- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04875650
Fysiikkapihdit vs. perinteiset pihdit alaleuan poskihampaiden poistamisessa
maanantai 3. toukokuuta 2021 päivittänyt: Auric Bhattacharya, Melaka Manipal Medical College
Fysiikan pihtien ja tavanomaisten pihtien vertailu alaleuan poskihampaiden poistamisessa: kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu koe
Tutkimuksessamme verrattiin kahta erilaista pihdit alaleuan poskihampaiden poistamiseen, tavanomaisia poistopihtejä ja fysiikan pihtejä.
Arvioimme suhteellisen kipupisteen, potilastyytyväisyyden, uuton onnistumisen, keuhkorakkuloiden murtuman ja pehmytkudosten paranemisen; poiston jälkeen.
Tuloksemme havaitsivat tilastollista merkitsevyyttä molempien pihtien vertailussa suhteellisen kipupisteen, potilastyytyväisyyden ja pehmytkudosten paranemisen suhteen poiston jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Abstrakti
- JOHDANTO / TAUSTA Hampaiden poisto tehdään yleensä tavanomaisilla pihdeillä. Viimeaikaiset edistysaskeleet, kuten fysiikan pihdit, auttavat atraumaattisissa poistoissa säilyttämällä poskilevyn, vähentämällä kipua ja parantamalla ienten paranemista. Pihtien bukkaaliosa on muovipäällysteinen puskuri, joka estää posken ienten heijastuksen ja poskilevyn murtuman. Tämä on ensimmäinen tällainen vertailututkimus, jossa mitataan ienten paranemista alaleuan poskialueella D2-luun laadulla.
- TAVOITE Vertaa fysikaalisten pihtien ja perinteisten pihtien tehokkuutta alaleuan poskihampaiden poistamisessa jakamalla potilaat satunnaisesti kahteen ryhmään. Teho määritetään vertaamalla uuton onnistumista, suhteellista kipupistettä, keuhkorakkuloiden murtumien ilmaantuvuutta, potilastyytyväisyyttä ja pehmytkudosten paranemista 3. leikkauksen jälkeisenä päivänä.
- MENETELMÄT Potilaat, joille oli määrätty uuttaminen, otettiin mukaan tutkimukseen. Heidät jaettiin kahteen 10 hengen ryhmään kaksoissokkoutetun satunnaistuksen avulla. Paikallispuudutusta annettiin ja uutto suoritettiin joko fysikaalisilla tai tavanomaisilla pihdeillä. Uuton jälkeen kipupisteet arvioitiin käyttämällä VAS:ia. Näiden lisäksi tutkittava asiantuntija arvioi ikenen paranemista, irrotuksen onnistumista ja keuhkorakkuloiden murtumaa 3. päivänä leikkauksen jälkeisenä päivänä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Melaka, Malesia, 75150
- Melaka Manipal Medical College
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat 18-55 vuotta
- Alaleuan poskihampaat on tarkoitettu poistoon ienindeksillä 1.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hallitsemattomia systeemisiä sairauksia, jotka vaarantavat hampaiden poiston
- Alaleuan 3. poskihampaat
- Luokan 2 ja 3 liikkuvat hampaat
- Törkeästi rappeutuneet poskihampaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fysiikan pihdit
|
Alaleuan poskihampaiden poisto fysikaalisilla pihdeillä
|
|
Muut: Perinteinen Forcep
|
Alaleuan poskihampaiden poisto tavanomaisilla pihdeillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suhteellinen kipupisteet
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Visuaalisen analogisen asteikon käyttö, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 100 tarkoittaa voimakasta kipua
|
Päivä 1
|
|
Pehmytkudosten parantava uutto
Aikaikkuna: Päivä 3
|
Pehmytkudosten paranemisindeksi, Landry et ai.
|
Päivä 3
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Päivä 1
|
4 pisteen likert-asteikko, jossa 1 on erittäin tyytymätön ja 4 erittäin tyytyväinen
|
Päivä 1
|
|
Poiston onnistuminen
Aikaikkuna: Päivä 1
|
1 on epäonnistuminen, 2 on rajoitettu menestys osteotomiassa, 3 on rajallinen menestys juurimurtumassa, 4 on rajoitettu menestys apikaalisen murtuman yhteydessä ja 5 on täydellinen menestys
|
Päivä 1
|
|
Alveolaarisen luun murtuman ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Murtuma 1 ja Ei murtumaa 0
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Auric Bhattacharya, BDS, MDS, FICOI, MFDS, RCPS, Melaka Manipal Medical College
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MMMC/FOD/AR/B8/E C-2020 (01)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hampaiden poisto
-
Tanta UniversityRekrytointiMTA Vital Tooth PulpotomiaEgypti
-
University of Health Sciences LahoreEi vielä rekrytointiaPeruuttamaton pulpitis | Pulpotomia | MTA Vital Tooth PulpotomiaPakistan
-
University Medical Center GoettingenRekrytointiCharcot Marie Tooth -tauti | CMT (Charcot Marie Tooth Disease) | CMT | Charcot Marie Tooth -tauti (CMT)Saksa
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdValmisCharcot-Marie-Tooth tyyppi 1AKiina
-
University Hospital, Strasbourg, FranceEi vielä rekrytointiaCharcot-Marie-Tooth tyyppi 1ARanska
-
University of BernEi vielä rekrytointiaJuurikuries | NaF | SDF | Tooth MousseSveitsi
-
University Medical Center GoettingenRekrytointiCMT - Charcot-Marie-Tooth-tauti | CMT1A | CMT (Charcot Marie Tooth Disease)Saksa
-
University Medical Center GoettingenAssistance Publique Hopitaux De MarseilleRekrytointiCMT - Charcot-Marie-Tooth-tauti | CMT1A | CMT (Charcot Marie Tooth Disease) | CMT 1A | CMTSaksa
-
Lithuanian University of Health SciencesValmisKrooninen parodontiitti apikaalinen | Embedded ToothLiettua
-
University of South FloridaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University...ValmisSynnynnäiset poikkeavuudet | Geneettiset sairaudet, synnynnäiset | Hermojen puristusoireyhtymät | Perinnöllinen sensorinen ja motorinen neuropatia | Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto | Hammassairaudet | Charcot Marie Tooth -tauti (CMT)Yhdysvallat