Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kleszcze fizyczne a konwencjonalne kleszcze w ekstrakcji zębów trzonowych żuchwy

3 maja 2021 zaktualizowane przez: Auric Bhattacharya, Melaka Manipal Medical College

Porównanie kleszczyków fizycznych i konwencjonalnych w ekstrakcji zębów trzonowych żuchwy: podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba

W naszym badaniu porównano dwa różne kleszcze do ekstrakcji zębów trzonowych żuchwy, konwencjonalne kleszcze ekstrakcyjne i kleszcze Physics. Oceniliśmy względną punktację bólu, satysfakcję pacjenta, powodzenie ekstrakcji, częstość występowania złamań blaszki zębodołowej i gojenie tkanek miękkich; po ekstrakcji. Nasze wyniki wykazały istotność statystyczną w porównaniu obu kleszczy pod względną oceną bólu, zadowolenia pacjenta i gojenia tkanek miękkich po ekstrakcji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Abstrakcyjny

  • WPROWADZENIE/ TŁO Ekstrakcje zębów są powszechnie wykonywane przy użyciu konwencjonalnych kleszczyków. Najnowsze postępy, takie jak pęsety fizyczne, pomagają w atraumatycznych ekstrakcjach, zachowując blaszkę policzkową, zmniejszając ból i zapewniając lepsze gojenie dziąseł. Część policzkowa kleszczyków to osłona pokryta tworzywem sztucznym, która zapobiega odbiciu dziąseł policzkowych i złamaniu blaszki policzkowej. Jest to pierwsze tego typu badanie porównawcze, w którym zmierzono gojenie się dziąseł w okolicy zębów trzonowych żuchwy przy jakości kości D2.
  • CEL Porównanie skuteczności kleszczyków fizycznych i konwencjonalnych w usuwaniu zębów trzonowych żuchwy poprzez losowe podzielenie pacjentów na dwie grupy. Skuteczność określa się, porównując powodzenie ekstrakcji, względną punktację bólu, częstość występowania złamania wyrostka zębodołowego, zadowolenie pacjenta i gojenie tkanek miękkich w 3. dniu po operacji.
  • METODOLOGIA Do badania włączono pacjentów, którzy zostali wskazani do ekstrakcji. Zostali podzieleni na dwie grupy po 10 osób przez podwójnie ślepą randomizację. Podano znieczulenie miejscowe i przeprowadzono ekstrakcję przy użyciu kleszczyków fizycznych lub konwencjonalnych. Po ekstrakcji oceniono ból w skali VAS. Oprócz tego w 3. dobie po operacji rzeczoznawca ocenił gojenie dziąseł, powodzenie ekstrakcji i pęknięcie płytki zębodołowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Malezja
      • Melaka, Malezja, 75150
        • Melaka Manipal Medical College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18-55 lat
  • Zęby trzonowe żuchwy wskazane do ekstrakcji z indeksem dziąsłowym 1.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z niekontrolowanymi chorobami ogólnoustrojowymi, które zagrażają ekstrakcji zębów
  • Trzecie zęby trzonowe żuchwy
  • Zęby ruchome stopnia 2 i 3
  • Znacznie zepsute zęby trzonowe żuchwy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kleszcze do fizyki
Procedura: Ekstrakcja zęba trzonowego żuchwy za pomocą kleszczyków fizycznych
Ekstrakcja zębów trzonowych żuchwy za pomocą kleszczy fizycznych
Inny: Szczypce konwencjonalne
Procedura: Ekstrakcja zęba trzonowego żuchwy przy użyciu konwencjonalnych kleszczyków
Ekstrakcja zębów trzonowych żuchwy za pomocą konwencjonalnych kleszczyków

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Względna ocena bólu
Ramy czasowe: Dzień 1
Zastosowanie wizualnej skali analogowej, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 100 oznacza silny ból
Dzień 1
Gojenie tkanek miękkich po ekstrakcji
Ramy czasowe: Dzień 3
Indeks gojenia tkanek miękkich według Landry i in.
Dzień 3
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Dzień 1
4-punktowa skala Likerta, gdzie 1 oznacza bardzo niezadowolony, a 4 bardzo zadowolony
Dzień 1
Sukces ekstrakcji
Ramy czasowe: Dzień 1
1 to niepowodzenie, 2 to ograniczony sukces osteotomii, 3 to ograniczony sukces ze złamaniem korzenia, 4 to ograniczony sukces ze złamaniem wierzchołka, a 5 to całkowity sukces
Dzień 1
Częstość występowania złamania kości wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: Dzień 1
Złamanie 1 i brak złamania 0
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Melaka Manipal Medical College

Śledczy

  • Główny śledczy: Auric Bhattacharya, BDS, MDS, FICOI, MFDS, RCPS, Melaka Manipal Medical College

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MMMC/FOD/AR/B8/E C-2020 (01)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wyrywanie zęba

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj