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下顎大臼歯の抜歯における物理鉗子と従来の鉗子の比較

2021年5月3日 更新者：Auric Bhattacharya、Melaka Manipal Medical College

下顎大臼歯の抜去における物理鉗子と従来の鉗子の比較：二重盲検無作為対照試験

私たちの研究では、下顎大臼歯の抜去のための 2 つの異なる鉗子、従来の抜去鉗子と物理鉗子を比較しました。 相対疼痛スコア、患者の満足度、摘出の成功、歯槽骨骨折の発生率、および軟部組織の治癒を評価しました。抽出後。 私たちの結果は、相対的な痛みのスコア、患者の満足度、および軟部組織の治癒後の摘出の下で、両方の鉗子の比較において統計的有意性を発見しました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

概要

  • はじめに/背景 抜歯は通常、従来の鉗子で行われます。 物理鉗子のような最近の進歩は、頬プレートを保存することで非外傷性抽出に役立ち、痛みが少なくなり、歯肉の治癒が向上します。 鉗子の頬側部分はプラスチックで覆われたバンパーで、頬側歯肉と頬側プレートの骨折の反射を防ぎます。 これは、D2 骨質の下顎大臼歯領域の歯肉治癒を測定する最初の比較研究です。
  • 目的: 患者を無作為に 2 つのグループに分けて、下顎大臼歯の摘出における物理鉗子と従来の鉗子の有効性を比較します。 有効性は、摘出の成功、相対疼痛スコア、肺胞骨折の発生率、患者の満足度、術後 3 日目の軟部組織の治癒を比較することによって決定されます。
  • 方法論 抜歯の適応とされた患者が研究に含まれました。 それらは、二重盲式無作為化によって10人の2つのグループに分けられました。 局所麻酔を施し、Physics または従来型の鉗子を使用して摘出を行いました。 抜歯後、VAS を使用して疼痛スコアを評価しました。 これらに加えて、歯肉の治癒、抜歯の成功、および歯槽骨の骨折が、術後3日目に対象の専門家によって評価されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • マレーシア
      • Melaka、マレーシア、75150
        • Melaka Manipal Medical College

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18～55歳の患者
  • 下顎大臼歯は、歯肉指数 1 での抜歯が適応となります。

除外基準:

  • 抜歯を危うくする制御されていない全身性疾患の患者
  • 下顎第3大臼歯
  • グレード 2 および 3 の可動歯
  • 下顎大臼歯が著しく腐敗している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：物理鉗子
手順：物理鉗子を用いた下顎大臼歯の摘出
物理鉗子による下顎大臼歯の摘出
他の：従来の鉗子
手順：従来の鉗子を使用した下顎大臼歯の抽出
従来の鉗子を使用した下顎大臼歯の抽出

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
相対疼痛スコア
時間枠：1日目
0 が痛みなし、100 が激しい痛みを意味する Visual Analogue Scale の使用
1日目
軟部組織治癒後の摘出
時間枠：3日目
Landryらによる軟部組織治癒指数。
3日目
患者満足度
時間枠：1日目
1 が非常に不満で、4 が非常に満足している 4 段階のリッカート スケール
1日目
抽出成功
時間枠：1日目
1 は失敗、2 は骨切り術の限定的成功、3 は歯根骨折の限定的成功、4 は根尖部の骨折の限定的成功、5 は完全な成功です。
1日目
歯槽骨骨折の発生率
時間枠：1日目
骨折 1 および骨折なし 0
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Melaka Manipal Medical College

捜査官

  • 主任研究者：Auric Bhattacharya, BDS, MDS, FICOI, MFDS, RCPS、Melaka Manipal Medical College

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月2日

一次修了 (実際)

2021年4月20日

研究の完了 (実際)

2021年4月20日

試験登録日

最初に提出

2021年4月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月3日

最初の投稿 (実際)

2021年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月3日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MMMC/FOD/AR/B8/E C-2020 (01)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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