Forceps physique vs forceps conventionnels dans l'extraction des molaires mandibulaires
3 mai 2021 mis à jour par: Auric Bhattacharya, Melaka Manipal Medical College
Comparaison des forceps physiques et des forceps conventionnels dans l'extraction des molaires mandibulaires : un essai contrôlé randomisé en double aveugle
Notre étude a comparé deux pinces différentes pour l'extraction des molaires mandibulaires, la pince d'extraction conventionnelle et la pince de Physics.
Nous avons évalué le score relatif de la douleur, la satisfaction du patient, le succès de l'extraction, l'incidence des fractures de la plaque alvéolaire et la cicatrisation des tissus mous ; post-extraction.
Nos résultats ont trouvé une signification statistique en comparaison des deux pinces sous le score de douleur relative, la satisfaction du patient et la cicatrisation des tissus mous après l'extraction.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Abstrait
- INTRODUCTION/ CONTEXTE Les extractions dentaires sont généralement effectuées avec des forceps conventionnels. Les progrès récents comme les forceps physiques aident aux extractions atraumatiques en préservant la plaque buccale, en ayant moins de douleur et une meilleure cicatrisation gingivale. La partie buccale de la pince est un pare-chocs recouvert de plastique qui empêche la réflexion de la gencive buccale et la fracture de la plaque buccale. Il s'agit de la première étude comparative de ce type à mesurer la cicatrisation gingivale dans la région molaire mandibulaire avec une qualité osseuse D2.
- OBJECTIF Comparer l'efficacité des forceps physiques et des forceps conventionnels dans l'extraction des molaires mandibulaires en divisant au hasard les patients en deux groupes. L'efficacité est déterminée en comparant le succès de l'extraction, le score de douleur relative, l'incidence de fracture alvéolaire, la satisfaction du patient et la cicatrisation des tissus mous au 3e jour postopératoire.
- MÉTHODOLOGIE Les patients qui étaient indiqués pour l'extraction ont été inclus dans l'étude. Ils ont été divisés en deux groupes de 10 par randomisation en double aveugle. Une anesthésie locale a été administrée et l'extraction a été réalisée à l'aide de forceps physiques ou conventionnels. Après l'extraction, le score de douleur a été évalué à l'aide de l'EVA. Parallèlement à cela, la cicatrisation gingivale, le succès de l'extraction et la fracture de la plaque alvéolaire ont été évalués par l'expert en la matière le 3ème jour post-opératoire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Melaka, Malaisie, 75150
- Melaka Manipal Medical College
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients entre 18 et 55 ans
- Dents molaires mandibulaires indiquées pour les extractions avec index gingival 1.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de maladies systémiques non contrôlées, qui compromettent l'extraction dentaire
- 3e molaires mandibulaires
- Dents mobiles de grade 2 et 3
- Molaires mandibulaires grossièrement cariées
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Forceps de physique
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Extraction des molaires mandibulaires à l'aide de forceps physiques
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Autre: Pince conventionnelle
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Extraction des molaires mandibulaires à l'aide de pinces conventionnelles
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de douleur relative
Délai: Jour 1
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Utilisation d'une échelle visuelle analogique avec 0 signifiant pas de douleur et 100 signifiant douleur intense
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Jour 1
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Guérison des tissus mous après extraction
Délai: Jour 3
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Indice de cicatrisation des tissus mous par Landry et al.
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Jour 3
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Satisfaction des patients
Délai: Jour 1
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Échelle de Likert à 4 points où 1 correspond à très insatisfait et 4 à très satisfait
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Jour 1
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Succès de l'extraction
Délai: Jour 1
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1 est un échec, 2 est un succès limité avec une ostéotomie, 3 est un succès limité avec une fracture radiculaire, 4 est un succès limité avec une fracture apicale et 5 est un succès complet
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Jour 1
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Incidence de la fracture osseuse alvéolaire
Délai: Jour 1
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Fracture 1 et Pas de fracture 0
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Auric Bhattacharya, BDS, MDS, FICOI, MFDS, RCPS, Melaka Manipal Medical College
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 décembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
20 avril 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
20 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2021
Première publication (Réel)
6 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MMMC/FOD/AR/B8/E C-2020 (01)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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