Сравнение физических щипцов и обычных щипцов при удалении моляров нижней челюсти
3 мая 2021 г. обновлено: Auric Bhattacharya, Melaka Manipal Medical College
Сравнение физических щипцов и обычных щипцов при удалении моляров нижней челюсти: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование
В нашем исследовании сравнивались два разных щипца для удаления моляров нижней челюсти, обычные щипцы для удаления и щипцы Physics.
Мы оценивали относительную боль, удовлетворенность пациентов, успешность удаления, частоту переломов альвеолярных пластин и заживление мягких тканей; после извлечения.
Наши результаты показали статистическую значимость при сравнении обоих щипцов по относительной оценке боли, удовлетворенности пациентов и заживлению мягких тканей после удаления.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Абстрактный
- ВВЕДЕНИЕ/ ПРЕДПОСЫЛКИ Удаление зубов обычно выполняется с помощью обычных щипцов. Недавние достижения, такие как физические щипцы, помогают при атравматичных экстракциях, сохраняя щечную пластину, уменьшая боль и улучшая заживление десен. Щечная часть щипцов представляет собой бампер, покрытый пластиком, который предотвращает отражение щечной десны и перелом щечной пластины. Это первое подобное сравнительное исследование для измерения заживления десны в области моляров нижней челюсти с качеством кости D2.
- ЦЕЛЬ Сравнить эффективность щипцов Physics и обычных щипцов при удалении моляров нижней челюсти путем случайного разделения пациентов на две группы. Эффективность определяется путем сравнения успешности удаления, относительной оценки боли, частоты альвеолярных переломов, удовлетворенности пациентов и заживления мягких тканей на 3-й послеоперационный день.
- МЕТОДОЛОГИЯ В исследование были включены пациенты, которым была показана экстракция. Они были разделены на две группы по 10 человек методом двойной слепой рандомизации. Была введена местная анестезия, и извлечение было проведено с использованием физических или обычных щипцов. После удаления боль оценивали с помощью ВАШ. Наряду с этим заживление десны, успешность удаления и перелом альвеолярной пластинки оценивались экспертом на 3-й день после операции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Melaka, Малайзия, 75150
- Melaka Manipal Medical College
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты от 18 до 55 лет
- Коренные зубы нижней челюсти показаны для удаления с десневым индексом 1.
Критерий исключения:
- Пациенты с неконтролируемыми системными заболеваниями, препятствующими удалению зубов
- 3-й моляр нижней челюсти
- Подвижные зубы 2 и 3 степени
- Сильно разрушенные нижнечелюстные моляры
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пинцет по физике
|
Удаление моляров нижней челюсти с помощью физических щипцов
|
|
Другой: Обычный пинцет
|
Удаление моляров нижней челюсти обычными щипцами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Относительная оценка боли
Временное ограничение: 1 день
|
Использование визуальной аналоговой шкалы, где 0 означает отсутствие боли, а 100 означает сильную боль.
|
1 день
|
|
Заживление мягких тканей после удаления
Временное ограничение: День 3
|
Индекс заживления мягких тканей Landry et al.
|
День 3
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 1 день
|
4-балльная шкала Лайкерта, где 1 — очень неудовлетворен, 4 — очень доволен
|
1 день
|
|
Успех извлечения
Временное ограничение: 1 день
|
1 — неудача, 2 — ограниченный успех при остеотомии, 3 — ограниченный успех при переломе корня, 4 — ограниченный успех при апикальном переломе и 5 — полный успех
|
1 день
|
|
Частота переломов альвеолярных костей
Временное ограничение: 1 день
|
Перелом 1 и отсутствие перелома 0
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Auric Bhattacharya, BDS, MDS, FICOI, MFDS, RCPS, Melaka Manipal Medical College
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MMMC/FOD/AR/B8/E C-2020 (01)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .