Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tesztstratégiák értékelése a K-12 iskolákba való biztonságos visszatérés érdekében alul ellátott népességben

2026. június 11. frissítette: Washington University School of Medicine

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy meghatározza a leghatékonyabb SARS-CoV-2 tesztelési stratégiát a személyes iskola sikeres visszatérése érdekében St. Louis rosszul ellátott közösségeiben.

A CDC javasolta a rendszeres szűrővizsgálatok elvégzését, mint additív hatáscsökkentő stratégiát a személyes iskolákban azokon a területeken, ahol nagy a közösségi terjedés. Összehasonlítjuk két különböző iskolai tesztelési stratégia hatékonyságát és elfogadottságát a tanulók és az iskolai dolgozók körében (csak tüneti tesztelés a heti felügyeleti tesztelés plusz tüneti tesztelés), az iskolai SARS-CoV-2 átvitel mérése egy klaszteres randomizált vizsgálaton keresztül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Klaszteres, randomizált vizsgálatot fogunk végezni, hogy összehasonlítsuk az iskolai SARS-CoV-2 átvitel előfordulási gyakoriságát a tanulók és az iskolai személyzet heti szűrővizsgálata és a csak tünetmentes tanulók és alkalmazottak vizsgálata között. Ebben a javaslatban a St. Louis-i nagyvárosi körzet öt iskolai körzetéből 16 közép- és középiskolát véletlenszerűen csoportosítanak a szűrővizsgálatokra, valamint a tüneti tesztelésre, szemben a tüneti vizsgálattal. A tüneti vizsgálatot az egész iskolai közösség, valamint a tanulók és a személyzet háztartásbeli tagjai számára biztosítják.

A második cél az iskolákban alkalmazott meglévő mérséklési stratégiákat és az iskolai SARS-CoV-2 terjedésének arányát fogja értékelni azáltal, hogy meghatározza a részt vevő iskolákban alkalmazott mérséklési stratégiákat a CDC-vel kifejlesztett felmérési eszközökön keresztül, valamint ezek hatását az iskolai COVID-19 átvitelre. valamint számszerűsíteni a COVID-19 átvitelének arányát az iskolákban, és ennek a fertőzésnek a háztartásokra gyakorolt ​​hatását kiterjedt interjúk, valamint a kapcsolattartók és a háztartástagok tesztelése révén.

Harmadik célunk a közösségi alapú szervezetekkel való partneri együttműködés a COVID-19 világjárvány idején a személyes oktatás társadalmi, etikai és viselkedési következményeinek, valamint a SARS-CoV-2-teszt iskolára és közösségre gyakorolt ​​hatásának meghatározására és kezelésére. A meghallgatás során megértik a tesztelés akadályait és elősegítőit, a közösség etikai aggályait a kutatásban való részvételben, valamint a személyes iskolai oktatás hiányának viselkedés-egészségügyi hatásait.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1390

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Missouri
      • Hazelwood, Missouri, Egyesült Államok, 63042
        • Ferguson-Florissant School District
      • Jennings, Missouri, Egyesült Államok, 63136
        • Jennings School District
      • Saint Ann, Missouri, Egyesült Államok, 63074
        • Pattonville School District
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63121
        • Normandy Schools Collaborative
      • University City, Missouri, Egyesült Államok, 63130
        • The School District of University City

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 másodperc és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egy diák vagy alkalmazott az öt iskolai körzet egyikében.
  • Egy diák vagy alkalmazott háztartásbeli tagjai az öt iskolakörzetben.

Kizárási kritériumok:

  • Az iskolához nem kötődő emberek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Heti szűrővizsgálat plusz tüneti szűrés
A 16 közép- és középiskola közül 8-at véletlenszerűen választanak ki, hogy a diákok és az alkalmazottak heti rendszerességgel teszteljék a SARS-CoV-2-t. Ezen túlmenően ezek az iskolák minden korcsoportban kínálnak majd tesztelést a tünetekkel küzdő tanulók, alkalmazottak és a háztartás tagjai számára.
Egyéb: Szűrővizsgálati stratégia
Az általunk értékelt beavatkozás a heti szűrővizsgálatok alkalmazása a diákok és az alkalmazottak körében.
Aktív összehasonlító: Tüneti vizsgálat
Mind a 16 iskolában elérhető lesz a vizsgálat azon személyek számára, akiknek tüneteik vannak, vagy más okokból vizsgálatra van szükségük.
Egyéb: Nincs szűrővizsgálati stratégia
iskolák egy csoportja nem részesül szűrővizsgálaton.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az összes COVID-19 eset általános aránya az iskolákban.
Időkeret: Legfeljebb egy évig.
Az összes új COVID-19 eset, amikor a hallgatók/személyzet az iskolákban randomizációs csoportonként.
Legfeljebb egy évig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Washington University School of Medicine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jason G. Newland, MD, Washington University School of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. május 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 5.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 11.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 202104013

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel