- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04875689
Terapia con láser en pacientes con osteoartritis crónica de la articulación de la rodilla
Efectos de la terapia con láser en pacientes con osteoartritis crónica de la articulación de la rodilla
La osteoartritis de rodilla es la condición más común que se presenta en fisioterapia OPD. La terapia LASER es una nueva opción de tratamiento y descubrir sus efectos en la osteoartritis de rodilla es la necesidad del momento. Con esta investigación, se puede encontrar el mejor programa de tratamiento para pacientes con osteoartritis de rodilla que se puede compartir con otros miembros de la comunidad. Si habrá un efecto adicional del tratamiento con LÁSER en la reducción de las visitas o estadías, será una opción rentable. este estudio ayudará a encontrar una mejor opción de manejo para pacientes con osteoartritis de rodilla.
Este estudio abordará la escasez de investigación sobre este tema en Pakistán y ayudará a concienciar a los pacientes sobre los efectos de LASER THERAY.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La osteoartritis (OA) es una enfermedad articular degenerativa caracterizada por la pérdida del cartílago articular, la remodelación del hueso subcondral, el estrechamiento del espacio articular y la formación de espolones óseos. El inicio de la ruptura del cartílago es estimulado por estrés mecánico o lesión y el proceso degenerativo progresa lentamente durante muchos años. En la etapa avanzada de la OA, la remodelación anormal del cartílago y del hueso subcondral da como resultado la formación de osteofitos en la superficie y los márgenes de la articulación, lo que destruye irreversiblemente la articulación afectada. La obesidad, el trauma previo, el sexo femenino y la edad avanzada se consideran los factores de riesgo más comunes para la OA de rodilla. La prevalencia de KOA radiográfico para todos los grupos de edad y encontró un valor de 27,3 % para mujeres y 21,0 % para hombres. Las manifestaciones clínicas incluyen dolor en las articulaciones, rigidez, disminución del rango de movimiento (ROM), debilidad muscular, cambios propioceptivos, dificultades en actividades de vida diaria (AVD) como caminar, subir/bajar escaleras y tareas domésticas[5] Se han introducido muchos agentes de fisioterapia como el ultrasonido[6], la estimulación eléctrica, el ejercicio de fortalecimiento[8]y la terapia térmica[9].
Debido a la no invasividad y la ventaja de inducir casi ningún efecto secundario adverso, la terapia con láser de bajo nivel (LLLT) se ha utilizado ampliamente para aliviar el dolor en diferentes trastornos musculoesqueléticos. También promueve los fibroblastos, la síntesis de colágeno, la recuperación de oxígeno celular y la remodelación ósea. La eficacia del láser depende de 4 factores de longitud de onda, duración del tratamiento, dosis y áreas de aplicación. La terapia con láser de bajo nivel induce acciones fisiológicas fotoquímicas en los tejidos vivos a nivel celular. Algunos de estos efectos incluyen la oxigenación celular, la liberación de neurotransmisores asociados con la modulación del dolor y la liberación de mediadores endógenos antiinflamatorios. LLLT consiste en una fuente de luz monocromática sin ningún efecto térmico que estimula las propiedades reparadoras en el cartílago humano. Además, tiene un efecto analgésico, aunque los mecanismos por los que esto ocurre siguen siendo inciertos. Los mecanismos sugeridos incluyen: mayor ATP mitocondrial y oxigenación tisular, mayores niveles de neurotransmisores implicados en la modulación del dolor (como la serotonina) y efectos antiinflamatorios. El estudio indicó que la reducción del dolor mediante el uso de LLLT podría deberse a mecanismos como los efectos fisiológicos mediados por acciones fotoquímicas a nivel celular en tejidos animales o humanos, y a través del aumento de los niveles de los neurotransmisores implicados en la modulación del dolor, como la serotonina. Algunos investigadores también han concluido que la LLLT tiene un efecto sobre la regeneración del cartílago articular, que se logra mediante la proliferación de condrocitos y la síntesis y secreción de matriz extracelular.
Un estudio sobre el "Efecto de la terapia con láser en la osteoartritis crónica de la rodilla en sujetos mayores" mostró que hubo una reducción significativa en la EVA y la intensidad del dolor, un aumento en la fuerza muscular isométrica y el rango de movimiento de la rodilla, así como un aumento en el físico. capacidad funcional en tres grupos de tratamiento.
Un estudio sobre "Eficacia de la terapia con láser de bajo nivel sobre el dolor y la discapacidad en la osteoartritis de rodilla: revisión sistemática y metanálisis de ensayos aleatorizados controlados con placebo" mostró que LLLT reduce el dolor y la discapacidad en KOA a 4-8 J con 785-860 nm de longitud de onda y a 1-3 J con una longitud de onda de 904 nm por punto de tratamiento.
Un estudio sobre la "efectividad de la terapia con láser de baja intensidad en pacientes con osteoartritis de rodilla: una revisión sistemática y un metanálisis" indicó que la terapia con láser de baja intensidad no tiene beneficios tempranos ni posteriores para reducir el dolor o mejorar la función en pacientes con KOA.
Un estudio sobre "El efecto de la terapia con láser de bajo nivel sobre el dolor y el rango de movimiento de los pacientes con osteoartritis de rodilla" mostró que la efectividad del láser de baja potencia para reducir el dolor y mejorar el rango de movimiento en pacientes con osteoartritis de rodilla es similar a la efectividad del láser placebo. El láser de baja potencia se reconoce como una modalidad médica adecuada para tratar la osteoartritis de rodilla en animales y humanos y puede usarse junto con la acupuntura o el ejercicio.
Un estudio sobre el efecto de la terapia con láser de bajo nivel (904nm) y el estiramiento estático en pacientes con osteoartritis de rodilla: un protocolo de ensayo controlado aleatorizado mostró que las recomendaciones de la Liga Europea contra el Reumatismo (EULAR) indican ejercicios de estiramiento como tratamiento complementario.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Fedral,Pakistan
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Islamabad, Fedral,Pakistan, Pakistán, 440000
- Riphah International University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• El estudio incluye pacientes mujeres con artrosis crónica de rodilla
- El estudio incluye pacientes de 40 años y 65 años
- El estudio incluye pacientes con OA Grado II y III de rodilla
- Pacientes que no tienen otros problemas físicos y mentales.
Criterio de exclusión:
• El estudio excluye pacientes masculinos
- Pacientes con resultados de laboratorio anormales (enfermedad inflamatoria e infecciosa, tumor maligno)
- Pacientes con obstrucción de la coagulación arterial en miembros inferiores.
- Contraindicación habitual para la terapia con láser.
- Paciente operado de rodilla
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo A (Experimental)
El paciente recibe terapia con láser junto con la terapia convencional
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La terapia con láser se realiza en pacientes en posición supina. Los tratamientos se realizarán con láser de diodo (longitud de onda 830 nm, onda continua, potencia 50 mW) en contacto con la piel a una dosis de 6 J/punto. Los tiempos de tratamiento por punto están en el rango de 30 segundos a 1 minuto. Se irradiaron ocho puntos por sesión. La terapia convencional incluirá:
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OTRO: Grupo B: Tratamiento convencional
el paciente recibirá terapia convencional
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1. Los participantes de este grupo recibirán solo terapia convencional que incluirá;
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario WOMAC
Periodo de tiempo: Día 12
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Es un cuestionario autoadministrado que consta de 24 ítems divididos en 3 subescalas. • La fiabilidad test-retest del dolor, la rigidez y la función física fue satisfactoria con ICC (coeficientes de correlación intraclase) de 0,86, 0,68 y 0,89, respectivamente. |
Día 12
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Goniometría
Periodo de tiempo: Día 12
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La ROM de la rodilla se puede medir con esta herramienta
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Día 12
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NPRS
Periodo de tiempo: Día 12
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• Escala numérica de calificación del dolor: la escala numérica de calificación del dolor (NPRS, por sus siglas en inglés) es una escala para la medición del dolor, que va desde "0" que representa la ausencia de dolor hasta 10" que representa el dolor más intenso o más intenso.
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Día 12
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Kim JK, Kim TH, Park SW, Kim HY, Kim Sh, Lee Sy, Lee SM. Protective effects of human placenta extract on cartilage degradation in experimental osteoarthritis. Biol Pharm Bull. 2010;33(6):1004-10. doi: 10.1248/bpb.33.1004.
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