Natuurkundige pincet versus conventionele pincet bij extractie van onderkaakmolaren
3 mei 2021 bijgewerkt door: Auric Bhattacharya, Melaka Manipal Medical College
Vergelijking van natuurkundige pincetten en conventionele pincetten bij extractie van onderkaakmolaren: een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie
Ons onderzoek vergeleek twee verschillende tangen voor extractie van onderkaakmolaren, de conventionele extractietang en de Physics-tang.
We beoordeelden de relatieve pijnscore, patiënttevredenheid, succes van extractie, incidentie van alveolaire plaatfractuur en genezing van zacht weefsel; na extractie.
Onze resultaten vonden statistische significantie in vergelijking van beide forceps onder relatieve pijnscore, patiënttevredenheid en genezing van zacht weefsel na extractie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Abstract
- INLEIDING/ACHTERGROND Tandextracties worden gewoonlijk uitgevoerd met een conventionele pincet. Recente ontwikkelingen zoals natuurkundige pincetten helpen bij atraumatische extracties door de buccale plaat te behouden, met minder pijn en betere gingivale genezing. Het buccale gedeelte van de forceps is een met plastic bedekte bumper die reflectie van buccale gingiva en buccale plaatbreuk voorkomt. Dit is de eerste vergelijkende studie die de gingivale genezing meet in het mandibulaire kiesgebied met D2-botkwaliteit.
- DOEL Vergelijking van de werkzaamheid van een natuurkundige pincet en een conventionele pincet bij het trekken van onderkaakmolaren door de patiënten willekeurig in twee groepen te verdelen. De werkzaamheid wordt bepaald door het succes van de extractie, de relatieve pijnscore, de incidentie van alveolaire fracturen, de tevredenheid van de patiënt en de genezing van zacht weefsel op de 3e postoperatieve dag te vergelijken.
- METHODOLOGIE Patiënten die geïndiceerd waren voor extractie werden in de studie opgenomen. Ze werden verdeeld in twee groepen van 10 door dubbelblinde randomisatie. Lokale anesthesie werd toegediend en de extractie werd uitgevoerd met behulp van een natuurkundige of conventionele pincet. Na extractie werd de pijnscore beoordeeld met behulp van de VAS. Daarnaast werden de gingivale genezing, het succes van extractie en alveolaire plaatfractuur beoordeeld door de deskundige op de derde dag na de operatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Melaka, Maleisië, 75150
- Melaka Manipal Medical College
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten tussen 18-55 jaar
- Mandibulaire molaren geïndiceerd voor extracties met tandvleesindex 1.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ongecontroleerde systemische ziekten, die tandextractie in gevaar brengen
- Mandibulaire 3e kiezen
- Graad 2 en 3 mobiele tanden
- Grof vervallen mandibulaire kiezen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Natuurkundige pincet
|
Extractie van onderkaakmolaren met behulp van een natuurkundige pincet
|
|
Ander: Conventionele pincet
|
Extractie van onderkaakmolaren met conventionele pincet
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Relatieve pijnscore
Tijdsspanne: Dag 1
|
Gebruik van een visueel analoge schaal waarbij 0 geen pijn betekent en 100 ernstige pijn betekent
|
Dag 1
|
|
Genezing van zacht weefsel na extractie
Tijdsspanne: Dag 3
|
Soft Tissue Healing Index door Landry et al.
|
Dag 3
|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Dag 1
|
4-punts Likertschaal waarbij 1 zeer ontevreden is en 4 zeer tevreden
|
Dag 1
|
|
Succes van extractie
Tijdsspanne: Dag 1
|
1 is falen, 2 is beperkt succes bij osteotomie, 3 is beperkt succes bij wortelfractuur, 4 is beperkt succes bij apicale fractuur en 5 is volledig succes
|
Dag 1
|
|
Incidentie van alveolaire botbreuk
Tijdsspanne: Dag 1
|
Fractuur 1 en Geen breuk 0
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Auric Bhattacharya, BDS, MDS, FICOI, MFDS, RCPS, Melaka Manipal Medical College
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 december 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 april 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MMMC/FOD/AR/B8/E C-2020 (01)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .