlig skolegang under COVID-19-pandemien og virkningen av SARS-CoV-2-testing på skolen og samfunnet. Lytteøkter vil bli brukt til å forstå barrierer og tilretteleggere for testing, etiske bekymringer for samfunnet i forskningsdeltakelse og atferdsmessige helseeffekter av mangel på personlig skolegang.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2474

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Hazelwood, Missouri, Forente stater, 63042
        • Ferguson-Florissant School District
      • Jennings, Missouri, Forente stater, 63136
        • Jennings School District
      • Saint Ann, Missouri, Forente stater, 63074
        • Pattonville School District
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63121
        • Normandy Schools Collaborative
      • University City, Missouri, Forente stater, 63130
        • The School District of University City

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 sekund og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En elev eller ansatte i en av de fem skolekretsene.
  • Husstandsmedlemmer til en student eller ansatt i de fem skoledistriktene.

Ekskluderingskriterier:

  • Folk som ikke er tilknyttet skolen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ukentlig screeningtesting pluss symptomatisk testing
Blant 16 ungdomsskoler og videregående skoler vil 8 bli randomisert for å tilby studenter og ansatte ukentlig SARS-CoV-2-testing. I tillegg vil disse skolene tilby testing for symptomatiske elever, ansatte, husstandsmedlemmer i alle aldersgrupper.
Annen: Screening testing strategi
Intervensjonen vi evaluerer er bruk av ukentlig screeningtesting blant studenter og ansatte.
Aktiv komparator: Symptomatisk testing
Alle de 16 skolene vil ha testing tilgjengelig for personer som har symptomer eller trenger en test av andre grunner.
Annen: Ingen strategi for screeningtesting
en gruppe skoler vil ikke motta screeningtesting.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skolebasert overføring
Tidsramme: opptil ett år
Gjennomsnittlig prosentandel av skolebaserte kontakter som tester positivt per sak per skole vil bli beregnet
opptil ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jason G. Newland, MD, Washington University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202104013

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på Screening testing strategi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere