Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzikální kleště vs. konvenční kleště při extrakci dolních molárů

3. května 2021 aktualizováno: Auric Bhattacharya, Melaka Manipal Medical College

Srovnání fyzikálních kleští a konvenčních kleští při extrakci mandibulárních molárů: dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie

Naše studie porovnávala dvě různé kleště pro extrakci dolních molárů, konvenční extrakční kleště a fyzikální kleště. Hodnotili jsme relativní skóre bolesti, spokojenost pacienta, úspěšnost extrakce, výskyt zlomenin alveolární dlahy a hojení měkkých tkání; po extrakci. Naše výsledky zjistily statistickou významnost ve srovnání obou kleští při relativním skóre bolesti, spokojenosti pacienta a hojení měkkých tkání po extrakci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Abstraktní

  • ÚVOD/ STAV TECHNIKY Extrakce zubů se běžně provádějí běžnými kleštěmi. Nedávné pokroky, jako jsou fyzikální kleště, pomáhají při atraumatických extrakcích tím, že zachovávají bukální ploténku, mají menší bolest a lepší hojení dásní. Bukální část kleští je plastovým krytem, ​​který zabraňuje odrazu bukální gingivy a zlomeniny bukální ploténky. Jedná se o první takovou srovnávací studii, která měří hojení dásní v oblasti moláru dolní čelisti s kvalitou kosti D2.
  • CÍL Porovnat účinnost fyzikálních kleští a konvenčních kleští při extrakci mandibulárních molárů náhodným rozdělením pacientů do dvou skupin. Účinnost je stanovena porovnáním úspěšnosti extrakce, relativního skóre bolesti, výskytu alveolární zlomeniny, spokojenosti pacienta a hojení měkkých tkání 3. pooperační den.
  • METODIKA Do studie byli zařazeni pacienti, kteří byli indikováni k extrakci. Byli rozděleni do dvou skupin po 10 dvojitě zaslepenou randomizací. Byla podána lokální anestezie a extrakce byla provedena pomocí fyzikálních nebo konvenčních kleští. Po extrakci bylo skóre bolesti hodnoceno pomocí VAS. Spolu s nimi bylo hodnoceno gingivální hojení, úspěšnost extrakce a zlomenina alveolární ploténky 3. den po operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Malajsie
      • Melaka, Malajsie, 75150
        • Melaka Manipal Medical College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18-55 let
  • Zuby dolní čelisti indikované k extrakci s gingiválním indexem 1.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s nekontrolovanými systémovými onemocněními, které ohrožují extrakci zubů
  • Mandibulární 3. moláry
  • Mobilní zuby 2. a 3. stupně
  • Silně rozpadlé čelistní stoličky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fyzikální kleště
Postup: Extrakce mandibulárního moláru pomocí fyzikálních kleští
Extrakce mandibulárních molárů pomocí fyzikálních kleští
Jiný: Konvenční kleště
Postup: Extrakce mandibulárního moláru pomocí konvenčních kleští
Extrakce mandibulárních molárů pomocí konvenčních kleští

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Relativní skóre bolesti
Časové okno: Den 1
Použití vizuální analogové stupnice s 0 znamená žádnou bolest a 100 znamená silnou bolest
Den 1
Po extrakce měkkých tkání
Časové okno: Den 3
Index hojení měkkých tkání od Landry et al.
Den 3
Spokojenost pacienta
Časové okno: Den 1
4bodová Likertova škála, kde 1 je velmi nespokojen a 4 je velmi spokojen
Den 1
Úspěch těžby
Časové okno: Den 1
1 je selhání, 2 je omezený úspěch u osteotomie, 3 je omezený úspěch u zlomeniny kořene, 4 je omezený úspěch u apikální zlomeniny a 5 je úplný úspěch
Den 1
Výskyt zlomenin alveolární kosti
Časové okno: Den 1
Zlomenina 1 a Bez zlomeniny 0
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Melaka Manipal Medical College

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Auric Bhattacharya, BDS, MDS, FICOI, MFDS, RCPS, Melaka Manipal Medical College

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

20. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

20. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MMMC/FOD/AR/B8/E C-2020 (01)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trhání zubu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit