Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera teststrategier för säker återgång till grundskolor i en underbetjänad befolkning

11 juni 2026 uppdaterad av: Washington University School of Medicine

Det primära målet med denna studie är att fastställa den mest effektiva teststrategin för SARS-CoV-2 för framgångsrik återkomst av personlig skola i de underbetjänade samhällena i St. Louis.

Regelbundna screeningtestning har rekommenderats av CDC som en additiv begränsningsstrategi för in-person skolor i områden med hög gemenskapsöverföring. Vi kommer att jämföra effektiviteten och acceptansen av två olika skolbaserade teststrategier bland elever och skolpersonal (endast symptomatiska tester kontra veckovisa övervakningstestningar plus symtomatiska tester), mäta skolbaserad SARS-CoV-2-överföring genom en kluster randomiserad studie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi kommer att slutföra en randomiserad klusterstudie för att jämföra förekomsten av skolbaserad SARS-CoV-2-överföring mellan veckovis screeningtestning av elever och skolpersonal jämfört med testning av endast symptomatiska elever och personal. I detta förslag kommer 16 mellan- och gymnasieskolor från fem skoldistrikt i storstadsområdet St. Louis att klusteras till screeningtestning plus symtomatisk testning kontra symtomatisk testning ensam. De symtomatiska testerna kommer att tillhandahållas hela skolgemenskapen såväl som hushållsmedlemmar av elever och personal.

Det andra målet kommer att utvärdera befintliga begränsningsstrategier som används i skolor och graden av skolbaserad SARS-CoV-2-överföring genom att definiera begränsningsstrategierna som används i deltagande skolor genom undersökningsverktyg som utvecklats med CDC och deras inverkan på skolbaserad överföring av COVID-19 och kvantifiera graden av covid-19-överföring i skolor och effekten av denna överföring på hushållen genom omfattande intervjuer och testning av kontakter och hushållsmedlemmar.

Vårt tredje mål innebär att samarbeta med samhällsbaserade organisationer för att specificera och ta itu med de sociala, etiska och beteendemässiga konsekvenserna av personlig skolgång under covid-19-pandemin och effekterna av SARS-CoV-2-testning på skolan och samhället. Lyssningssessioner kommer att användas för att förstå hinder och underlättar för testning, samhällets etiska problem vid forskningsdeltagande och den beteendemässiga hälsoeffekten av bristande personlig skolgång.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1390

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • Hazelwood, Missouri, Förenta staterna, 63042
        • Ferguson-Florissant School District
      • Jennings, Missouri, Förenta staterna, 63136
        • Jennings School District
      • Saint Ann, Missouri, Förenta staterna, 63074
        • Pattonville School District
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63121
        • Normandy Schools Collaborative
      • University City, Missouri, Förenta staterna, 63130
        • The School District of University City

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 sekund och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En elev eller personal i något av de fem skoldistrikten.
  • Hushållsmedlemmar till en elev eller personal i de fem skoldistrikten.

Exklusions kriterier:

  • Människor som inte har anknytning till skolan.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Veckovis screeningtestning plus symtomatisk testning
Bland 16 mellan- och gymnasieskolor kommer 8 att randomiseras för att erbjuda elever och personal veckovis SARS-CoV-2-testning. Dessutom kommer dessa skolor att erbjuda tester för symptomatiska elever, personal, hushållsmedlemmar i alla åldersgrupper.
Övrig: Screeningteststrategi
Insatsen vi utvärderar är användningen av veckovis screeningtestning bland studenter och personal.
Aktiv komparator: Symtomatisk testning
Alla 16 skolor kommer att ha tester tillgängliga för individer som har symtom eller behöver ett test av andra skäl.
Övrig: Ingen screeningteststrategi
en grupp skolor kommer inte att få screeningtestning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Övergripande hastighet för alla covid-19-fall i skolor.
Tidsram: Upp till ett år.
Satsen för alla nya covid-19-fall av student/personal i skolor per randomiseringsgrupp.
Upp till ett år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Utredare

  • Huvudutredare: Jason G. Newland, MD, Washington University School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 maj 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2021

Första postat (Faktisk)

6 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 202104013

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera