激光治疗慢性膝关节骨性关节炎患者
激光治疗对慢性膝关节骨性关节炎患者的影响
膝骨关节炎是物理疗法 OPD 中最常见的病症。激光疗法是一种新的治疗选择,迫切需要了解其对膝骨关节炎的疗效。 通过这项研究,人们可以找到膝骨关节炎患者的最佳治疗方案,并与其他社区成员分享。 如果激光治疗在减少就诊或停留方面有额外的效果,那将是一种具有成本效益的选择。 这项研究将有助于为膝骨关节炎患者找到更好的管理方案。
这项研究将解决巴基斯坦在这一主题上缺乏研究的问题,并将有助于提高患者对激光治疗效果的认识。
研究概览
详细说明
骨关节炎(OA)是一种退行性关节疾病,其特征是关节软骨丢失、软骨下骨重塑、关节间隙变窄和骨刺形成。 软骨破裂的开始是由机械应力或损伤刺激的,并且退化过程在许多年内缓慢进行。 在OA的晚期,软骨和软骨下骨的异常重塑导致关节表面和边缘形成骨赘,不可逆地破坏受影响的关节。 肥胖、既往创伤、女性和年龄较大被认为是膝骨关节炎最常见的危险因素。 所有年龄组的 X 线 KOA 患病率,女性为 27.3%,男性为 21.0%。临床表现包括关节疼痛、僵硬、运动范围 (ROM) 减少、肌肉无力、本体感觉改变、活动困难日常生活 (ADL),如步行、爬/下楼梯和家务[5] 许多物理治疗药物,如超声[6]、电刺激、强化运动[8]和热疗[9]已被引入。
由于低强度激光治疗 (LLLT) 具有非侵入性和几乎没有副作用的优点,已被广泛用于缓解不同肌肉骨骼疾病的疼痛。 它还促进成纤维细胞、胶原蛋白合成、细胞氧气恢复和骨骼重塑。 激光疗效取决于波长、治疗持续时间、剂量和应用区域等 4 个因素。低强度激光治疗在细胞水平上诱导活组织的光化学生理作用。 其中一些影响包括细胞氧合、与疼痛调节相关的神经递质的释放以及抗炎、内源性介质的释放。 LLLT 由单色光源组成,没有任何热效应,可刺激人体软骨的修复特性。 此外,它具有镇痛作用,尽管其发生的机制仍不确定。 建议的机制包括:增加线粒体 ATP 和组织氧合,增加与疼痛调节(如血清素)和抗炎作用有关的神经递质水平。 研究表明,通过使用 LLLT 减轻疼痛可能是由于动物或人体组织细胞水平的光化学作用介导的生理效应等机制,以及与疼痛调节有关的神经递质(如血清素)水平升高。 一些研究人员还得出结论,LLLT 对关节软骨再生有影响,这是通过软骨细胞的增殖和细胞外基质的合成和分泌实现的。
一项关于“激光治疗对老年受试者膝关节慢性骨关节炎的影响”的研究表明,VAS 和疼痛强度显着降低,等长肌肉力量和膝关节运动范围增加,以及身体机能增加三个治疗组的功能能力。
一项关于“低强度激光疗法对膝骨关节炎疼痛和残疾的疗效:随机安慰剂对照试验的系统评价和荟萃分析”的研究表明,LLLT 在 4-8 J 下以 785-860 减少 KOA 的疼痛和残疾nm 波长和 1-3 J,每个治疗点 904 nm 波长。
一项关于“低强度激光治疗膝骨关节炎患者的有效性:系统回顾和荟萃分析”的研究表明,低强度激光治疗在减轻 KOA 患者的疼痛或改善功能方面既没有早期益处也没有晚期益处。
一项关于“低功率激光疗法对膝骨关节炎患者疼痛和活动范围的影响”的研究表明,低功率激光在减轻膝骨关节炎患者疼痛和改善活动范围方面的有效性与安慰剂激光的有效性。 低功率激光被认为是治疗动物和人类膝骨关节炎的合适医疗方式,可以与针灸或运动一起使用。
一项关于低强度激光疗法 (904nm) 和静态拉伸对膝骨关节炎患者的影响的研究:一项随机对照试验方案表明,欧洲抗风湿病联盟 (EULAR) 的建议表明将拉伸运动作为辅助治疗。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Fedral,Pakistan
-
Islamabad、Fedral,Pakistan、巴基斯坦、440000
- Riphah International University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
• 该研究包括患有慢性膝骨关节炎的女性患者
- 该研究包括 40 岁和 65 岁的患者
- 该研究包括膝关节 II 级和 III 级 OA 患者
- 没有其他身心问题的患者
排除标准:
• 该研究不包括男性患者
- 实验室检查结果异常(炎症和感染性疾病、恶性肿瘤)的患者
- 下肢动脉凝固性阻塞患者。
- 激光治疗的常见禁忌症
- 患者接受了膝盖手术
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:A组(实验)
患者在接受常规治疗的同时接受激光治疗
|
激光治疗是对仰卧位的患者进行的。 将使用二极管激光(波长 830 nm,连续波,功率 50 mW)以 6 J/点的剂量接触皮肤进行治疗。 每个点的治疗时间在 30 秒到 1 分钟的范围内。 每次照射八个点。 常规治疗包括:
|
其他:B组:常规治疗
患者将接受常规治疗
|
1. 该组的参与者将仅接受常规治疗,其中包括:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
WOMAC调查问卷
大体时间:第12天
|
这是一份自填问卷,由 24 个项目组成,分为 3 个分量表。 • 疼痛、僵硬和身体功能的重测可靠性令人满意,ICC(组内相关系数)分别为 0.86、0.68 和 0.89。 |
第12天
|
测角
大体时间:第12天
|
可以使用此工具测量膝关节 ROM
|
第12天
|
核反应堆
大体时间:第12天
|
• 数字疼痛等级量表:数字疼痛等级量表 (NPRS) 是一种疼痛测量量表,范围从“0”代表没有疼痛:10“代表最严重或剧烈的疼痛
|
第12天
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Blagojevic M, Jinks C, Jeffery A, Jordan KP. Risk factors for onset of osteoarthritis of the knee in older adults: a systematic review and meta-analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Jan;18(1):24-33. doi: 10.1016/j.joca.2009.08.010. Epub 2009 Sep 2.
- Kaufman KR, Hughes C, Morrey BF, Morrey M, An KN. Gait characteristics of patients with knee osteoarthritis. J Biomech. 2001 Jul;34(7):907-15. doi: 10.1016/s0021-9290(01)00036-7.
- Kim JK, Kim TH, Park SW, Kim HY, Kim Sh, Lee Sy, Lee SM. Protective effects of human placenta extract on cartilage degradation in experimental osteoarthritis. Biol Pharm Bull. 2010;33(6):1004-10. doi: 10.1248/bpb.33.1004.
- Pereira D, Peleteiro B, Araujo J, Branco J, Santos RA, Ramos E. The effect of osteoarthritis definition on prevalence and incidence estimates: a systematic review. Osteoarthritis Cartilage. 2011 Nov;19(11):1270-85. doi: 10.1016/j.joca.2011.08.009. Epub 2011 Aug 24.
- Bennell KL, Hunt MA, Wrigley TV, Hunter DJ, Hinman RS. The effects of hip muscle strengthening on knee load, pain, and function in people with knee osteoarthritis: a protocol for a randomised, single-blind controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2007 Dec 7;8:121. doi: 10.1186/1471-2474-8-121.
- Zeng C, Li H, Yang T, Deng ZH, Yang Y, Zhang Y, Ding X, Lei GH. Effectiveness of continuous and pulsed ultrasound for the management of knee osteoarthritis: a systematic review and network meta-analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Aug;22(8):1090-9. doi: 10.1016/j.joca.2014.06.028. Epub 2014 Jul 4.
- Melo Mde O, Pompeo KD, Brodt GA, Baroni BM, da Silva Junior DP, Vaz MA. Effects of neuromuscular electrical stimulation and low-level laser therapy on the muscle architecture and functional capacity in elderly patients with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2015 Jun;29(6):570-80. doi: 10.1177/0269215514552082. Epub 2014 Sep 26.
- Uthman OA, van der Windt DA, Jordan JL, Dziedzic KS, Healey EL, Peat GM, Foster NE. Exercise for lower limb osteoarthritis: systematic review incorporating trial sequential analysis and network meta-analysis. BMJ. 2013 Sep 20;347:f5555. doi: 10.1136/bmj.f5555.
- Tenti S, Cheleschi S, Galeazzi M, Fioravanti A. Spa therapy: can be a valid option for treating knee osteoarthritis? Int J Biometeorol. 2015 Aug;59(8):1133-43. doi: 10.1007/s00484-014-0913-6. Epub 2014 Oct 23.
- Coelho Cde F, Leal-Junior EC, Biasotto-Gonzalez DA, Bley AS, de Carvalho Pde T, Politti F, Gonzalez Tde O, de Oliveira AR, Frigero M, Garcia MB, Dibai-Filho AV, Gomes CA. Effectiveness of phototherapy incorporated into an exercise program for osteoarthritis of the knee: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Jun 11;15:221. doi: 10.1186/1745-6215-15-221.
- Al Rashoud AS, Abboud RJ, Wang W, Wigderowitz C. Efficacy of low-level laser therapy applied at acupuncture points in knee osteoarthritis: a randomised double-blind comparative trial. Physiotherapy. 2014 Sep;100(3):242-8. doi: 10.1016/j.physio.2013.09.007. Epub 2013 Nov 15.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
膝骨性关节炎的临床试验
A组(实验的临床试验
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology, Portugal; Institute...招聘中
-
Amsterdam UMC, location VUmcRed Cross Hospital Beverwijk完全的
-
Case Western Reserve UniversityNational Institutes of Health (NIH); American Heart Association完全的
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo Domingo终止