- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04875689
Laserhoito kroonisen polvinivelen nivelrikkopotilaille PTIENTS
Laserhoidon vaikutukset krooniseen polvinivelen nivelrikkoon
Polven nivelrikko on yleisin fysioterapiassa esiintyvä sairaus OPD. LASER-hoito on uusi hoitovaihtoehto ja sen vaikutusten selvittämiseen polven nivelrikkoon tarvitaan tunti. Tämän tutkimuksen avulla voidaan löytää paras hoito-ohjelma polven nivelrikkopotilaille, joka voidaan jakaa muiden yhteisön jäsenten kanssa. Jos LASER-hoidolla on lisävaikutusta käyntien tai oleskelujen vähentämiseen, se on kustannustehokas vaihtoehto. Tämä tutkimus auttaa löytämään paremman hoitovaihtoehdon potilaille, joilla on polven nivelrikko.
Tämä tutkimus käsittelee tätä aihetta koskevan tutkimuksen niukkuutta Pakistanissa ja auttaa lisäämään potilaiden tietoisuutta LASERTERÄJEN vaikutuksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nivelrikko (OA) on rappeuttava nivelsairaus, jolle on tunnusomaista nivelruston menetys, subkondraalisen luun uusiutuminen, niveltilan kapeneminen ja luun kannujen muodostuminen. Ruston hajoamisen alkamista stimuloi mekaaninen rasitus tai vamma, ja rappeumaprosessi etenee hitaasti useiden vuosien aikana. OA:n pitkälle edenneessä ruston ja subkondraalisen luun epänormaali uusiutuminen johtaa osteofyyttien muodostumiseen nivelen pinnalle ja reunoihin, mikä tuhoaa vaurioituneen nivelen peruuttamattomasti. Liikalihavuutta, aiempaa traumaa, naisen sukupuolta ja vanhempaa ikää pidetään polven OA:n yleisimpinä riskitekijöinä. Radiografisen KOA:n esiintyvyys kaikissa ikäryhmissä ja todettiin arvoksi 27,3 % naisilla ja 21,0 % miehillä. Kliinisiä ilmenemismuotoja ovat nivelkipu, jäykkyys, liikeradan heikkeneminen (ROM), lihasheikkous, proprioseptiiviset muutokset, toiminnan vaikeudet päivittäiset elämäntavat (ADL), kuten kävely, portaiden kiipeäminen/lasku ja kodinhoito[5]On otettu käyttöön monia fysioterapiaaineita, kuten ultraääni[6], sähköstimulaatio, vahvistava harjoitus[8] ja lämpöhoito[9].
Matalatason laserhoitoa (LLLT) on käytetty laajalti kivun lievittämiseen erilaisissa tuki- ja liikuntaelinsairauksissa, koska sen ei-invasiivisuus ja etu, että se ei aiheuta lähes mitään haitallisia sivuvaikutuksia. Se edistää myös fibroblasteja, kollageenisynteesiä, solujen hapen palautumista ja luun uudelleenmuodostumista. Laserin tehokkuus riippuu neljästä tekijästä, kuten aallonpituudesta, hoidon kestosta, annoksesta ja käyttöalueista. Matalatasoinen laserhoito saa aikaan fotokemiallisia fysiologisia vaikutuksia elävissä kudoksissa solutasolla. Joitakin näistä vaikutuksista ovat solujen hapetus, kivun modulaatioon liittyvien välittäjäaineiden vapautuminen ja anti-inflammatoristen endogeenisten välittäjien vapautuminen. LLLT koostuu monokromaattisesta valonlähteestä ilman lämpövaikutusta, joka stimuloi ihmisen ruston korjaavia ominaisuuksia. Lisäksi sillä on analgeettinen vaikutus, vaikka mekanismit, joiden kautta tämä tapahtuu, ovat edelleen epävarmoja. Ehdotettuja mekanismeja ovat: lisääntynyt mitokondrioiden ATP ja kudosten hapetus, lisääntyneet välittäjäaineiden tasot, jotka liittyvät kivun modulaatioon (kuten serotoniini) ja anti-inflammatoriset vaikutukset. Tutkimuksessa todettiin, että LLLT:n käytön aiheuttama kivun väheneminen saattaa johtua mekanismeista, kuten fysiologisista vaikutuksista, joita välittävät fotokemialliset vaikutukset solutasolla eläin- tai ihmiskudoksessa, ja lisääntyneistä kivun modulaatioon liittyvien välittäjäaineiden, kuten serotoniinin, tasoista. Jotkut tutkijat ovat myös tulleet siihen tulokseen, että LLLT:llä on vaikutusta nivelrustojen uusiutumiseen, mikä saavutetaan kondrosyyttien lisääntymisen ja solunulkoisen matriisin synteesin ja erittymisen kautta.
Tutkimus "Laserterapian vaikutus polven krooniseen nivelrikkoon iäkkäillä henkilöillä" osoitti, että VAS ja kivun voimakkuus vähenivät merkittävästi, polven isometrinen lihasvoima ja liikerata lisääntyivät sekä fyysinen lisääntyminen. toimintakykyä kolmessa hoitoryhmässä.
Tutkimus "Matalatason laserhoidon tehokkuus kipuun ja vammaisuuteen polven nivelrikossa: systemaattinen katsaus ja meta-analyysi satunnaistetuista lumekontrolloiduista tutkimuksista" osoitti, että LLLT vähentää kipua ja vammaisuutta KOA:ssa 4-8 J arvolla 785-860 nm aallonpituudella ja 1-3 J aallonpituudella 904 nm hoitokohtaa kohti.
Tutkimus "matalan tason laserhoidon tehokkuudesta potilailla, joilla on polven nivelrikko: systemaattinen katsaus ja meta-analyysi", tämä tutkimus osoitti, että matalan tason laserhoidolla ei ole varhaisia eikä myöhempiä etuja kivun vähentämisessä tai toiminnan parantamisessa KOA-potilailla.
Tutkimus "Matalaserhoidon vaikutus polven nivelrikkoa sairastavien potilaiden kipuun ja liikealueeseen" osoitti, että pienitehoisen laserin tehokkuus kipujen vähentämisessä ja liikealueen parantamisessa polven nivelrikkoa sairastavilla potilailla on samanlainen kuin lumelaserin tehokkuudesta. Pienitehoinen laser on tunnustettu sopivaksi lääketieteelliseksi menetelmäksi polven nivelrikon hoitoon eläimillä ja ihmisillä, ja sitä voidaan käyttää yhdessä akupunktion tai harjoituksen kanssa.
Tutkimus matalan tason laserhoidon (904 nm) ja staattisen venytyksen vaikutuksista polven nivelrikkopotilailla: satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen protokolla osoitti, että Euroopan reumaliiton (EULAR) suositukset osoittavat venytysharjoituksia lisähoitona.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Fedral,Pakistan
-
Islamabad, Fedral,Pakistan, Pakistan, 440000
- Riphah International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Tutkimukseen osallistui naispotilaita, joilla on krooninen polven OA
- Tutkimuksessa on mukana potilaita 40- ja 65-vuotiaista
- Tutkimuksessa on mukana potilaita, joilla on asteen II ja III polven OA
- Potilaat, joilla ei ole muita fyysisiä tai henkisiä ongelmia
Poissulkemiskriteerit:
• Tutkimus sulkee pois miespotilaat
- Potilaat, joiden laboratoriotulokset ovat epänormaaleja (tulehdus- ja tartuntatauti, pahanlaatuinen kasvain)
- Potilaat, joilla on valtimoiden koagulaatiotukos alaraajoissa.
- Tavallinen laserhoidon vasta-aihe
- Potilaalle tehtiin polvileikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä A (kokeellinen)
Potilas saa laserhoitoa tavanomaisen hoidon ohella
|
Laserhoitoa suoritetaan makuuasennossa oleville potilaille. Hoidot toimitetaan diodilaserilla (aallonpituus 830 nm, jatkuva aalto, teho 50 mW) ihokosketuksessa annoksella 6 J/piste. Hoitoajat per piste ovat välillä 30 sekunnista 1 minuuttiin. kahdeksan pistettä säteilytettiin per istunto. Perinteinen hoito sisältää:
|
|
MUUTA: Ryhmä B: Perinteinen hoito
potilas saa tavanomaista hoitoa
|
1. Tämän ryhmän osallistujat saavat vain tavanomaista hoitoa, joka sisältää:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WOMAC-kysely
Aikaikkuna: 12. päivä
|
Se on itse täytettävä kyselylomake, joka koostuu 24 kohdasta, jotka on jaettu 3 ala-asteikkoon. • Kivun, jäykkyyden ja fyysisen toiminnan testin uudelleentestauksen luotettavuus oli tyydyttävä ICC:llä (luokkien sisäiset korrelaatiokertoimet) 0,86, 0,68 ja 0,89. |
12. päivä
|
|
Goniometria
Aikaikkuna: 12. päivä
|
polven ROM voidaan mitata tällä työkalulla
|
12. päivä
|
|
NPRS
Aikaikkuna: 12. päivä
|
• Numeerinen kivun arviointiasteikko: numeerinen kivun arviointiasteikko (NPRS) on kivun mittausasteikko "0" tarkoittaa ei kipua: 10" edustaa pahinta tai voimakasta kipua.
