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慢性変形性膝関節症患者に対するレーザー治療 患者さん

2021年5月1日 更新者:Riphah International University

慢性変形性膝関節症患者に対するレーザー治療の効果

変形性膝関節症は、理学療法 OPD で提示される最も一般的な症状です。レーザー療法は新しい治療オプションであり、変形性膝関節症におけるその効果を解明することが急務となっています。 この研究により、変形性膝関節症患者にとって最適な治療プログラムを見つけることができ、それを他のコミュニティメンバーと共有することができます。 レーザー治療の追加効果で来院や滞在を減らすことができれば、費用対効果の高い選択肢となります。 この研究は、変形性膝関節症患者にとってより良い管理オプションを見つけるのに役立ちます。

この研究は、パキスタンにおけるこのテーマに関する研究の不足に対処し、レーザー治療の効果についての患者の意識を高めるのに役立ちます。

調査の概要

詳細な説明

変形性関節症 (OA) は、関節軟骨の喪失、軟骨下骨のリモデリング、関節腔の狭小化、および骨棘の形成を特徴とする変性関節疾患です。 軟骨の破壊の開始は機械的ストレスや損傷によって刺激され、変性プロセスは長年にわたってゆっくりと進行します。 OA が進行した段階では、軟骨と軟骨下骨の異常な再構築により、関節表面と縁に骨棘が形成され、影響を受けた関節が不可逆的に破壊されます。 肥満、過去の外傷、女性の性別、高齢が膝OAの最も一般的な危険因子と考えられています。 すべての年齢層における X 線撮影による KOA の有病率は、女性で 27.3 %、男性で 21.0 % でした。臨床症状には、関節痛、硬直、可動域の減少 (ROM)、筋力低下、固有受容の変化、関節活動の困難などが含まれます。歩行、階段の上り下り、家事などの日常生活(ADL)[5]、超音波[6]、電気刺激、筋力強化運動[8]、温熱療法[9]などの多くの理学療法剤が導入されています。

低レベルレーザー療法 (LLLT) は、非侵襲的で副作用がほとんどないという利点があるため、さまざまな筋骨格系疾患の痛みを軽減するために広く使用されています。 また、線維芽細胞、コラーゲン合成、細胞の酸素回復、骨のリモデリングも促進します。 レーザーの有効性は、波長、治療期間、線量、適用範囲の 4 つの要素によって決まります。低レベルレーザー治療は、生体組織に細胞レベルで光化学生理作用を誘導します。 これらの効果には、細胞の酸素化、痛みの調節に関連する神経伝達物質の放出、抗炎症性の内因性メディエーターの放出などがあります。 LLLT は、人間の軟骨の修復特性を刺激する熱効果のない単色光源で構成されています。 さらに、鎮痛効果もありますが、これが起こるメカニズムは不明のままです。 示唆されるメカニズムには、ミトコンドリア ATP と組織酸素化の増加、疼痛調節に関係する神経伝達物質 (セロトニンなど) および抗炎症効果のレベルの増加が含まれます。 研究では、LLLTの使用による痛みの軽減は、動物または人間の組織の細胞レベルでの光化学作用によって媒介される生理学的効果や、痛みの調節に関与するセロトニンなどの神経伝達物質のレベルの増加などのメカニズムによる可能性があると述べられています。 一部の研究者は、LLLTが軟骨細胞の増殖と細胞外マトリックスの合成と分泌を通じて達成される関節軟骨の再生に影響を与えると結論付けています。

「高齢者における慢性変形性膝関節症に対するレーザー治療の効果」に関する研究では、VASと痛みの強さが大幅に減少し、等尺性筋力と膝の可動域が増加し、身体的運動能力が向上したことが示されました。 3 つの治療グループにおける機能的能力。

「変形性膝関節症における痛みと障害に対する低レベルレーザー治療の有効性: ランダム化プラセボ対照試験の系統的レビューとメタアナリシス」に関する研究では、LLLT が KOA の痛みと障害を 4-8 J、785-860 で軽減することが示されました。 nmの波長で、治療スポットあたり904 nmの波長で1〜3 Jで。

「変形性膝関節症患者における低レベルレーザー療法の有効性:体系的レビューとメタ分析」に関する研究では、低レベルレーザー療法には、KOA患者の痛みの軽減や機能改善において、初期でも後期でも効果がないことが示されました。

「変形性膝関節症患者の痛みと可動域に対する低出力レーザー治療の効果」に関する研究では、変形性膝関節症患者の痛みの軽減と可動域の改善における低出力レーザーの有効性は、プラセボレーザーの有効性。 低出力レーザーは、動物や人間の変形性膝関節症の治療に適切な医療手段として認識されており、鍼治療や運動と併用できます。

変形性膝関節症患者における低レベルレーザー治療(904nm)と静的ストレッチングの効果に関する研究: ランダム化対照試験のプロトコールでは、ヨーロッパ対リウマチ連盟(EULAR)の推奨事項が補助的な治療法としてストレッチ運動を示していることが示されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Fedral,Pakistan
      • Islamabad、Fedral,Pakistan、パキスタン、440000
        • Riphah International University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • • この研究には慢性膝OAの女性患者が含まれています

    • この研究には40歳と65歳の患者が含まれています
    • この研究には、グレード II および III の膝 OA 患者が含まれています。
    • 他に身体的、精神的な問題がない患者

除外基準:

  • • この研究では男性患者は除外されている

    • 検査結果が異常な患者(炎症性疾患、感染症、悪性腫瘍)
    • 下肢に動脈凝固障害がある患者。
    • レーザー治療の通常の禁忌
    • 患者は膝の手術を受けた

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループA (実験)
患者は従来の治療と併用してレーザー治療を受ける

レーザー治療は仰向けに寝た状態で患者様に行われます。 治療は、ダイオード レーザー (波長 830 nm、連続波、出力 50 mW) を皮膚に当て、1 点あたり 6 J の線量で行われます。 1箇所あたりの治療時間は30秒~1分程度です。 セッションごとに 8 つのポイントが照射されました。

従来の治療法には次のようなものがあります。

  • 15 分間 10 回
  • ホットパック15分
  • ハムストリングスの筋肉のストレッチとふくらはぎの筋肉のストレッチ。 強化運動、曲がった姿勢でまっすぐな脚を上げる運動
  • 関節の可動化
他の:グループ B: 従来の治療
患者は従来の治療を受けることになる

1. このグループの参加者は、次のような従来の治療のみを受けます。

  • 15 分間 10 回
  • ホットパック15分
  • ハムストリングスの筋肉のストレッチとふくらはぎの筋肉のストレッチ。各ストレッチは 10 秒の休憩を挟んで 30 秒間継続しました。
  • 強化運動には、大腿四頭筋ドリル(膝を完全に伸展させて 5 秒間維持し、その後 5 秒間休む)を 1 セッションあたり 20 回繰り返し、屈曲した姿勢で脚をまっすぐに上げる運動(患者は大腿四頭筋を緊張させ、手足を高さまで上げるように指示されました)が含まれます。 45°にして6秒間維持し、ゆっくりと手足を下げてから6秒間リラックスします。この運動は、1セッションあたり10回の繰り返しを3セット実行しました)。
  • 関節の可動化(脛骨大腿骨の伸展および屈曲、膝蓋大腿骨の内側-外側および下方の滑走)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
WOMACアンケート
時間枠:12日目

3 つの下位尺度に分かれた 24 項目からなる自己記入式アンケートです。

• 痛み、こわばり、身体機能の検査と再検査の信頼性は、それぞれ 0.86、0.68、0.89 の ICC (クラス内相関係数) で満足のいくものでした。

12日目
ゴニオメトリー
時間枠:12日目
膝ROMはこのツールで測定できます
12日目
NPRS
時間枠:12日目
• 数値疼痛評価スケール: 数値疼痛評価スケール (NPRS) は、痛みのないことを表す「0」から最悪または重度の痛みを表す 10 までの範囲の痛み測定のスケールです。
12日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月13日

一次修了 (実際)

2021年3月20日

研究の完了 (実際)

2021年3月20日

試験登録日

最初に提出

2021年5月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月1日

最初の投稿 (実際)

2021年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月1日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • REC/Letter-00767Mahnoor Hanif

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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