- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04875689
Lézerterápia krónikus térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél BETEGEK
A lézerterápia hatásai krónikus térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegekre
A térd osteoarthritis a fizioterápia legáltalánosabb állapota az OPD.A LASER terápia új kezelési lehetőség és hatásainak megismeréséhez térdízületi gyulladás esetén az óra kell. Ezzel a kutatással kideríthető a legjobb kezelési program a térd osteoarthritisben szenvedő betegek számára, amely megosztható a közösség többi tagjával. Ha a lézeres kezelésnek további hatása lesz a látogatások vagy tartózkodások számának csökkentésében, az költséghatékony megoldás lesz. ez a tanulmány segíteni fog abban, hogy jobb kezelési lehetőséget találjunk a térd osteoarthritisben szenvedő betegek számára.
Ez a tanulmány a témával kapcsolatos kutatások szűkösségével foglalkozik Pakisztánban, és segít felhívni a betegek figyelmét a lézerterápia hatásaira.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az osteoarthritis (OA) egy degeneratív ízületi betegség, amelyet az ízületi porcok elvesztése, a porc alatti csontok átalakulása, az ízületi tér beszűkülése és a csontsarkantyúk képződése jellemez. A porc lebomlásának megindulását mechanikai igénybevétel vagy sérülés serkenti, és a degeneratív folyamat lassan, hosszú éveken keresztül halad előre. Az OA előrehaladott stádiumában a porc és a porc alatti csont kóros átépülése osteophyták képződését eredményezi az ízületi felületen és a peremeken, amelyek visszafordíthatatlanul tönkreteszik az érintett ízületet. Az elhízás, a korábbi trauma, a női nem és az idősebb kor a térd OA leggyakoribb kockázati tényezője. A radiográfiai KOA prevalenciája minden korcsoportban, és 27,3%-os értéket talált a nőknél és 21,0%-os a férfiaknál. Klinikai megnyilvánulásai közé tartozik az ízületi fájdalom, merevség, csökkent mozgástartomány (ROM), izomgyengeség, proprioceptív változások, mozgási nehézségek mindennapi életvitel (ADL), például séta, lépcsőzés/leszállás és háztartás[5]Sok fizikoterápiás szert, például ultrahangot[6], elektromos stimulációt, erősítő gyakorlatokat[8] és hőterápiát[9] vezettek be.
Az alacsony szintű lézerterápiát (LLLT) széles körben alkalmazzák különböző mozgásszervi rendellenességek fájdalomcsillapítására, mivel a nem invazivitás és az előnye, hogy szinte semmilyen káros mellékhatást nem okoz. Elősegíti a fibroblasztokat, a kollagénszintézist, a sejt oxigén-visszanyerését és a csontok átalakulását is. A lézer hatékonysága 4 tényezőtől függ: a hullámhossztól, a kezelés időtartamától, a dózistól és az alkalmazási területektől. Az alacsony szintű lézerterápia fotokémiai élettani hatásokat vált ki az élő szövetekben sejtszinten. E hatások némelyike közé tartozik a celluláris oxigenizáció, a fájdalommodulációhoz kapcsolódó neurotranszmitterek felszabadulása és a gyulladásgátló, endogén mediátorok felszabadulása. Az LLLT egy monokromatikus fényforrásból áll, hőhatás nélkül, amely serkenti az emberi porcok reparatív tulajdonságait. Sőt, fájdalomcsillapító hatása is van, bár a mechanizmusok, amelyeken keresztül ez bekövetkezik, továbbra is bizonytalanok. A javasolt mechanizmusok a következők: megnövekedett mitokondriális ATP és szöveti oxigenizáció, a fájdalommodulációban szerepet játszó neurotranszmitterek (például szerotonin) megnövekedett szintje és gyulladásgátló hatások. A tanulmány megállapította, hogy az LLLT használatával a fájdalom csökkenése olyan mechanizmusoknak köszönhető, mint például az állati vagy emberi szövetek sejtszintű fotokémiai hatások által közvetített élettani hatások, valamint a fájdalom modulációjában szerepet játszó neurotranszmitterek, például a szerotonin megnövekedett szintje. Egyes kutatók arra a következtetésre jutottak, hogy az LLLT hatással van az ízületi porc regenerációjára, amelyet a porcsejtek szaporodásával, valamint az extracelluláris mátrix szintézisével és szekréciójával érnek el.
„A lézerterápia hatása a krónikus térdízületi gyulladásra idősebb személyeknél” című tanulmány kimutatta, hogy jelentősen csökkent a VAS és a fájdalom intenzitása, nőtt az izometrikus izomerő és a térd mozgástartománya, valamint nőtt a fizikai aktivitás. funkcionális képesség három kezelési csoportban.
Az "Alacsony szintű lézerterápia hatékonysága térd-osteoarthritis fájdalomra és rokkantságra: a randomizált, placebo-kontrollos vizsgálatok szisztematikus áttekintése és metaanalízise" című tanulmány kimutatta, hogy az LLLT csökkenti a fájdalmat és a rokkantságot KOA-ban 4-8 J mellett 785-860 nm hullámhosszon és 1-3 J mellett 904 nm hullámhosszon kezelési pontonként.
Az "alacsony szintű lézerterápia hatékonysága térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél: szisztematikus áttekintés és metaanalízis" című tanulmány kimutatta, hogy az alacsony szintű lézerterápia sem korai, sem későbbi előnyökkel nem jár a fájdalom csökkentésében vagy a funkciójavításban KOA-ban szenvedő betegeknél.
Egy „Az alacsony szintű lézerterápia hatása a térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegek fájdalmára és mozgástartományára” című tanulmány kimutatta, hogy az alacsony teljesítményű lézer hatékonysága a fájdalom csökkentésében és a térdízületi gyulladásban szenvedő betegek mozgástartományának javításában hasonló a placebo lézer hatékonysága. Az alacsony teljesítményű lézer megfelelő orvosi módszerként ismert a térdízületi gyulladás kezelésére állatoknál és embereknél, és akupunktúrával vagy testmozgással együtt is használható.
Egy tanulmány az alacsony szintű lézerterápia (904 nm) és a statikus nyújtás hatásairól térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél: egy randomizált, kontrollos vizsgálati protokoll kimutatta, hogy a The European League Against Rheumatism (EULAR) ajánlásai a nyújtó gyakorlatokat jelzik kiegészítő kezelésként.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Fedral,Pakistan
-
Islamabad, Fedral,Pakistan, Pakisztán, 440000
- Riphah International University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
• A vizsgálatban krónikus térd OA-ban szenvedő nőbetegek vesznek részt
- A vizsgálatban 40 és 65 év közötti betegek vettek részt
- A vizsgálatban II. és III. fokozatú térdgyulladásban szenvedő betegek is részt vesznek
- Olyan betegek, akiknek nincs más testi és lelki problémájuk
Kizárási kritériumok:
• A vizsgálat a férfi betegeket kizárja
- Rendellenes laboratóriumi eredményeket mutató betegek (gyulladásos és fertőző betegség, rosszindulatú daganat)
- Az alsó végtagok artériás koagulációs elzáródásában szenvedő betegek.
- A lézerterápia szokásos ellenjavallata
- A beteg térdműtéten esett át
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: A csoport (kísérleti)
A páciens lézerterápiát kap a hagyományos terápia mellett
|
A lézerterápiát hanyatt fekvő betegeken végezzük. A kezelések bőrrel érintkező dióda lézerrel (hullámhossz 830 nm, folyamatos hullám, teljesítmény 50 mW) 6 J/pont dózisban történik. A pontonkénti kezelési idő 30 másodperc és 1 perc közötti tartományban van. ülésenként nyolc pontot sugároztak be. A hagyományos terápia magában foglalja:
|
|
EGYÉB: B csoport: Hagyományos kezelés
a beteg hagyományos terápiát kap
|
1. Ennek a csoportnak a résztvevői csak hagyományos terápiát kapnak, amely magában foglalja:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
WOMAC kérdőív
Időkeret: 12. nap
|
Ez egy önkitöltős kérdőív, amely 24 tételből áll, 3 alskálára osztva. • A fájdalom, merevség és fizikai funkció teszt-újrateszt megbízhatósága kielégítő volt 0,86, 0,68 és 0,89 ICC-kkel (osztályon belüli korrelációs együtthatók). |
12. nap
|
|
Goniometria
Időkeret: 12. nap
|
térd ROM mérhető ezzel az eszközzel
|
12. nap
|
|
NPRS
Időkeret: 12. nap
|
• Numerikus fájdalomértékelési skála: a numerikus fájdalomértékelő skála (NPRS) a fájdalom mérésére szolgáló skála, amely "0"-tól a fájdalom hiányát jelenti; 10" a legrosszabb vagy súlyos fájdalmat jelenti.
