物理镊子与传统镊子在下颌磨牙拔除中的对比
2021年5月3日 更新者：Auric Bhattacharya、Melaka Manipal Medical College
物理钳与传统钳拔除下颌磨牙的比较：一项双盲随机对照试验
我们的研究比较了两种不同的下颌磨牙拔牙钳、传统拔牙钳和物理钳。
我们评估了相对疼痛评分、患者满意度、拔牙成功率、牙槽骨板骨折发生率和软组织愈合情况；提取后。
我们的结果发现，在相对疼痛评分、患者满意度和拔牙后软组织愈合方面，两种镊子的比较具有统计学意义。
研究概览
详细说明
抽象的
- 简介/背景 拔牙通常使用传统镊子完成。 物理镊子等最新进展通过保留颊板、减少疼痛和更好的牙龈愈合来帮助无创拔牙。 镊子的颊侧部分是一个塑料覆盖的保险杠，可防止反射颊侧牙龈和颊侧板断裂。 这是第一个用 D2 骨质量测量下颌磨牙区牙龈愈合的比较研究。
- 目的将患者随机分为两组，比较物理钳与常规钳拔除下颌磨牙的疗效。 通过比较拔牙成功率、相对疼痛评分、肺泡骨折发生率、患者满意度和术后第 3 天的软组织愈合情况来确定疗效。
- 方法 研究中包括需要拔牙的患者。 通过双盲随机化将他们分成两组，每组 10 人。 进行局部麻醉并使用物理或常规镊子进行提取。 拔牙后，使用 VAS 评估疼痛评分。 与此同时，牙龈愈合、拔牙成功和牙槽骨板骨折由主题专家在术后第 3 天进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Melaka、马来西亚、75150
- Melaka Manipal Medical College
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-55岁之间的患者
- 牙龈指数为 1 的下颌磨牙适合拔除。
排除标准：
- 患有不受控制的全身性疾病的患者，这会影响拔牙
- 下颌第三磨牙
- 2级和3级移动牙齿
- 严重腐烂的下颌磨牙
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：物理镊子
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物理钳拔除下颌磨牙
|
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其他：常规镊子
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使用传统镊子拔除下颌磨牙
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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相对疼痛评分
大体时间：第一天
|
使用视觉模拟量表，0 表示无痛，100 表示剧烈疼痛
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第一天
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拔牙后软组织愈合
大体时间：第 3 天
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Landry 等人的软组织愈合指数。
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第 3 天
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患者满意度
大体时间：第一天
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李克特 4 点量表，1 表示非常不满意，4 表示非常满意
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第一天
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提取成功
大体时间：第一天
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1 是失败，2 是截骨术有限成功，3 是根折有限成功，4 是根尖骨折有限成功，5 是完全成功
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第一天
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牙槽骨骨折的发生率
大体时间：第一天
|
骨折 1 和无骨折 0
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Auric Bhattacharya, BDS, MDS, FICOI, MFDS, RCPS、Melaka Manipal Medical College
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月2日
初级完成 (实际的)
2021年4月20日
研究完成 (实际的)
2021年4月20日
研究注册日期
首次提交
2021年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月3日
首次发布 (实际的)
2021年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月3日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- MMMC/FOD/AR/B8/E C-2020 (01)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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