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Fórceps de Física vs Fórceps Convencionales en Extracción de Molares Mandibulares

3 de mayo de 2021 actualizado por: Auric Bhattacharya, Melaka Manipal Medical College

Comparación de fórceps de física y fórceps convencionales en la extracción de molares mandibulares: un ensayo controlado aleatorio doble ciego

Nuestro estudio comparó dos fórceps diferentes para la extracción de molares mandibulares, el fórceps de extracción convencional y el fórceps Physics. Evaluamos la puntuación relativa del dolor, la satisfacción del paciente, el éxito de la extracción, la incidencia de fractura de la placa alveolar y la cicatrización de los tejidos blandos; post extracción. Nuestros resultados encontraron significación estadística en la comparación de ambas pinzas en la puntuación relativa del dolor, la satisfacción del paciente y la curación de los tejidos blandos después de la extracción.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Abstracto

  • INTRODUCCIÓN/ ANTECEDENTES Las extracciones de dientes se realizan comúnmente con fórceps convencionales. Avances recientes como fórceps de física ayudan en extracciones atraumáticas al preservar la placa bucal, tener menos dolor y una mejor cicatrización gingival. La parte bucal de las pinzas es un parachoques cubierto de plástico que evita el reflejo de la encía bucal y la fractura de la placa bucal. Este es el primer estudio comparativo de este tipo que mide la cicatrización gingival en la región molar mandibular con calidad ósea D2.
  • OBJETIVO Comparar la eficacia de Fórceps de Física y Fórceps Convencionales en la extracción de molares mandibulares dividiendo aleatoriamente a los pacientes en dos grupos. La eficacia se determina comparando el éxito de la extracción, la puntuación relativa del dolor, la incidencia de fractura alveolar, la satisfacción del paciente y la cicatrización de los tejidos blandos al tercer día del postoperatorio.
  • METODOLOGÍA Se incluyeron en el estudio los pacientes que tenían indicación de extracción. Se dividieron en dos grupos de 10 por aleatorización doble ciego. Se administró anestesia local y la extracción se realizó con fórceps físicos o convencionales. Después de la extracción, la puntuación del dolor se evaluó mediante la EVA. Junto con estos, el experto en la materia evaluó la curación gingival, el éxito de la extracción y la fractura de la placa alveolar en el tercer día después de la operación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Malasia
      • Melaka, Malasia, 75150
        • Melaka Manipal Medical College

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes entre 18-55 años
  • Molares mandibulares indicados para extracciones con índice gingival 1.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con enfermedades sistémicas no controladas, que comprometen la extracción dental
  • Terceros molares mandibulares
  • Dientes móviles de grado 2 y 3
  • Molares mandibulares muy cariados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Fórceps de física
Procedimiento: Extracción de Molar Mandibular usando Fórceps de Física
Extracción de molares mandibulares con fórceps de física
Otro: Fórceps convencional
Procedimiento: Extracción de Molar Mandibular con Fórceps Convencionales
Extracción de molares mandibulares con fórceps convencional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación relativa del dolor
Periodo de tiempo: Día 1
Uso de una Escala Analógica Visual donde 0 significa sin dolor y 100 significa dolor severo
Día 1
Extracción posterior a la cicatrización de tejidos blandos
Periodo de tiempo: Día 3
Índice de curación de tejidos blandos de Landry et al.
Día 3
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Día 1
Escala Likert de 4 puntos donde 1 es muy insatisfecho y 4 muy satisfecho
Día 1
Éxito de la extracción
Periodo de tiempo: Día 1
1 es Fracaso, 2 es éxito limitado con osteotomía, 3 es éxito limitado con fractura radicular, 4 es éxito limitado con fractura apical y 5 es éxito completo
Día 1
Incidencia de fractura ósea alveolar
Periodo de tiempo: Día 1
Fractura 1 y Sin fractura 0
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Melaka Manipal Medical College

Investigadores

  • Investigador principal: Auric Bhattacharya, BDS, MDS, FICOI, MFDS, RCPS, Melaka Manipal Medical College

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

20 de abril de 2021

Finalización del estudio (Actual)

20 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

6 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MMMC/FOD/AR/B8/E C-2020 (01)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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