- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04875650
Fysik pincet vs konventionel pincet i udvinding af mandibular kindtænder
3. maj 2021 opdateret af: Auric Bhattacharya, Melaka Manipal Medical College
Sammenligning af fysiktang og konventionel pincet i ekstraktion af mandibular molarer: Et dobbeltblindet randomiseret kontrolleret forsøg
Vores undersøgelse sammenlignede to forskellige pincet til ekstraktion af mandibular kindtænder, den konventionelle ekstraktionspincet og fysik pincet.
Vi vurderede den relative smertescore, patienttilfredshed, succes med ekstraktion, forekomst af alveolær pladefraktur og bløddelsheling; efter udvinding.
Vores resultater fandt statistisk signifikans i sammenligning af begge pincet under relativ smertescore, patienttilfredshed og bløddelsheling efter ekstraktion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Abstrakt
- INTRODUKTION/ BAGGRUND Tandudtrækninger udføres almindeligvis med konventionel pincet. Nylige fremskridt som fysikpincet hjælper med atraumatiske ekstraktioner ved at bevare den bukkale plade, have færre smerter og bedre tandkødsheling. Den bukkale del af pincet er en plastikbeklædt kofanger, som forhindrer refleksion af bukkal tandkød og brud på mundpladen. Dette er den første sådanne sammenligningsundersøgelse til at måle tandkødsheling i underkæbens molar region med D2-knoglekvalitet.
- MÅL At sammenligne effektiviteten af fysiktang og konventionel pincet ved ekstraktion af underkæbemolarer ved tilfældigt at opdele patienterne i to grupper. Effekten bestemmes ved at sammenligne succesen med ekstraktion, relativ smertescore, forekomst af alveolær fraktur, patienttilfredshed og bløddelsheling på 3. postoperative dag.
- METODOLOGI Patienter, der var indiceret til ekstraktion, blev inkluderet i undersøgelsen. De blev opdelt i to grupper på 10 ved dobbeltblindet randomisering. Lokalbedøvelse blev administreret, og ekstraktionen blev udført under anvendelse af enten fysik eller konventionel pincet. Efter ekstraktion blev smertescore vurderet ved hjælp af VAS. Sammen med disse blev tandkødsheling, succes med ekstraktion og alveolær pladefraktur vurderet af fageksperten på 3. dagen efter operationen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Melaka, Malaysia, 75150
- Melaka Manipal Medical College
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter mellem 18-55 år
- Mandibulære kindtænder indiceret til ekstraktion med gingivalindeks 1.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med ukontrollerede systemiske sygdomme, der kompromitterer tandudtrækning
- Mandibular 3. kindtand
- Grade 2 og 3 mobile tænder
- Groft henfaldne mandibular kindtænder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Fysik tang
|
Ekstraktion af mandibulære kindtænder ved hjælp af fysikpincet
|
Andet: Konventionel tang
|
Ekstraktion af underkæbe kindtænder ved hjælp af konventionel pincet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Relativ smertescore
Tidsramme: Dag 1
|
Brug af en visuel analog skala med 0, der betyder ingen smerte, og 100 betyder svær smerte
|
Dag 1
|
Healing af blødt væv efter ekstraktion
Tidsramme: Dag 3
|
Soft Tissue Healing Index af Landry et al.
|
Dag 3
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: Dag 1
|
4 point likert skala hvor 1 er meget utilfreds og 4 er meget tilfreds
|
Dag 1
|
Succes med udvinding
Tidsramme: Dag 1
|
1 er fiasko, 2 er begrænset succes med osteotomi, 3 er begrænset succes med rodfraktur, 4 er begrænset succes med apikal fraktur og 5 er fuldstændig succes
|
Dag 1
|
Forekomst af alveolær knoglebrud
Tidsramme: Dag 1
|
Brud 1 og ingen fraktur 0
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Auric Bhattacharya, BDS, MDS, FICOI, MFDS, RCPS, Melaka Manipal Medical College
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. december 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. april 2021
Studieafslutning (Faktiske)
20. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. maj 2021
Først opslået (Faktiske)
6. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. maj 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. maj 2021
Sidst verificeret
1. maj 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MMMC/FOD/AR/B8/E C-2020 (01)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tandudtrækning
-
Hereditary Neuropathy FoundationRekrutteringCharcot-Marie-Tooth sygdom | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2 | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type 2C | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A2B | Charcot-Marie-Tooth sygdom... og andre forholdForenede Stater
-
University College, LondonUniversity of IowaUkendtCharcot-Marie-Tooth sygdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type XDet Forenede Kongerige
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetCharcot-Marie-Tooth Type 1A neuropatiFrankrig
-
University Hospital, Clermont-FerrandAktiv, ikke rekrutterendeCharcot-Marie-Tooth Type 1A neuropatiFrankrig
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdRekrutteringCharcot-Marie-Tooth Type 1AKina
-
Nationwide Children's HospitalSuspenderetCharcot-Marie-Tooth Neuropati Type 1AForenede Stater
-
Pharnext S.C.A.Premier Research Group plc; Eurofins Optimed; Synteract HCR (Syneos Health); Greenphi... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeCharcot-Marie-Tooth sygdom, type IAForenede Stater, Belgien, Canada, Frankrig, Holland, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Samsung Medical CenterIkke rekrutterer endnu
-
University of IowaJohns Hopkins University; University of Colorado, Denver; King's College... og andre samarbejdspartnereRekrutteringCharcot-Marie-Tooth sygdom, type Ia (lidelse) | HMSNForenede Stater, Italien, Det Forenede Kongerige, Australien
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleRekrutteringCharcot-Marie-Tooth sygdom type 1AFrankrig