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Avaliação de estratégias de teste para retorno seguro às escolas K-12 em uma população carente

29 de janeiro de 2026 atualizado por: Washington University School of Medicine

O objetivo principal deste estudo é determinar a estratégia de teste de SARS-CoV-2 mais eficaz para o retorno bem-sucedido das aulas presenciais nas comunidades carentes de St. Louis.

O teste de triagem regular foi recomendado pelo CDC como uma estratégia de mitigação aditiva para escolas presenciais em áreas de alta transmissão comunitária. Compararemos a eficácia e a aceitação de duas estratégias diferentes de teste escolar entre alunos e funcionários da escola (somente teste sintomático versus teste de vigilância semanal mais teste sintomático), medindo a transmissão escolar de SARS-CoV-2 por meio de um estudo randomizado de cluster.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Concluiremos um estudo randomizado de cluster para comparar a incidência da transmissão escolar de SARS-CoV-2 entre testes de triagem semanais de alunos e funcionários da escola versus testes apenas de alunos e funcionários sintomáticos. Nesta proposta, 16 escolas de ensino fundamental e médio de cinco distritos escolares na área metropolitana de St. Louis serão agrupadas aleatoriamente para testes de triagem mais testes sintomáticos versus apenas testes sintomáticos. O teste sintomático será fornecido a toda a comunidade escolar, bem como aos familiares dos alunos e funcionários.

O segundo objetivo avaliará as estratégias de mitigação existentes utilizadas nas escolas e a taxa de transmissão escolar de SARS-CoV-2, definindo as estratégias de mitigação utilizadas nas escolas participantes por meio de ferramentas de pesquisa desenvolvidas com o CDC e seu impacto na transmissão escolar de COVID-19 e quantificar a taxa de transmissão do COVID-19 nas escolas e o impacto dessa transmissão nas famílias por meio de extensas entrevistas e testes de contatos e membros da família.

Nosso terceiro objetivo envolve parcerias com organizações comunitárias para especificar e abordar as implicações sociais, éticas e comportamentais da educação presencial durante a pandemia de COVID-19 e o impacto dos testes de SARS-CoV-2 na escola e na comunidade. Sessões de escuta serão utilizadas para entender as barreiras e facilitadores para testes, preocupações éticas da comunidade na participação em pesquisas e o impacto na saúde comportamental da falta de educação presencial.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1390

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Missouri
      • Hazelwood, Missouri, Estados Unidos, 63042
        • Ferguson-Florissant School District
      • Jennings, Missouri, Estados Unidos, 63136
        • Jennings School District
      • Saint Ann, Missouri, Estados Unidos, 63074
        • Pattonville School District
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63121
        • Normandy Schools Collaborative
      • University City, Missouri, Estados Unidos, 63130
        • The School District of University City

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 segundo e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Um aluno ou funcionário em um dos cinco distritos escolares.
  • Membros da família de um aluno ou membro da equipe nos cinco distritos escolares.

Critério de exclusão:

  • Pessoas não afiliadas à escola.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Teste de triagem semanal mais teste sintomático
Entre 16 escolas de ensino fundamental e médio, 8 serão randomizadas para oferecer aos alunos e funcionários testes semanais de SARS-CoV-2. Além disso, essas escolas oferecerão testes para alunos sintomáticos, funcionários e membros da família em todas as faixas etárias.
A intervenção que estamos avaliando é o uso de testes de triagem semanais entre alunos e funcionários.
Comparador Ativo: Testes sintomáticos
Todas as 16 escolas terão testes disponíveis para indivíduos que apresentam sintomas ou precisam de um teste por outros motivos.
um grupo de escolas não receberá testes de triagem.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa geral de todos os casos covid-19 nas escolas.
Prazo: Até um ano.
A taxa de todos os novos casos covid-19 de estudante/funcionário em escolas por grupo de randomização.
Até um ano.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jason G. Newland, MD, Washington University School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

6 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Covid19

Ensaios clínicos em Estratégia de teste de triagem

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