Fysik pincett vs konventionell pincett vid extraktion av underkäkens molarer
3 maj 2021 uppdaterad av: Auric Bhattacharya, Melaka Manipal Medical College
Jämförelse av fysiktång och konventionell tång vid extraktion av underkäksmolarer: en dubbelblindad randomiserad kontrollerad studie
Vår studie jämförde två olika pincett för extraktion av mandibulära molarer, den konventionella extraktionstången och fysiktången.
Vi utvärderade den relativa smärtpoängen, patienttillfredsställelse, framgång med extraktion, förekomst av alveolär plattfraktur och mjukvävnadsläkning; efter extraktion.
Våra resultat fann statistisk signifikans i jämförelse av båda pincett under relativ smärtpoäng, patienttillfredsställelse och mjukvävnadsläkning efter extraktion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Abstrakt
- INTRODUKTION/ BAKGRUND Tandutdragning görs vanligtvis med konventionell pincett. Nya framsteg som fysiktång hjälper till vid atraumatiska extraktioner genom att bevara den buckala plattan, ha mindre smärta och bättre tandköttsläkning. Den buckala delen av pincetten är en plastklädd stötfångare som förhindrar reflektion av buckal gingiva och buckal plattfraktur. Detta är den första jämförelsestudien för att mäta gingivalläkning i underkäkens molarregion med D2-benkvalitet.
- MÅL Att jämföra effekten av fysiktång och konventionell pincett vid extraktion av underkäksmolarer genom att slumpmässigt dela upp patienterna i två grupper. Effekten bestäms genom att jämföra framgången med extraktion, relativ smärtpoäng, incidens av alveolär fraktur, patientnöjdhet och läkning av mjukvävnad den tredje dagen efter operationen.
- METODOLOGI Patienter som var indikerade för extraktion inkluderades i studien. De delades in i två grupper om 10 genom dubbelblind randomisering. Lokalbedövning administrerades och extraktionen utfördes med användning av antingen fysik eller konventionell pincett. Efter extraktion utvärderades smärtpoängen med hjälp av VAS. Tillsammans med dessa bedömdes tandköttsläkningen, framgången med extraktion och fraktur av alveolplattan av experten på den 3:e dagen efter operationen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Melaka, Malaysia, 75150
- Melaka Manipal Medical College
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter mellan 18-55 år
- Mandibulära molartänder indikerade för extraktion med gingivalindex 1.
Exklusions kriterier:
- Patienter med okontrollerade systemiska sjukdomar som äventyrar tandextraktion
- Underkäkens 3:e molar
- Mobiltänder klass 2 och 3
- Grovt sönderfallna underkäksmolarer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fysik pincett
|
Extraktion av mandibulära molarer med hjälp av fysikpincett
|
|
Övrig: Konventionell pincett
|
Extraktion av mandibulära molarer med hjälp av konventionell pincett
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Relativ smärtpoäng
Tidsram: Dag 1
|
Användning av en visuell analog skala där 0 betyder ingen smärta och 100 betyder svår smärta
|
Dag 1
|
|
Mjukvävnadsläkning efter extraktion
Tidsram: Dag 3
|
Soft Tissue Healing Index av Landry et al.
|
Dag 3
|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: Dag 1
|
4 poäng likert skala där 1 är mycket missnöjd och 4 är mycket nöjd
|
Dag 1
|
|
Framgång för utvinning
Tidsram: Dag 1
|
1 är misslyckande, 2 är begränsad framgång med osteotomi, 3 är begränsad framgång med rotfraktur, 4 är begränsad framgång med apikala fraktur och 5 är fullständig framgång
|
Dag 1
|
|
Förekomst av alveolär benfraktur
Tidsram: Dag 1
|
Fraktur 1 och ingen fraktur 0
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Auric Bhattacharya, BDS, MDS, FICOI, MFDS, RCPS, Melaka Manipal Medical College
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 december 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
20 april 2021
Avslutad studie (Faktisk)
20 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2021
Första postat (Faktisk)
6 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MMMC/FOD/AR/B8/E C-2020 (01)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .