- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04875689
Lasertherapie bei Patienten mit chronischer Kniegelenks-Arthrose
Auswirkungen der Lasertherapie auf Patienten mit chronischer Kniegelenks-Arthrose
Knie-Arthrose ist die häufigste Erkrankung in der Physiotherapie. Die OPD.LASER-Therapie ist eine neue Behandlungsoption und es ist das Gebot der Stunde, ihre Auswirkungen bei Knie-Arthrose herauszufinden. Mit dieser Forschung kann man das beste Behandlungsprogramm für Knie-Arthrose-Patienten herausfinden, das mit anderen Community-Mitgliedern geteilt werden kann. Wenn die LASER-Behandlung zusätzlich zu einer Reduzierung der Besuche oder Aufenthalte führt, ist sie eine kostengünstige Option. Diese Studie wird dazu beitragen, eine bessere Behandlungsoption für Patienten mit Knie-Arthrose zu finden.
Diese Studie wird sich mit dem Mangel an Forschung zu diesem Thema in Pakistan befassen und dazu beitragen, das Bewusstsein der Patienten für die Auswirkungen von LASER THERAY zu schärfen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Arthrose (OA) ist eine degenerative Gelenkerkrankung, die durch den Verlust von Gelenkknorpel, subchondralen Knochenumbau, Verengung des Gelenkraums und die Bildung von Knochensporen gekennzeichnet ist. Der Beginn des Knorpelabbaus wird durch mechanische Belastung oder Verletzung stimuliert und der degenerative Prozess schreitet über viele Jahre hinweg langsam voran. Im fortgeschrittenen Stadium der Arthrose führt der abnormale Umbau von Knorpel und subchondralem Knochen zur Bildung von Osteophyten an der Gelenkoberfläche und an den Rändern, die das betroffene Gelenk irreversibel zerstören. Fettleibigkeit, frühere Traumata, weibliches Geschlecht und höheres Alter gelten als die häufigsten Risikofaktoren für Knie-OA. Die Prävalenz radiologischer KOA für alle Altersgruppen ergab einen Wert von 27,3 % für Frauen und 21,0 % für Männer. Zu den klinischen Manifestationen gehören Gelenkschmerzen, Steifheit, eingeschränkter Bewegungsumfang (ROM), Muskelschwäche, propriozeptive Veränderungen und Schwierigkeiten bei Aktivitäten Alltagsleben (ADL) wie Gehen, Treppensteigen/-absteigen und Hauswirtschaft[5]Viele physiotherapeutische Mittel wie Ultraschall[6], Elektrostimulation, Kräftigungsübungen[8]und Wärmetherapie[9] wurden eingeführt.
Aufgrund der Nicht-Invasivität und des Vorteils, nahezu keine Nebenwirkungen hervorzurufen, wird die Low-Level-Lasertherapie (LLLT) häufig zur Schmerzlinderung bei verschiedenen Muskel-Skelett-Erkrankungen eingesetzt. Es fördert außerdem die Bildung von Fibroblasten, die Kollagensynthese, die Wiederherstellung von Zellsauerstoff und den Knochenumbau. Die Wirksamkeit des Lasers hängt von vier Faktoren ab: Wellenlänge, Behandlungsdauer, Dosis und Anwendungsbereichen. Die Low-Level-Lasertherapie induziert photochemische physiologische Wirkungen in lebenden Geweben auf zellulärer Ebene. Zu diesen Effekten gehören die zelluläre Sauerstoffanreicherung, die Freisetzung von Neurotransmittern, die mit der Schmerzmodulation verbunden sind, und die Freisetzung entzündungshemmender, endogener Mediatoren. LLLT besteht aus einer monochromatischen Lichtquelle ohne thermischen Effekt, die die reparativen Eigenschaften im menschlichen Knorpel stimuliert. Darüber hinaus hat es eine analgetische Wirkung, wobei die Mechanismen, durch die dies geschieht, ungewiss sind. Zu den vorgeschlagenen Mechanismen gehören: erhöhte mitochondriale ATP- und Gewebesauerstoffversorgung, erhöhte Spiegel von Neurotransmittern, die an der Schmerzmodulation beteiligt sind (wie Serotonin) und entzündungshemmende Wirkungen. In der Studie wurde festgestellt, dass die Schmerzlinderung durch die Verwendung von LLLT auf Mechanismen wie physiologische Effekte zurückzuführen sein könnte, die durch photochemische Wirkungen auf zellulärer Ebene in tierischem oder menschlichem Gewebe vermittelt werden, und auf erhöhte Spiegel von Neurotransmittern, die an der Schmerzmodulation beteiligt sind, wie z. B. Serotonin. Einige Forscher sind auch zu dem Schluss gekommen, dass LLLT einen Einfluss auf die Regeneration des Gelenkknorpels hat, die durch die Proliferation von Chondrozyten sowie die Synthese und Sekretion der extrazellulären Matrix erreicht wird.
Eine Studie zum Thema „Wirkung der Lasertherapie auf chronische Arthrose des Knies bei älteren Probanden“ zeigte, dass es zu einer signifikanten Verringerung des VAS und der Schmerzintensität, einer Steigerung der isometrischen Muskelkraft und des Bewegungsumfangs des Knies sowie einer Steigerung der körperlichen Leistungsfähigkeit kam Funktionsfähigkeit in drei Behandlungsgruppen.
Eine Studie zum Thema „Wirksamkeit der Low-Level-Lasertherapie bei Schmerzen und Behinderung bei Knie-Arthrose: systematische Überprüfung und Metaanalyse randomisierter, placebokontrollierter Studien“ zeigte, dass LLLT Schmerzen und Behinderung bei KOA bei 4–8 J um 785–860 reduziert nm Wellenlänge und bei 1-3 J mit 904 nm Wellenlänge pro Behandlungspunkt.
Eine Studie zum Thema „Wirksamkeit der Low-Level-Lasertherapie bei Patienten mit Knie-Arthrose: eine systematische Überprüfung und Metaanalyse“. Diese Studie zeigte, dass die Low-Level-Lasertherapie bei Patienten mit KOA weder frühzeitig noch später Vorteile bei der Schmerzlinderung oder Verbesserung der Funktion hat.
Eine Studie zum Thema „Die Wirkung der Low-Level-Lasertherapie auf Schmerzen und Bewegungsumfang von Patienten mit Knie-Arthrose“ zeigte, dass die Wirksamkeit von Low-Power-Lasern bei der Schmerzlinderung und Verbesserung des Bewegungsumfangs bei Patienten mit Knie-Arthrose ähnlich ist Wirksamkeit des Placebo-Lasers. Laser mit geringer Leistung gelten als geeignete medizinische Methode zur Behandlung von Knie-Arthrose bei Tieren und Menschen und können zusammen mit Akupunktur oder körperlicher Betätigung eingesetzt werden.
Eine Studie zur Wirkung von Low-Level-Lasertherapie (904 nm) und statischem Dehnen bei Patienten mit Knie-Arthrose: Ein Protokoll einer randomisierten kontrollierten Studie zeigte, dass die Empfehlungen der Europäischen Liga gegen Rheuma (EULAR) Dehnübungen als Zusatzbehandlung vorsehen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Fedral,Pakistan
-
Islamabad, Fedral,Pakistan, Pakistan, 440000
- Riphah International University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Die Studie umfasst weibliche Patienten mit chronischer Knie-OA
- Die Studie umfasst Patienten im Alter von 40 Jahren und 65 Jahren
- Die Studie umfasst Patienten mit Knie-Arthrose Grad II und III
- Patienten, die keine anderen körperlichen und geistigen Probleme haben
Ausschlusskriterien:
• Die Studie schließt männliche Patienten aus
- Patienten mit abnormalen Laborergebnissen (entzündliche und infektiöse Erkrankungen, bösartiger Tumor)
- Patienten mit arterieller Gerinnungsblockade in den unteren Extremitäten.
- Übliche Kontraindikation für eine Lasertherapie
- Der Patient wurde am Knie operiert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Gruppe A (experimentell)
Der Patient erhält zusätzlich zur konventionellen Therapie eine Lasertherapie
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Die Lasertherapie wird bei Patienten in Rückenlage durchgeführt. Die Behandlungen werden mit einem Diodenlaser (Wellenlänge 830 nm, Dauerstrich, Leistung 50 mW) bei Hautkontakt mit einer Dosis von 6 J/Punkt durchgeführt. Die Behandlungszeiten pro Punkt liegen im Bereich von 30 Sekunden bis 1 Minute. Pro Sitzung wurden acht Punkte bestrahlt. Die konventionelle Therapie umfasst:
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ANDERE: Gruppe B: Konventionelle Behandlung
Der Patient erhält eine konventionelle Therapie
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1. Teilnehmer dieser Gruppe erhalten nur eine konventionelle Therapie, die Folgendes umfasst:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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WOMAC-Fragebogen
Zeitfenster: 12. Tag
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Es handelt sich um einen selbst auszufüllenden Fragebogen, der aus 24 Items besteht, die in 3 Unterskalen unterteilt sind. • Die Testwiederholungszuverlässigkeit von Schmerz, Steifheit und körperlicher Funktion war mit ICCs (Intraklassen-Korrelationskoeffizienten) von 0,86, 0,68 bzw. 0,89 zufriedenstellend. |
12. Tag
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Goniometrie
Zeitfenster: 12. Tag
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Mit diesem Tool kann der Knie-ROM gemessen werden
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12. Tag
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NPRS
Zeitfenster: 12. Tag
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• Numerische Schmerzbewertungsskala: Die numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) ist eine Skala zur Schmerzmessung, die von „0“ für keinen Schmerz bis 10 für den schlimmsten oder stärksten Schmerz reicht
|
12. Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Blagojevic M, Jinks C, Jeffery A, Jordan KP. Risk factors for onset of osteoarthritis of the knee in older adults: a systematic review and meta-analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Jan;18(1):24-33. doi: 10.1016/j.joca.2009.08.010. Epub 2009 Sep 2.
- Kaufman KR, Hughes C, Morrey BF, Morrey M, An KN. Gait characteristics of patients with knee osteoarthritis. J Biomech. 2001 Jul;34(7):907-15. doi: 10.1016/s0021-9290(01)00036-7.
- Kim JK, Kim TH, Park SW, Kim HY, Kim Sh, Lee Sy, Lee SM. Protective effects of human placenta extract on cartilage degradation in experimental osteoarthritis. Biol Pharm Bull. 2010;33(6):1004-10. doi: 10.1248/bpb.33.1004.
- Pereira D, Peleteiro B, Araujo J, Branco J, Santos RA, Ramos E. The effect of osteoarthritis definition on prevalence and incidence estimates: a systematic review. Osteoarthritis Cartilage. 2011 Nov;19(11):1270-85. doi: 10.1016/j.joca.2011.08.009. Epub 2011 Aug 24.
- Bennell KL, Hunt MA, Wrigley TV, Hunter DJ, Hinman RS. The effects of hip muscle strengthening on knee load, pain, and function in people with knee osteoarthritis: a protocol for a randomised, single-blind controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2007 Dec 7;8:121. doi: 10.1186/1471-2474-8-121.
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- Melo Mde O, Pompeo KD, Brodt GA, Baroni BM, da Silva Junior DP, Vaz MA. Effects of neuromuscular electrical stimulation and low-level laser therapy on the muscle architecture and functional capacity in elderly patients with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2015 Jun;29(6):570-80. doi: 10.1177/0269215514552082. Epub 2014 Sep 26.
- Uthman OA, van der Windt DA, Jordan JL, Dziedzic KS, Healey EL, Peat GM, Foster NE. Exercise for lower limb osteoarthritis: systematic review incorporating trial sequential analysis and network meta-analysis. BMJ. 2013 Sep 20;347:f5555. doi: 10.1136/bmj.f5555.
- Tenti S, Cheleschi S, Galeazzi M, Fioravanti A. Spa therapy: can be a valid option for treating knee osteoarthritis? Int J Biometeorol. 2015 Aug;59(8):1133-43. doi: 10.1007/s00484-014-0913-6. Epub 2014 Oct 23.
- Coelho Cde F, Leal-Junior EC, Biasotto-Gonzalez DA, Bley AS, de Carvalho Pde T, Politti F, Gonzalez Tde O, de Oliveira AR, Frigero M, Garcia MB, Dibai-Filho AV, Gomes CA. Effectiveness of phototherapy incorporated into an exercise program for osteoarthritis of the knee: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Jun 11;15:221. doi: 10.1186/1745-6215-15-221.
- Al Rashoud AS, Abboud RJ, Wang W, Wigderowitz C. Efficacy of low-level laser therapy applied at acupuncture points in knee osteoarthritis: a randomised double-blind comparative trial. Physiotherapy. 2014 Sep;100(3):242-8. doi: 10.1016/j.physio.2013.09.007. Epub 2013 Nov 15.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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Andere Studien-ID-Nummern
- REC/Letter-00767Mahnoor Hanif
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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