Fysikktang vs konvensjonell tang ved ekstraksjon av underkjevens jeksler
3. mai 2021 oppdatert av: Auric Bhattacharya, Melaka Manipal Medical College
Sammenligning av fysikktang og konvensjonell tang ved ekstraksjon av underkjevens molarer: en dobbeltblindet randomisert kontrollert prøvelse
Studien vår sammenlignet to forskjellige tang for ekstraksjon av underkjevens jeksler, den konvensjonelle ekstraksjonstangen og fysikktangen.
Vi vurderte den relative smertescore, pasienttilfredshet, suksess med ekstraksjon, forekomst av alveolar platebrudd og bløtvevsheling; etter utvinning.
Resultatene våre fant statistisk signifikans i sammenligning av begge pinsett under relativ smertescore, pasienttilfredshet og bløtvevsheling etter ekstraksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Abstrakt
- INNLEDNING/ BAKGRUNN Tannekstraksjon utføres vanligvis med konvensjonell tang. Nylige fremskritt som fysikktang hjelper til med atraumatiske ekstraksjoner ved å bevare bukkalplaten, ha mindre smerte og bedre tannkjøttheling. Den bukkale delen av tangen er en plastdekket støtfanger som forhindrer refleksjon av bukkal gingiva og bukkal platebrudd. Dette er den første slike sammenligningsstudie som måler gingivalheling i underkjevens molar region med D2-benkvalitet.
- MÅL Å sammenligne effektiviteten til fysikktang og konvensjonell pinsett ved ekstraksjon av jekslene i underkjeven ved tilfeldig å dele pasientene i to grupper. Effekten bestemmes ved å sammenligne suksessen med ekstraksjon, relativ smertescore, forekomst av alveolære frakturer, pasienttilfredshet og bløtvevsheling på 3. postoperativ dag.
- METODOLOGI Pasienter som var indisert for ekstraksjon ble inkludert i studien. De ble delt inn i to grupper på 10 ved dobbeltblind randomisering. Lokalbedøvelse ble administrert og ekstraksjonen ble utført ved bruk av enten fysikk eller konvensjonell tang. Etter ekstraksjon ble smerteskåren vurdert ved hjelp av VAS. Sammen med disse ble gingivalheling, suksess med ekstraksjon og alveolar platebrudd vurdert av fageksperten på 3. dag postoperativ dag.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Melaka, Malaysia, 75150
- Melaka Manipal Medical College
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter mellom 18-55 år
- Jekseltenner indikert for ekstraksjoner med gingivalindeks 1.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med ukontrollerte systemiske sykdommer som kompromitterer tannekstraksjon
- Underkjeven 3. jeksler
- Grad 2 og 3 mobile tenner
- Grovt nedslitte underkjeve jeksler
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fysikktang
|
Ekstraksjon av jeksler i underkjeven ved hjelp av fysikktang
|
|
Annen: Konvensjonell tang
|
Ekstraksjon av jekslene i underkjeven ved bruk av konvensjonell tang
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Relativ smertescore
Tidsramme: Dag 1
|
Bruk av en visuell analog skala med 0 som betyr ingen smerte og 100 betyr alvorlig smerte
|
Dag 1
|
|
Mykvevshelbredelse etter ekstraksjon
Tidsramme: Dag 3
|
Soft Tissue Healing Index av Landry et al.
|
Dag 3
|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Dag 1
|
4-punkts likert-skala hvor 1 er veldig misfornøyd og 4 er veldig fornøyd
|
Dag 1
|
|
Suksess med utvinning
Tidsramme: Dag 1
|
1 er fiasko, 2 er begrenset suksess med osteotomi, 3 er begrenset suksess med rotfraktur, 4 er begrenset suksess med apikal fraktur og 5 er fullstendig suksess
|
Dag 1
|
|
Forekomst av alveolært beinbrudd
Tidsramme: Dag 1
|
Brudd 1 og Ingen fraktur 0
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Auric Bhattacharya, BDS, MDS, FICOI, MFDS, RCPS, Melaka Manipal Medical College
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. desember 2020
Primær fullføring (Faktiske)
20. april 2021
Studiet fullført (Faktiske)
20. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
6. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MMMC/FOD/AR/B8/E C-2020 (01)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .