- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04875650
하악 어금니 추출에서 물리 겸자 대 기존 겸자
2021년 5월 3일 업데이트: Auric Bhattacharya, Melaka Manipal Medical College
하악 대구치 발치에서 물리 겸자와 일반 겸자의 비교: 이중 맹검 무작위 대조 시험
우리의 연구는 하악 대구치 추출을 위한 두 가지 다른 겸자, 기존의 추출 겸자와 Physics 겸자를 비교했습니다.
상대 통증 점수, 환자 만족도, 발치 성공, 치조판 골절 발생률 및 연조직 치유를 평가했습니다. 추출 후.
우리의 결과는 상대 통증 점수, 환자 만족도 및 추출 후 연조직 치유에서 두 겸자를 비교하여 통계적 유의성을 발견했습니다.
연구 개요
상세 설명
추상적인
- INTRODUCTION/ BACKGROUND 치아 추출은 일반적으로 기존 겸자를 사용하여 수행됩니다. 물리 겸자와 같은 최근의 발전은 협측 판을 보존하고 통증이 적고 치은 치유가 더 좋아 무외상성 발치에 도움이 됩니다. 겸자의 협측 부분은 협측 치은 및 협측 판 골절의 반사를 방지하는 플라스틱으로 덮인 범퍼입니다. 하악 대구치 부위의 치은 치유를 D2 골질로 측정한 최초의 비교 연구입니다.
- 목적 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누어 하악 대구치 발치 시 Physics Forceps와 Conventional Forceps의 효능을 비교합니다. 수술 후 3일째 발치 성공률, 상대 통증 점수, 치조골 골절 발생률, 환자 만족도, 연조직 치유 정도를 비교하여 유효성을 판단하였다.
- 방법론 추출이 지시된 환자가 연구에 포함되었습니다. 이중 맹검 무작위 배정으로 10명씩 두 그룹으로 나누었습니다. 국소 마취를 시행하고 물리 또는 일반 겸자를 사용하여 추출을 수행했습니다. 추출 후 VAS를 사용하여 통증 점수를 평가했습니다. 이와 함께 술 후 3일째에 주제 전문가에 의해 치은 치유, 발치 성공 및 치조판 파절을 평가하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Melaka, 말레이시아, 75150
- Melaka Manipal Medical College
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-55세 사이의 환자
- 치은 지수 1인 발치에 대해 표시된 하악 대구치.
제외 기준:
- 발치를 방해하는 조절되지 않는 전신 질환이 있는 환자
- 하악 제3대구치
- 2등급 및 3등급 모바일 치아
- 심하게 썩은 하악 대구치
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 물리 집게
|
물리집게를 이용한 하악 대구치 발치
|
|
다른: 기존 겸자
|
기존 겸자를 이용한 하악 대구치 발치
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상대 통증 점수
기간: 1일차
|
0은 통증이 없음을 의미하고 100은 심한 통증을 의미하는 Visual Analogue Scale 사용
|
1일차
|
|
연조직 치유 후 추출
기간: 3일차
|
Landry 등의 연조직 치유 지수.
|
3일차
|
|
환자 만족도
기간: 1일차
|
매우 불만족 1점, 매우 만족 4점으로 4점 리커트 척도
|
1일차
|
|
추출 성공
기간: 1일차
|
1은 실패, 2는 절골술의 제한적인 성공, 3은 치근 골절의 제한적인 성공, 4는 치근단 골절의 제한적인 성공, 5는 완전한 성공입니다.
|
1일차
|
|
치조골 골절의 발생률
기간: 1일차
|
골절 1 및 골절 없음 0
|
1일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Auric Bhattacharya, BDS, MDS, FICOI, MFDS, RCPS, Melaka Manipal Medical College
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 2일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 20일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MMMC/FOD/AR/B8/E C-2020 (01)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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