|
12. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Blagojevic M, Jinks C, Jeffery A, Jordan KP. Risk factors for onset of osteoarthritis of the knee in older adults: a systematic review and meta-analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Jan;18(1):24-33. doi: 10.1016/j.joca.2009.08.010. Epub 2009 Sep 2.
- Kaufman KR, Hughes C, Morrey BF, Morrey M, An KN. Gait characteristics of patients with knee osteoarthritis. J Biomech. 2001 Jul;34(7):907-15. doi: 10.1016/s0021-9290(01)00036-7.
- Kim JK, Kim TH, Park SW, Kim HY, Kim Sh, Lee Sy, Lee SM. Protective effects of human placenta extract on cartilage degradation in experimental osteoarthritis. Biol Pharm Bull. 2010;33(6):1004-10. doi: 10.1248/bpb.33.1004.
- Pereira D, Peleteiro B, Araujo J, Branco J, Santos RA, Ramos E. The effect of osteoarthritis definition on prevalence and incidence estimates: a systematic review. Osteoarthritis Cartilage. 2011 Nov;19(11):1270-85. doi: 10.1016/j.joca.2011.08.009. Epub 2011 Aug 24.
- Bennell KL, Hunt MA, Wrigley TV, Hunter DJ, Hinman RS. The effects of hip muscle strengthening on knee load, pain, and function in people with knee osteoarthritis: a protocol for a randomised, single-blind controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2007 Dec 7;8:121. doi: 10.1186/1471-2474-8-121.
- Zeng C, Li H, Yang T, Deng ZH, Yang Y, Zhang Y, Ding X, Lei GH. Effectiveness of continuous and pulsed ultrasound for the management of knee osteoarthritis: a systematic review and network meta-analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Aug;22(8):1090-9. doi: 10.1016/j.joca.2014.06.028. Epub 2014 Jul 4.
- Melo Mde O, Pompeo KD, Brodt GA, Baroni BM, da Silva Junior DP, Vaz MA. Effects of neuromuscular electrical stimulation and low-level laser therapy on the muscle architecture and functional capacity in elderly patients with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2015 Jun;29(6):570-80. doi: 10.1177/0269215514552082. Epub 2014 Sep 26.
- Uthman OA, van der Windt DA, Jordan JL, Dziedzic KS, Healey EL, Peat GM, Foster NE. Exercise for lower limb osteoarthritis: systematic review incorporating trial sequential analysis and network meta-analysis. BMJ. 2013 Sep 20;347:f5555. doi: 10.1136/bmj.f5555.
- Tenti S, Cheleschi S, Galeazzi M, Fioravanti A. Spa therapy: can be a valid option for treating knee osteoarthritis? Int J Biometeorol. 2015 Aug;59(8):1133-43. doi: 10.1007/s00484-014-0913-6. Epub 2014 Oct 23.
- Coelho Cde F, Leal-Junior EC, Biasotto-Gonzalez DA, Bley AS, de Carvalho Pde T, Politti F, Gonzalez Tde O, de Oliveira AR, Frigero M, Garcia MB, Dibai-Filho AV, Gomes CA. Effectiveness of phototherapy incorporated into an exercise program for osteoarthritis of the knee: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Jun 11;15:221. doi: 10.1186/1745-6215-15-221.
- Al Rashoud AS, Abboud RJ, Wang W, Wigderowitz C. Efficacy of low-level laser therapy applied at acupuncture points in knee osteoarthritis: a randomised double-blind comparative trial. Physiotherapy. 2014 Sep;100(3):242-8. doi: 10.1016/j.physio.2013.09.007. Epub 2013 Nov 15.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/Letter-00767Mahnoor Hanif
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .