- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04875689
만성 무릎 관절 골관절염 환자에 대한 레이저 치료 환자
만성 무릎 관절 골관절염 환자에 대한 레이저 치료의 효과
무릎 골관절염은 물리 치료 OPD에서 제시되는 가장 흔한 상태입니다. 레이저 요법은 새로운 치료 옵션이며 무릎 골관절염에 미치는 영향을 알아내는 데 시간이 필요합니다. 이 연구를 통해 다른 커뮤니티 구성원과 공유할 수 있는 무릎 골관절염 환자를 위한 최상의 치료 프로그램을 찾을 수 있습니다. 방문이나 체류를 줄이는 데 레이저 치료의 추가 효과가 있다면 비용 효율적인 옵션이 될 것입니다. 이 연구는 무릎 골관절염 환자를 위한 더 나은 관리 옵션을 찾는 데 도움이 될 것입니다.
이 연구는 파키스탄에서 이 주제에 대한 연구의 희소성을 다루고 레이저 치료의 효과에 대한 환자들의 인식을 높이는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
골관절염(OA)은 관절 연골의 손실, 연골하 뼈 리모델링, 관절 공간 협소화 및 뼈 돌기의 형성을 특징으로 하는 퇴행성 관절 질환입니다. 연골 파괴의 시작은 기계적 스트레스나 부상에 의해 자극되며 퇴행성 과정은 수년에 걸쳐 천천히 진행됩니다. 골관절염의 진행 단계에서는 연골과 연골하골의 비정상적인 재형성으로 인해 관절 표면과 가장자리에 골극이 형성되어 영향을 받은 관절을 돌이킬 수 없게 파괴합니다. 비만, 이전 외상, 여성 성별 및 고령은 무릎 OA의 가장 일반적인 위험 요소로 간주됩니다. 모든 연령대의 방사선 촬영 KOA의 유병률은 여성의 경우 27.3%, 남성의 경우 21.0%입니다. 걷기, 계단 오르내리기, 집안일 등의 일상생활(ADL)[5] 초음파[6], 전기 자극, 근력 강화 운동[8], 온열 요법[9] 등 많은 물리치료제가 도입되고 있다.
비침습성과 부작용이 거의 없다는 이점 때문에 저수준 레이저 요법(LLLT)은 다양한 근골격계 질환의 통증 완화에 널리 사용되었습니다. 또한 섬유아세포, 콜라겐 합성, 세포 산소 회복 및 뼈 리모델링을 촉진합니다. 레이저의 효능은 파장, 치료기간, 투여량, 적용부위의 4가지 요소에 따라 달라집니다. 이러한 효과 중 일부는 세포 산소화, 통증 조절과 관련된 신경 전달 물질의 방출 및 항염증, 내인성 매개체의 방출을 포함합니다. LLLT는 인간 연골의 회복 특성을 자극하는 열 효과가 없는 단색 광원으로 구성됩니다. 또한 진통 효과가 있지만 이것이 발생하는 메커니즘은 불확실합니다. 제안된 메커니즘에는 미토콘드리아 ATP 및 조직 산소화 증가, 통증 조절(예: 세로토닌) 및 항염증 효과와 관련된 신경 전달 물질 수준 증가가 포함됩니다. 연구에 따르면 LLLT 사용을 통한 통증 감소는 동물 또는 인간 조직의 세포 수준에서 광화학적 작용에 의해 매개되는 생리적 효과와 같은 메커니즘과 세로토닌과 같은 통증 조절과 관련된 신경 전달 물질의 증가된 수준으로 인한 것일 수 있다고 밝혔습니다. 일부 연구자들은 또한 LLLT가 연골 세포의 증식과 세포외 기질의 합성 및 분비를 통해 달성되는 관절 연골 재생에 영향을 미친다고 결론지었습니다.
"고령자의 만성 무릎 골관절염에 대한 레이저 요법의 효과"에 대한 연구에서 VAS 및 통증 강도의 상당한 감소, 등척성 근력 및 무릎의 운동 범위 증가, 신체적 세 가지 치료 그룹의 기능적 능력.
"슬관절염의 통증 및 장애에 대한 저수준 레이저 요법의 효능: 무작위 위약 대조 시험의 체계적 검토 및 메타 분석"에 대한 연구에서 LLLT가 785-860으로 4-8J에서 KOA의 통증 및 장애를 감소시키는 것으로 나타났습니다. nm 파장 및 치료 지점당 904 nm 파장으로 1-3 J에서.
"무릎 골관절염 환자에서 낮은 수준의 레이저 요법의 효과: 체계적 검토 및 메타 분석"에 대한 연구에서 이 연구는 낮은 수준의 레이저 요법이 KOA 환자의 통증 감소 또는 기능 개선에 조기나 후기 이점이 없음을 나타냅니다.
"저출력 레이저 치료가 무릎 골관절염 환자의 통증 및 가동 범위에 미치는 영향"에 대한 연구에서 저출력 레이저가 무릎 골관절염 환자의 통증 감소 및 가동 범위 개선에 미치는 효과는 위약 레이저의 효과. 저출력 레이저는 동물과 인간의 무릎 골관절염 치료에 적합한 의료 방식으로 인정받고 있으며 침술이나 운동과 함께 사용할 수 있습니다.
무릎 골관절염 환자에서 낮은 수준의 레이저 요법(904nm) 및 정적 스트레칭의 효과에 대한 연구: 무작위 통제 시험 프로토콜에 따르면 EULAR(The European League Against Rheumatism) 권장 사항은 스트레칭 운동을 보조 치료로 나타냅니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Fedral,Pakistan
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Islamabad, Fedral,Pakistan, 파키스탄, 440000
- Riphah International University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
• 이 연구에는 만성 무릎 OA가 있는 여성 환자가 포함됩니다.
- 이 연구에는 40세에서 65세의 환자가 포함됩니다.
- 이 연구에는 무릎의 등급 II 및 III OA 환자가 포함됩니다.
- 기타 신체적, 정신적 문제가 없는 환자
제외 기준:
• 이 연구는 남성 환자를 제외합니다.
- 검사 결과가 비정상인 환자(염증성 및 감염성 질환, 악성 종양)
- 하지의 동맥 응고 막힘 환자.
- 레이저 요법에 대한 일반적인 금기 사항
- 무릎 수술을 받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A(실험)
환자는 기존 치료와 함께 레이저 치료를 받습니다.
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레이저 요법은 앙와위 자세로 환자에게 시행됩니다. 치료는 다이오드 레이저(파장 830nm, 연속파, 출력 50mW)로 6J/포인트의 선량으로 피부에 접촉됩니다. 1점당 시술시간은 30초~1분 이내입니다. 세션당 8개의 포인트가 조사되었습니다. 기존 요법에는 다음이 포함됩니다.
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다른: 그룹 B: 기존 치료
환자는 전통적인 치료를 받게 됩니다
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1. 이 그룹의 참가자는 다음을 포함하는 기존 요법만 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WOMAC 설문지
기간: 12일
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3개의 하위 척도로 나누어진 24개의 항목으로 구성된 자기 관리형 설문지입니다. • 통증, 경직, 신체기능의 검사-재검사 신뢰도는 ICC(intraclass correlation coefficients)가 각각 0.86, 0.68, 0.89로 만족스러웠다. |
12일
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고니오메트리
기간: 12일
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이 도구로 무릎 ROM을 측정할 수 있습니다.
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12일
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NPRS
기간: 12일
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• 수치 통증 등급 척도: 수치 통증 등급 척도(NPRS)는 통증 측정을 위한 등급이며, 통증이 없음을 나타내는 "0"부터 최악 또는 심한 통증을 나타내는 10" 범위입니다.
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12일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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