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Évaluation des stratégies de test pour un retour en toute sécurité dans les écoles de la maternelle à la 12e année dans une population mal desservie

11 juin 2026 mis à jour par: Washington University School of Medicine

L'objectif principal de cette étude est de déterminer la stratégie de test du SRAS-CoV-2 la plus efficace pour un retour réussi de l'école en personne dans les communautés mal desservies de Saint-Louis.

Des tests de dépistage réguliers ont été recommandés par le CDC comme stratégie d'atténuation supplémentaire pour les écoles en personne dans les zones de transmission communautaire élevée. Nous comparerons l'efficacité et l'acceptation de deux stratégies de dépistage scolaires différentes parmi les élèves et le personnel scolaire (tests symptomatiques uniquement par rapport aux tests de surveillance hebdomadaires plus tests symptomatiques), en mesurant la transmission du SRAS-CoV-2 en milieu scolaire par le biais d'un essai randomisé en grappes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nous terminerons un essai randomisé en grappes pour comparer l'incidence de la transmission du SRAS-CoV-2 en milieu scolaire entre les tests de dépistage hebdomadaires des élèves et du personnel scolaire par rapport aux tests de dépistage uniquement des élèves et du personnel symptomatiques. Dans cette proposition, 16 collèges et lycées de cinq districts scolaires de la région métropolitaine de Saint-Louis seront randomisés en grappes pour des tests de dépistage plus des tests symptomatiques par rapport à des tests symptomatiques seuls. Les tests symptomatiques seront fournis à l'ensemble de la communauté scolaire ainsi qu'aux membres du ménage des élèves et du personnel.

Le deuxième objectif évaluera les stratégies d'atténuation existantes utilisées dans les écoles et le taux de transmission du SRAS-CoV-2 en milieu scolaire en définissant les stratégies d'atténuation utilisées dans les écoles participantes grâce à des outils d'enquête développés avec le CDC et leur impact sur la transmission du COVID-19 en milieu scolaire. et quantifier le taux de transmission du COVID-19 dans les écoles et l'impact de cette transmission sur les ménages grâce à des entretiens approfondis et à des tests sur les contacts et les membres du ménage.

Notre 3e objectif consiste à établir des partenariats avec des organisations communautaires pour spécifier et traiter les implications sociales, éthiques et comportementales de la scolarisation en personne pendant la pandémie de COVID-19 et l'impact des tests de dépistage du SRAS-CoV-2 sur l'école et la communauté. Des séances d'écoute seront utilisées pour comprendre les obstacles et les facilitateurs au dépistage, les préoccupations éthiques de la communauté dans la participation à la recherche et l'impact sur la santé comportementale du manque de scolarisation en personne.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1390

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Missouri
      • Hazelwood, Missouri, États-Unis, 63042
        • Ferguson-Florissant School District
      • Jennings, Missouri, États-Unis, 63136
        • Jennings School District
      • Saint Ann, Missouri, États-Unis, 63074
        • Pattonville School District
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63121
        • Normandy Schools Collaborative
      • University City, Missouri, États-Unis, 63130
        • The School District of University City

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 seconde et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Un élève ou un membre du personnel de l'un des cinq districts scolaires.
  • Membres du ménage d'un élève ou d'un membre du personnel dans les cinq districts scolaires.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes non affiliées à l'école.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Tests de dépistage hebdomadaires plus tests symptomatiques
Parmi 16 collèges et lycées, 8 seront randomisés pour proposer aux élèves et au personnel un test hebdomadaire du SRAS-CoV-2. De plus, ces écoles offriront des tests aux élèves symptomatiques, au personnel et aux membres du ménage de tous les groupes d'âge.
Autre: Stratégie de test de dépistage
L'intervention que nous évaluons est l'utilisation de tests de dépistage hebdomadaires parmi les étudiants et le personnel.
Comparateur actif: Tests symptomatiques
Les 16 écoles auront des tests disponibles pour les personnes qui présentent des symptômes ou qui ont besoin d'un test pour d'autres raisons.
Autre: Aucune stratégie de test de dépistage
un groupe d'écoles ne recevra pas de test de dépistage.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux global de tous les cas Covid-19 dans les écoles.
Délai: Jusqu'à un an.
Le taux de tous les nouveaux cas Covid-19 d'élèves / personnel dans les écoles par groupe de randomisation.
Jusqu'à un an.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Washington University School of Medicine

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jason G. Newland, MD, Washington University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2021

Première publication (Réel)

6 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202104013

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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