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Pinze di fisica contro pinze convenzionali nell'estrazione dei molari mandibolari

3 maggio 2021 aggiornato da: Auric Bhattacharya, Melaka Manipal Medical College

Confronto tra pinze fisiche e pinze convenzionali nell'estrazione dei molari mandibolari: uno studio controllato randomizzato in doppio cieco

Il nostro studio ha confrontato due diverse pinze per l'estrazione dei molari mandibolari, la pinza di estrazione convenzionale e la pinza fisica. Abbiamo valutato il relativo punteggio del dolore, la soddisfazione del paziente, il successo dell'estrazione, l'incidenza della frattura della placca alveolare e la guarigione dei tessuti molli; post estrazione. I nostri risultati hanno trovato un significato statistico rispetto a entrambe le pinze sotto il punteggio del dolore relativo, la soddisfazione del paziente e la guarigione dei tessuti molli dopo l'estrazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Astratto

  • INTRODUZIONE/ BACKGROUND Le estrazioni dentarie sono comunemente eseguite con pinze convenzionali. I recenti progressi come le pinze fisiche aiutano nelle estrazioni atraumatiche preservando il piatto buccale, avendo meno dolore e una migliore guarigione gengivale. La parte buccale della pinza è un paraurti rivestito in plastica che impedisce il riflesso della gengiva buccale e la frattura della placca buccale. Questo è il primo studio comparativo di questo tipo a misurare la guarigione gengivale nella regione molare mandibolare con qualità ossea D2.
  • OBIETTIVO Confrontare l'efficacia delle pinze fisiche e delle pinze convenzionali nell'estrazione dei molari mandibolari dividendo casualmente i pazienti in due gruppi. L'efficacia è determinata confrontando il successo dell'estrazione, il relativo punteggio del dolore, l'incidenza di fratture alveolari, la soddisfazione del paziente e la guarigione dei tessuti molli il 3° giorno post-operatorio.
  • METODOLOGIA I pazienti indicati per l'estrazione sono stati inclusi nello studio. Sono stati divisi in due gruppi di 10 mediante randomizzazione in doppio cieco. È stata somministrata l'anestesia locale e l'estrazione è stata effettuata utilizzando pinze fisiche o convenzionali. Dopo l'estrazione, il punteggio del dolore è stato valutato utilizzando il VAS. Insieme a questi, l'esperto in materia ha valutato la guarigione gengivale, il successo dell'estrazione e la frattura della placca alveolare il 3° giorno post-operatorio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Melaka, Malaysia, 75150
        • Melaka Manipal Medical College

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 55 anni
  • Denti molari mandibolari indicati per estrazioni con indice gengivale 1.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattie sistemiche non controllate, che compromettono l'estrazione dentale
  • 3° molare mandibolare
  • Denti mobili di grado 2 e 3
  • Molari mandibolari gravemente cariati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Forcipe di fisica
Estrazione di molari mandibolari con pinze fisiche
Altro: Pinza convenzionale
Estrazione di molari mandibolari con pinze convenzionali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore relativo
Lasso di tempo: Giorno 1
Uso di una scala analogica visiva con 0 che significa nessun dolore e 100 che significa dolore intenso
Giorno 1
Guarigione dei tessuti molli dopo l'estrazione
Lasso di tempo: Giorno 3
Indice di guarigione dei tessuti molli di Landry et al.
Giorno 3
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Giorno 1
Scala likert a 4 punti dove 1 è molto insoddisfatto e 4 molto soddisfatto
Giorno 1
Successo dell'estrazione
Lasso di tempo: Giorno 1
1 è fallimento, 2 è successo limitato con osteotomia, 3 è successo limitato con frattura radicolare, 4 è successo limitato con frattura apicale e 5 è successo completo
Giorno 1
Incidenza della frattura ossea alveolare
Lasso di tempo: Giorno 1
Frattura 1 e Nessuna frattura 0
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Auric Bhattacharya, BDS, MDS, FICOI, MFDS, RCPS, Melaka Manipal Medical College

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

20 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

20 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MMMC/FOD/AR/B8/E C-2020 (01)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Estrazione di un dente

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