- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04875650
Pinze di fisica contro pinze convenzionali nell'estrazione dei molari mandibolari
3 maggio 2021 aggiornato da: Auric Bhattacharya, Melaka Manipal Medical College
Confronto tra pinze fisiche e pinze convenzionali nell'estrazione dei molari mandibolari: uno studio controllato randomizzato in doppio cieco
Il nostro studio ha confrontato due diverse pinze per l'estrazione dei molari mandibolari, la pinza di estrazione convenzionale e la pinza fisica.
Abbiamo valutato il relativo punteggio del dolore, la soddisfazione del paziente, il successo dell'estrazione, l'incidenza della frattura della placca alveolare e la guarigione dei tessuti molli; post estrazione.
I nostri risultati hanno trovato un significato statistico rispetto a entrambe le pinze sotto il punteggio del dolore relativo, la soddisfazione del paziente e la guarigione dei tessuti molli dopo l'estrazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Astratto
- INTRODUZIONE/ BACKGROUND Le estrazioni dentarie sono comunemente eseguite con pinze convenzionali. I recenti progressi come le pinze fisiche aiutano nelle estrazioni atraumatiche preservando il piatto buccale, avendo meno dolore e una migliore guarigione gengivale. La parte buccale della pinza è un paraurti rivestito in plastica che impedisce il riflesso della gengiva buccale e la frattura della placca buccale. Questo è il primo studio comparativo di questo tipo a misurare la guarigione gengivale nella regione molare mandibolare con qualità ossea D2.
- OBIETTIVO Confrontare l'efficacia delle pinze fisiche e delle pinze convenzionali nell'estrazione dei molari mandibolari dividendo casualmente i pazienti in due gruppi. L'efficacia è determinata confrontando il successo dell'estrazione, il relativo punteggio del dolore, l'incidenza di fratture alveolari, la soddisfazione del paziente e la guarigione dei tessuti molli il 3° giorno post-operatorio.
- METODOLOGIA I pazienti indicati per l'estrazione sono stati inclusi nello studio. Sono stati divisi in due gruppi di 10 mediante randomizzazione in doppio cieco. È stata somministrata l'anestesia locale e l'estrazione è stata effettuata utilizzando pinze fisiche o convenzionali. Dopo l'estrazione, il punteggio del dolore è stato valutato utilizzando il VAS. Insieme a questi, l'esperto in materia ha valutato la guarigione gengivale, il successo dell'estrazione e la frattura della placca alveolare il 3° giorno post-operatorio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Melaka, Malaysia, 75150
- Melaka Manipal Medical College
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 55 anni
- Denti molari mandibolari indicati per estrazioni con indice gengivale 1.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie sistemiche non controllate, che compromettono l'estrazione dentale
- 3° molare mandibolare
- Denti mobili di grado 2 e 3
- Molari mandibolari gravemente cariati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Forcipe di fisica
|
Estrazione di molari mandibolari con pinze fisiche
|
|
Altro: Pinza convenzionale
|
Estrazione di molari mandibolari con pinze convenzionali
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio del dolore relativo
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Uso di una scala analogica visiva con 0 che significa nessun dolore e 100 che significa dolore intenso
|
Giorno 1
|
|
Guarigione dei tessuti molli dopo l'estrazione
Lasso di tempo: Giorno 3
|
Indice di guarigione dei tessuti molli di Landry et al.
|
Giorno 3
|
|
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Scala likert a 4 punti dove 1 è molto insoddisfatto e 4 molto soddisfatto
|
Giorno 1
|
|
Successo dell'estrazione
Lasso di tempo: Giorno 1
|
1 è fallimento, 2 è successo limitato con osteotomia, 3 è successo limitato con frattura radicolare, 4 è successo limitato con frattura apicale e 5 è successo completo
|
Giorno 1
|
|
Incidenza della frattura ossea alveolare
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Frattura 1 e Nessuna frattura 0
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Auric Bhattacharya, BDS, MDS, FICOI, MFDS, RCPS, Melaka Manipal Medical College
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 dicembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
20 aprile 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
20 aprile 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
6 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 maggio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 maggio 2021
Ultimo verificato
1 maggio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MMMC/FOD/AR/B8/E C-2020 (01)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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