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Terapia laser su pazienti con artrosi cronica del ginocchio PAZIENTI

1 maggio 2021 aggiornato da: Riphah International University

Effetti della terapia laser sui pazienti con osteoartrite cronica dell'articolazione del ginocchio

L'artrosi del ginocchio è la condizione più comune presentata in fisioterapia. La terapia OPD.LASER è una nuova opzione di trattamento e per scoprire i suoi effetti nell'osteoartrosi del ginocchio è necessaria l'ora. Con questa ricerca si può scoprire il miglior programma di trattamento per i pazienti con artrosi del ginocchio che può essere condiviso con altri membri della comunità. Se ci sarà un ulteriore effetto del trattamento LASER nel ridurre le visite o i soggiorni, sarà un'opzione conveniente. questo studio aiuterà a trovare una migliore opzione di gestione per i pazienti con artrosi del ginocchio.

Questo studio affronterà la scarsità di ricerca su questo argomento in Pakistan e contribuirà a sensibilizzare i pazienti sugli effetti di LASER THERAY.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'osteoartrite (OA) è una malattia degenerativa delle articolazioni caratterizzata dalla perdita della cartilagine articolare, rimodellamento osseo subcondrale, restringimento dello spazio articolare e formazione di speroni ossei. L'inizio della rottura della cartilagine è stimolato da stress meccanici o lesioni e il processo degenerativo progredisce lentamente per molti anni. Nella fase avanzata dell'OA, il rimodellamento anomalo della cartilagine e dell'osso subcondrale determina la formazione di osteofiti sulla superficie articolare e sui margini, che distruggono irreversibilmente l'articolazione colpita. L'obesità, il trauma pregresso, il sesso femminile e l'età avanzata sono considerati i fattori di rischio più comuni per l'artrosi del ginocchio. La prevalenza di KOA radiografico per tutte le fasce di età e ha riscontrato un valore del 27,3% per le donne e del 21,0% per gli uomini. Le manifestazioni cliniche includono dolore articolare, rigidità, ridotta mobilità (ROM), debolezza muscolare, alterazioni propriocettive, difficoltà nelle attività di vita quotidiana (ADL) come camminare, salire/scendere le scale e le pulizie[5]Sono stati introdotti molti agenti di terapia fisica come gli ultrasuoni[6], la stimolazione elettrica, l'esercizio di rafforzamento[8]e la terapia termica[9].

A causa della non invasività e del vantaggio di provocare quasi nessun effetto collaterale avverso, la terapia laser a basso livello (LLLT) è stata ampiamente utilizzata per alleviare il dolore in diversi disturbi muscoloscheletrici. Promuove anche i fibroblasti, la sintesi del collagene, il recupero dell'ossigeno cellulare e il rimodellamento osseo. L'efficacia del laser dipende da 4 fattori di lunghezza d'onda, durata del trattamento, dose e aree di applicazione. La terapia laser a basso livello induce azioni fisiologiche fotochimiche nei tessuti viventi a livello cellulare. Alcuni di questi effetti includono l'ossigenazione cellulare, il rilascio di neurotrasmettitori associati alla modulazione del dolore e il rilascio di mediatori antinfiammatori ed endogeni. LLLT consiste in una sorgente luminosa monocromatica senza alcun effetto termico che stimola le proprietà riparative della cartilagine umana. Inoltre, ha un effetto analgesico, anche se i meccanismi attraverso i quali ciò avviene rimangono incerti. I meccanismi suggeriti includono: aumento dell'ATP mitocondriale e dell'ossigenazione dei tessuti, aumento dei livelli di neurotrasmettitori implicati nella modulazione del dolore (come la serotonina) ed effetti antinfiammatori. Lo studio ha affermato che la riduzione del dolore attraverso l'uso di LLLT potrebbe essere dovuta a meccanismi come effetti fisiologici mediati da azioni fotochimiche a livello cellulare nel tessuto animale o umano e attraverso l'aumento dei livelli dei neurotrasmettitori implicati nella modulazione del dolore, come la serotonina. Alcuni ricercatori hanno anche concluso che la LLLT ha un effetto sulla rigenerazione della cartilagine articolare, ottenuta attraverso la proliferazione dei condrociti e la sintesi e secrezione della matrice extracellulare.

Uno studio su "Effetto della terapia laser sull'osteoartrosi cronica del ginocchio nei soggetti anziani" ha evidenziato una significativa riduzione della VAS e dell'intensità del dolore, un aumento della forza muscolare isometrica e del range di movimento del ginocchio, nonché un aumento della capacità fisica capacità funzionale in tre gruppi di trattamento.

Uno studio su "Efficacia della terapia laser di basso livello sul dolore e sulla disabilità nell'osteoartrosi del ginocchio: revisione sistematica e meta-analisi di studi randomizzati controllati con placebo" ha mostrato che LLLT riduce il dolore e la disabilità nella KOA a 4-8 J con 785-860 lunghezza d'onda nm ea 1-3 J con lunghezza d'onda di 904 nm per punto di trattamento.

