Fizikai csipesz kontra hagyományos csipesz az alsó őrlőfogak kihúzásában
2021. május 3. frissítette: Auric Bhattacharya, Melaka Manipal Medical College
A fizikai csipeszek és a hagyományos csipeszek összehasonlítása az alsó őrlőfogak kihúzásában: kettős vak, randomizált, kontrollált vizsgálat
Vizsgálatunkban két különböző fogót hasonlítottunk össze az alsó őrlőfogak kihúzásához, a hagyományos extrakciós csipeszt és a fizikai csipeszt.
Felmértük a relatív fájdalompontszámot, a betegek elégedettségét, az extrakció sikerességét, az alveolaris lemeztörések előfordulását és a lágyrész gyógyulást; kivonás után.
Eredményeink statisztikai szignifikanciát találtak a két csipesz összehasonlítása során a relatív fájdalompontszám, a betegelégedettség és a lágyrész-gyógyulás az extrakció után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Absztrakt
- BEVEZETÉS/ HÁTTÉR A foghúzást általában hagyományos csipesszel végzik. A legújabb fejlesztések, mint például a fizikai csipeszek, segítik az atraumás extrakciót azáltal, hogy megőrzik a szájlemezt, csökkentik a fájdalmat és jobban gyógyulnak a fogíny. A csipesz bukkális része egy műanyag borítású lökhárító, amely megakadályozza a bukkális íny visszaverődését és a szájlemez törését. Ez az első ilyen összehasonlító vizsgálat, amely a gingiva gyógyulását méri a mandibularis moláris régióban D2 csontminőséggel.
- CÉLKITŰZÉS Összehasonlítani a fizikai csipesz és a hagyományos csipesz hatékonyságát az alsó őrlőfogak extrakciójában úgy, hogy a betegeket véletlenszerűen két csoportra osztjuk. A hatékonyságot az extrakció sikerének, a relatív fájdalompontszámnak, az alveoláris törések előfordulásának, a beteg elégedettségének és a lágyrészek gyógyulásának összehasonlításával határozzák meg a 3. posztoperatív napon.
- MÓDSZER Az extrakcióra javallt betegeket bevontuk a vizsgálatba. Két 10 fős csoportra osztották őket kettős vak randomizálással. Helyi érzéstelenítést alkalmaztunk, és az extrakciót fizikai vagy hagyományos csipesszel végeztük. Az extrakció után a fájdalom pontszámát VAS segítségével értékeltük. Ezekkel együtt a gingiva gyógyulását, az extrakció sikerességét és az alveolaris lemeztörést a 3. posztoperatív napon értékelte az alany szakértő.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Melaka, Malaysia, 75150
- Melaka Manipal Medical College
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-55 év közötti betegek
- Az 1-es ínyindexű mandibularis őrlőfogak kihúzására javallott.
Kizárási kritériumok:
- Kontrollálatlan szisztémás betegségekben szenvedő betegek, amelyek veszélyeztetik a foghúzást
- Mandibularis 3. őrlőfogak
- 2. és 3. fokozatú mobil fogak
- Erősen elromlott alsó őrlőfogak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fizika csipesz
|
A mandibularis őrlőfogak kinyerése fizikai csipesszel
|
|
Egyéb: Hagyományos Forcep
|
A mandibularis őrlőfogak kivonása hagyományos csipesszel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Relatív fájdalompontszám
Időkeret: 1. nap
|
Vizuális analóg skála használata, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 100 pedig súlyos fájdalmat jelent
|
1. nap
|
|
Lágyszövet gyógyulás utáni extrakció
Időkeret: 3. nap
|
Lágyszöveti gyógyulási index, Landry et al.
|
3. nap
|
|
Betegelégedettség
Időkeret: 1. nap
|
4 pontos likert skála, ahol az 1-es a nagyon elégedetlen, a 4-es pedig a nagyon elégedett
|
1. nap
|
|
A kitermelés sikere
Időkeret: 1. nap
|
1 a sikertelenség, a 2 az osteotómia korlátozott sikere, a 3 a gyökértörés korlátozott sikere, a 4 a korlátozott siker az apikális törésnél és az 5 a teljes siker
|
1. nap
|
|
Alveoláris csonttörés előfordulása
Időkeret: 1. nap
|
1. törés és 0. törés nélküli
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Auric Bhattacharya, BDS, MDS, FICOI, MFDS, RCPS, Melaka Manipal Medical College
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. december 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. április 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. április 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 3.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. május 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 3.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MMMC/FOD/AR/B8/E C-2020 (01)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .