- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04875689
Terapia laser su pazienti con artrosi cronica del ginocchio PAZIENTI
Effetti della terapia laser sui pazienti con osteoartrite cronica dell'articolazione del ginocchio
L'artrosi del ginocchio è la condizione più comune presentata in fisioterapia. La terapia OPD.LASER è una nuova opzione di trattamento e per scoprire i suoi effetti nell'osteoartrosi del ginocchio è necessaria l'ora. Con questa ricerca si può scoprire il miglior programma di trattamento per i pazienti con artrosi del ginocchio che può essere condiviso con altri membri della comunità. Se ci sarà un ulteriore effetto del trattamento LASER nel ridurre le visite o i soggiorni, sarà un'opzione conveniente. questo studio aiuterà a trovare una migliore opzione di gestione per i pazienti con artrosi del ginocchio.
Questo studio affronterà la scarsità di ricerca su questo argomento in Pakistan e contribuirà a sensibilizzare i pazienti sugli effetti di LASER THERAY.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'osteoartrite (OA) è una malattia degenerativa delle articolazioni caratterizzata dalla perdita della cartilagine articolare, rimodellamento osseo subcondrale, restringimento dello spazio articolare e formazione di speroni ossei. L'inizio della rottura della cartilagine è stimolato da stress meccanici o lesioni e il processo degenerativo progredisce lentamente per molti anni. Nella fase avanzata dell'OA, il rimodellamento anomalo della cartilagine e dell'osso subcondrale determina la formazione di osteofiti sulla superficie articolare e sui margini, che distruggono irreversibilmente l'articolazione colpita. L'obesità, il trauma pregresso, il sesso femminile e l'età avanzata sono considerati i fattori di rischio più comuni per l'artrosi del ginocchio. La prevalenza di KOA radiografico per tutte le fasce di età e ha riscontrato un valore del 27,3% per le donne e del 21,0% per gli uomini. Le manifestazioni cliniche includono dolore articolare, rigidità, ridotta mobilità (ROM), debolezza muscolare, alterazioni propriocettive, difficoltà nelle attività di vita quotidiana (ADL) come camminare, salire/scendere le scale e le pulizie[5]Sono stati introdotti molti agenti di terapia fisica come gli ultrasuoni[6], la stimolazione elettrica, l'esercizio di rafforzamento[8]e la terapia termica[9].
A causa della non invasività e del vantaggio di provocare quasi nessun effetto collaterale avverso, la terapia laser a basso livello (LLLT) è stata ampiamente utilizzata per alleviare il dolore in diversi disturbi muscoloscheletrici. Promuove anche i fibroblasti, la sintesi del collagene, il recupero dell'ossigeno cellulare e il rimodellamento osseo. L'efficacia del laser dipende da 4 fattori di lunghezza d'onda, durata del trattamento, dose e aree di applicazione. La terapia laser a basso livello induce azioni fisiologiche fotochimiche nei tessuti viventi a livello cellulare. Alcuni di questi effetti includono l'ossigenazione cellulare, il rilascio di neurotrasmettitori associati alla modulazione del dolore e il rilascio di mediatori antinfiammatori ed endogeni. LLLT consiste in una sorgente luminosa monocromatica senza alcun effetto termico che stimola le proprietà riparative della cartilagine umana. Inoltre, ha un effetto analgesico, anche se i meccanismi attraverso i quali ciò avviene rimangono incerti. I meccanismi suggeriti includono: aumento dell'ATP mitocondriale e dell'ossigenazione dei tessuti, aumento dei livelli di neurotrasmettitori implicati nella modulazione del dolore (come la serotonina) ed effetti antinfiammatori. Lo studio ha affermato che la riduzione del dolore attraverso l'uso di LLLT potrebbe essere dovuta a meccanismi come effetti fisiologici mediati da azioni fotochimiche a livello cellulare nel tessuto animale o umano e attraverso l'aumento dei livelli dei neurotrasmettitori implicati nella modulazione del dolore, come la serotonina. Alcuni ricercatori hanno anche concluso che la LLLT ha un effetto sulla rigenerazione della cartilagine articolare, ottenuta attraverso la proliferazione dei condrociti e la sintesi e secrezione della matrice extracellulare.
Uno studio su "Effetto della terapia laser sull'osteoartrosi cronica del ginocchio nei soggetti anziani" ha evidenziato una significativa riduzione della VAS e dell'intensità del dolore, un aumento della forza muscolare isometrica e del range di movimento del ginocchio, nonché un aumento della capacità fisica capacità funzionale in tre gruppi di trattamento.
Uno studio su "Efficacia della terapia laser di basso livello sul dolore e sulla disabilità nell'osteoartrosi del ginocchio: revisione sistematica e meta-analisi di studi randomizzati controllati con placebo" ha mostrato che LLLT riduce il dolore e la disabilità nella KOA a 4-8 J con 785-860 lunghezza d'onda nm ea 1-3 J con lunghezza d'onda di 904 nm per punto di trattamento.
Uno studio sull'efficacia della terapia laser di basso livello nei pazienti con osteoartrite del ginocchio: una revisione sistematica e una meta-analisi, questo studio ha indicato che la terapia laser di basso livello non ha benefici né precoci né successivi nella riduzione del dolore o nel miglioramento della funzione nei pazienti con KOA.
Uno studio su "The Effect of Low Level Laser Therapy on Pain and Range of Motion of Patients With Knee Osteoarthritis" ha mostrato che l'efficacia del laser a bassa potenza nel ridurre il dolore e migliorare il range di movimento nei pazienti con osteoartrosi del ginocchio è simile a efficacia del laser placebo. Il laser a bassa potenza è riconosciuto come una modalità medica appropriata per il trattamento dell'artrosi del ginocchio negli animali e nell'uomo e può essere utilizzato insieme all'agopuntura o all'esercizio fisico.
Uno studio sull'effetto della terapia laser a basso livello (904 nm) e dello stretching statico in pazienti con artrosi del ginocchio: un protocollo di studio controllato randomizzato ha mostrato che le raccomandazioni della European League Against Rheumatism (EULAR) indicano esercizi di stretching come trattamento aggiuntivo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Fedral,Pakistan
-
Islamabad, Fedral,Pakistan, Pakistan, 440000
- Riphah International University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Lo studio include pazienti di sesso femminile con OA cronica del ginocchio
- Lo studio include pazienti di età compresa tra 40 e 65 anni
- Lo studio include pazienti con OA del ginocchio di grado II e III
- Pazienti che non hanno altri problemi fisici e mentali
Criteri di esclusione:
• Lo studio esclude i pazienti di sesso maschile
- Pazienti con risultati di laboratorio anormali (malattie infiammatorie e infettive, tumore maligno)
- Pazienti con blocco della coagulazione arteriosa degli arti inferiori.
- Solita controindicazione per la terapia laser
- Il paziente ha subito un intervento chirurgico al ginocchio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo A (sperimentale)
Il paziente riceve la terapia laser insieme alla terapia convenzionale
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La terapia laser viene eseguita su pazienti in posizione supina. I trattamenti saranno erogati con un laser a diodi (lunghezza d'onda 830 nm, onda continua, potenza 50 mW) a contatto con la pelle alla dose di 6 J/punto. I tempi di trattamento per punto sono compresi tra 30 secondi e 1 minuto. otto punti sono stati irradiati per sessione. La terapia convenzionale includerà:
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ALTRO: Gruppo B: trattamento convenzionale
paziente riceverà la terapia convenzionale
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1. I partecipanti a questo gruppo riceveranno solo una terapia convenzionale che includerà;
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario WOMAC
Lasso di tempo: 12° giorno
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Si tratta di un questionario autosomministrato composto da 24 item suddivisi in 3 sottoscale. • L'affidabilità test-retest di dolore, rigidità e funzione fisica è stata soddisfacente con ICC (coefficienti di correlazione intraclasse) rispettivamente di 0,86, 0,68 e 0,89. |
12° giorno
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Goniometria
Lasso di tempo: 12° giorno
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La ROM del ginocchio può essere misurata con questo strumento
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12° giorno
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NPRS
Lasso di tempo: 12° giorno
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• Scala numerica di valutazione del dolore: la scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) è una scala per la misurazione del dolore, che va da "0" che rappresenta nessun dolore :10" che rappresenta il dolore peggiore o grave
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12° giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Blagojevic M, Jinks C, Jeffery A, Jordan KP. Risk factors for onset of osteoarthritis of the knee in older adults: a systematic review and meta-analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Jan;18(1):24-33. doi: 10.1016/j.joca.2009.08.010. Epub 2009 Sep 2.
- Kaufman KR, Hughes C, Morrey BF, Morrey M, An KN. Gait characteristics of patients with knee osteoarthritis. J Biomech. 2001 Jul;34(7):907-15. doi: 10.1016/s0021-9290(01)00036-7.
- Kim JK, Kim TH, Park SW, Kim HY, Kim Sh, Lee Sy, Lee SM. Protective effects of human placenta extract on cartilage degradation in experimental osteoarthritis. Biol Pharm Bull. 2010;33(6):1004-10. doi: 10.1248/bpb.33.1004.
- Pereira D, Peleteiro B, Araujo J, Branco J, Santos RA, Ramos E. The effect of osteoarthritis definition on prevalence and incidence estimates: a systematic review. Osteoarthritis Cartilage. 2011 Nov;19(11):1270-85. doi: 10.1016/j.joca.2011.08.009. Epub 2011 Aug 24.
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- Zeng C, Li H, Yang T, Deng ZH, Yang Y, Zhang Y, Ding X, Lei GH. Effectiveness of continuous and pulsed ultrasound for the management of knee osteoarthritis: a systematic review and network meta-analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Aug;22(8):1090-9. doi: 10.1016/j.joca.2014.06.028. Epub 2014 Jul 4.
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- Tenti S, Cheleschi S, Galeazzi M, Fioravanti A. Spa therapy: can be a valid option for treating knee osteoarthritis? Int J Biometeorol. 2015 Aug;59(8):1133-43. doi: 10.1007/s00484-014-0913-6. Epub 2014 Oct 23.
- Coelho Cde F, Leal-Junior EC, Biasotto-Gonzalez DA, Bley AS, de Carvalho Pde T, Politti F, Gonzalez Tde O, de Oliveira AR, Frigero M, Garcia MB, Dibai-Filho AV, Gomes CA. Effectiveness of phototherapy incorporated into an exercise program for osteoarthritis of the knee: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Jun 11;15:221. doi: 10.1186/1745-6215-15-221.
- Al Rashoud AS, Abboud RJ, Wang W, Wigderowitz C. Efficacy of low-level laser therapy applied at acupuncture points in knee osteoarthritis: a randomised double-blind comparative trial. Physiotherapy. 2014 Sep;100(3):242-8. doi: 10.1016/j.physio.2013.09.007. Epub 2013 Nov 15.
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- REC/Letter-00767Mahnoor Hanif
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