Uno studio sull'efficacia della terapia laser di basso livello nei pazienti con osteoartrite del ginocchio: una revisione sistematica e una meta-analisi, questo studio ha indicato che la terapia laser di basso livello non ha benefici né precoci né successivi nella riduzione del dolore o nel miglioramento della funzione nei pazienti con KOA.

Uno studio su "The Effect of Low Level Laser Therapy on Pain and Range of Motion of Patients With Knee Osteoarthritis" ha mostrato che l'efficacia del laser a bassa potenza nel ridurre il dolore e migliorare il range di movimento nei pazienti con osteoartrosi del ginocchio è simile a efficacia del laser placebo. Il laser a bassa potenza è riconosciuto come una modalità medica appropriata per il trattamento dell'artrosi del ginocchio negli animali e nell'uomo e può essere utilizzato insieme all'agopuntura o all'esercizio fisico.

Uno studio sull'effetto della terapia laser a basso livello (904 nm) e dello stretching statico in pazienti con artrosi del ginocchio: un protocollo di studio controllato randomizzato ha mostrato che le raccomandazioni della European League Against Rheumatism (EULAR) indicano esercizi di stretching come trattamento aggiuntivo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Fedral,Pakistan
      • Islamabad, Fedral,Pakistan, Pakistan, 440000
        • Riphah International University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Lo studio include pazienti di sesso femminile con OA cronica del ginocchio

    • Lo studio include pazienti di età compresa tra 40 e 65 anni
    • Lo studio include pazienti con OA del ginocchio di grado II e III
    • Pazienti che non hanno altri problemi fisici e mentali

Criteri di esclusione:

  • • Lo studio esclude i pazienti di sesso maschile

    • Pazienti con risultati di laboratorio anormali (malattie infiammatorie e infettive, tumore maligno)
    • Pazienti con blocco della coagulazione arteriosa degli arti inferiori.
    • Solita controindicazione per la terapia laser
    • Il paziente ha subito un intervento chirurgico al ginocchio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo A (sperimentale)
Il paziente riceve la terapia laser insieme alla terapia convenzionale

La terapia laser viene eseguita su pazienti in posizione supina. I trattamenti saranno erogati con un laser a diodi (lunghezza d'onda 830 nm, onda continua, potenza 50 mW) a contatto con la pelle alla dose di 6 J/punto. I tempi di trattamento per punto sono compresi tra 30 secondi e 1 minuto. otto punti sono stati irradiati per sessione.

La terapia convenzionale includerà:

  • TENS per 15 minuti
  • Impacco caldo per 15 minuti
  • Allungamento dei muscoli posteriori della coscia e allungamento dei muscoli del polpaccio. Esercizi di rafforzamento, esercizio di sollevamento della gamba dritta in posizione sdraiata
  • Mobilitazioni congiunte
ALTRO: Gruppo B: trattamento convenzionale
paziente riceverà la terapia convenzionale

1. I partecipanti a questo gruppo riceveranno solo una terapia convenzionale che includerà;

  • TENS per 15 minuti
  • Impacco caldo per 15 minuti
  • Allungamento dei muscoli posteriori della coscia e allungamento dei muscoli del polpaccio. Ogni allungamento è stato sostenuto per 30 secondi, con intervalli di riposo di 10 secondi.
  • Gli esercizi di rafforzamento includono esercitazioni per il quadricipite (estensione completa del ginocchio mantenuta per 5 secondi, seguita da un riposo di 5 secondi) 20 ripetizioni per sessione, esercizio di sollevamento della gamba tesa in posizione distesa (ai pazienti è stato chiesto di tendere il muscolo quadricipite, elevare l'arto a 45° e mantenerlo per 6 secondi, abbassare lentamente l'arto e poi rilassarsi per 6 secondi; l'esercizio è stato eseguito per tre serie da 10 ripetizioni per sessione).
  • Mobilizzazioni articolari (estensione e flessione tibiofemorale; scivolamento femoro-rotuleo mediale-laterale e inferiore).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario WOMAC
Lasso di tempo: 12° giorno

Si tratta di un questionario autosomministrato composto da 24 item suddivisi in 3 sottoscale.

• L'affidabilità test-retest di dolore, rigidità e funzione fisica è stata soddisfacente con ICC (coefficienti di correlazione intraclasse) rispettivamente di 0,86, 0,68 e 0,89.

12° giorno
Goniometria
Lasso di tempo: 12° giorno
La ROM del ginocchio può essere misurata con questo strumento
12° giorno
NPRS
Lasso di tempo: 12° giorno
• Scala numerica di valutazione del dolore: la scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) è una scala per la misurazione del dolore, che va da "0" che rappresenta nessun dolore :10" che rappresenta il dolore peggiore o grave
12° giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

13 agosto 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

20 marzo 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

20 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 maggio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/Letter-00767Mahnoor Hanif

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Artrosi al ginocchio

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