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Pinça Física vs Pinça Convencional na Extração de Molares Inferiores

3 de maio de 2021 atualizado por: Auric Bhattacharya, Melaka Manipal Medical College

Comparação entre fórceps físico e fórceps convencional na extração de molares inferiores: um estudo duplo-cego randomizado controlado

Nosso estudo comparou duas pinças diferentes para extração de molares inferiores, a pinça convencional de extração e a pinça física. Avaliamos o escore de dor relativa, satisfação do paciente, sucesso da extração, incidência de fratura da placa alveolar e cicatrização dos tecidos moles; pós extração. Nossos resultados encontraram significância estatística na comparação de ambas as pinças no escore de dor relativa, satisfação do paciente e cicatrização de partes moles após a extração.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Abstrato

  • INTRODUÇÃO/ HISTÓRICO Extrações dentárias são comumente feitas com fórceps convencionais. Avanços recentes como fórceps de física auxiliam em extrações atraumáticas preservando a placa bucal, causando menos dor e melhor cicatrização gengival. A porção vestibular do fórceps é um pára-choque coberto de plástico que evita a reflexão da gengiva vestibular e a fratura da placa vestibular. Este é o primeiro estudo comparativo a medir a cicatrização gengival na região molar inferior com qualidade óssea D2.
  • OBJETIVO Comparar a eficácia do Fórceps Físico e do Fórceps Convencional na extração de molares inferiores dividindo aleatoriamente os pacientes em dois grupos. A eficácia é determinada pela comparação do sucesso da extração, pontuação relativa da dor, incidência de fratura alveolar, satisfação do paciente e cicatrização dos tecidos moles no 3º dia pós-operatório.
  • METODOLOGIA Foram incluídos no estudo pacientes com indicação de exodontia. Eles foram divididos em dois grupos de 10 por randomização duplo-cega. A anestesia local foi administrada e a extração foi realizada com fórceps físico ou convencional. Após a extração, o escore de dor foi avaliado usando a VAS. Junto com isso, a cicatrização gengival, o sucesso da extração e a fratura da placa alveolar foram avaliados pelo especialista no assunto no 3º dia pós-operatório.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Malásia
      • Melaka, Malásia, 75150
        • Melaka Manipal Medical College

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes entre 18-55 anos
  • Dentes molares inferiores indicados para extrações com índice gengival 1.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doenças sistêmicas descontroladas, que comprometam a extração dentária
  • 3º Molares Inferiores
  • Dentes móveis de grau 2 e 3
  • Molares mandibulares grosseiramente cariados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Fórceps de física
Procedimento: Extração de Molar Inferior com Fórceps de Física
Extração de molares inferiores com fórceps de física
Outro: Pinça Convencional
Procedimento: Extração de Molar Inferior com Pinça Convencional
Extração de molares inferiores com pinça convencional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de Dor Relativa
Prazo: Dia 1
Uso de uma Escala Visual Analógica com 0 significando nenhuma dor e 100 significando dor intensa
Dia 1
Cicatrização de Tecidos Moles Pós Extração
Prazo: Dia 3
Índice de cicatrização de tecidos moles de Landry et al.
Dia 3
Satisfação do paciente
Prazo: Dia 1
Escala likert de 4 pontos onde 1 é muito insatisfeito e 4 é muito satisfeito
Dia 1
Sucesso da Extração
Prazo: Dia 1
1 é falha, 2 é sucesso limitado com osteotomia, 3 é sucesso limitado com fratura radicular, 4 é sucesso limitado com fratura apical e 5 é sucesso completo
Dia 1
Incidência de Fratura do Osso Alveolar
Prazo: Dia 1
Fratura 1 e Sem fratura 0
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Melaka Manipal Medical College

Investigadores

  • Investigador principal: Auric Bhattacharya, BDS, MDS, FICOI, MFDS, RCPS, Melaka Manipal Medical College

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

20 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Real)

20 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

6 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MMMC/FOD/AR/B8/E C-2020 (01)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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