|
12. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Blagojevic M, Jinks C, Jeffery A, Jordan KP. Risk factors for onset of osteoarthritis of the knee in older adults: a systematic review and meta-analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Jan;18(1):24-33. doi: 10.1016/j.joca.2009.08.010. Epub 2009 Sep 2.
- Kaufman KR, Hughes C, Morrey BF, Morrey M, An KN. Gait characteristics of patients with knee osteoarthritis. J Biomech. 2001 Jul;34(7):907-15. doi: 10.1016/s0021-9290(01)00036-7.
- Kim JK, Kim TH, Park SW, Kim HY, Kim Sh, Lee Sy, Lee SM. Protective effects of human placenta extract on cartilage degradation in experimental osteoarthritis. Biol Pharm Bull. 2010;33(6):1004-10. doi: 10.1248/bpb.33.1004.
- Pereira D, Peleteiro B, Araujo J, Branco J, Santos RA, Ramos E. The effect of osteoarthritis definition on prevalence and incidence estimates: a systematic review. Osteoarthritis Cartilage. 2011 Nov;19(11):1270-85. doi: 10.1016/j.joca.2011.08.009. Epub 2011 Aug 24.
- Bennell KL, Hunt MA, Wrigley TV, Hunter DJ, Hinman RS. The effects of hip muscle strengthening on knee load, pain, and function in people with knee osteoarthritis: a protocol for a randomised, single-blind controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2007 Dec 7;8:121. doi: 10.1186/1471-2474-8-121.
- Zeng C, Li H, Yang T, Deng ZH, Yang Y, Zhang Y, Ding X, Lei GH. Effectiveness of continuous and pulsed ultrasound for the management of knee osteoarthritis: a systematic review and network meta-analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Aug;22(8):1090-9. doi: 10.1016/j.joca.2014.06.028. Epub 2014 Jul 4.
- Melo Mde O, Pompeo KD, Brodt GA, Baroni BM, da Silva Junior DP, Vaz MA. Effects of neuromuscular electrical stimulation and low-level laser therapy on the muscle architecture and functional capacity in elderly patients with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2015 Jun;29(6):570-80. doi: 10.1177/0269215514552082. Epub 2014 Sep 26.
- Uthman OA, van der Windt DA, Jordan JL, Dziedzic KS, Healey EL, Peat GM, Foster NE. Exercise for lower limb osteoarthritis: systematic review incorporating trial sequential analysis and network meta-analysis. BMJ. 2013 Sep 20;347:f5555. doi: 10.1136/bmj.f5555.
- Tenti S, Cheleschi S, Galeazzi M, Fioravanti A. Spa therapy: can be a valid option for treating knee osteoarthritis? Int J Biometeorol. 2015 Aug;59(8):1133-43. doi: 10.1007/s00484-014-0913-6. Epub 2014 Oct 23.
- Coelho Cde F, Leal-Junior EC, Biasotto-Gonzalez DA, Bley AS, de Carvalho Pde T, Politti F, Gonzalez Tde O, de Oliveira AR, Frigero M, Garcia MB, Dibai-Filho AV, Gomes CA. Effectiveness of phototherapy incorporated into an exercise program for osteoarthritis of the knee: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Jun 11;15:221. doi: 10.1186/1745-6215-15-221.
- Al Rashoud AS, Abboud RJ, Wang W, Wigderowitz C. Efficacy of low-level laser therapy applied at acupuncture points in knee osteoarthritis: a randomised double-blind comparative trial. Physiotherapy. 2014 Sep;100(3):242-8. doi: 10.1016/j.physio.2013.09.007. Epub 2013 Nov 15.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/Letter-00767Mahnoor Hanif
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .