Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laserová terapie pacientů s chronickou osteoartrózou kolenního kloubu PACIENTY

1. května 2021 aktualizováno: Riphah International University

Účinky laserové terapie na pacienty s chronickou osteoartrózou kolenního kloubu

Osteoartróza kolene je nejčastějším stavem prezentovaným ve fyzioterapii OPD. LASEROVÁ terapie je novou léčebnou možností a zjištění jejích účinků u osteoartrózy kolene je potřeba hodin. Pomocí tohoto výzkumu lze najít nejlepší léčebný program pro pacienty s osteoartrózou kolena, který lze sdílet s ostatními členy komunity. Pokud bude mít léčba LASERem další účinek na snížení návštěv nebo pobytů, bude to cenově výhodná možnost. tato studie pomůže najít lepší možnost léčby pacientů s osteoartrózou kolene.

Tato studie se bude zabývat nedostatkem výzkumu na toto téma v Pákistánu a pomůže zvýšit povědomí pacientů o účincích LASER THERAY.

Přehled studie

Detailní popis

Osteoartritida (OA) je degenerativní onemocnění kloubů charakterizované ztrátou kloubní chrupavky, remodelací subchondrální kosti, zúžením kloubního prostoru a tvorbou kostních ostruh. Zahájení rozpadu chrupavky je stimulováno mechanickým namáháním nebo poraněním a degenerativní proces postupuje pomalu po mnoho let. V pokročilém stadiu OA má abnormální remodelace chrupavky a subchondrální kosti za následek tvorbu osteofytů na povrchu a okrajích kloubu, které nevratně ničí postižený kloub. Obezita, předchozí trauma, ženské pohlaví a vyšší věk jsou považovány za nejčastější rizikové faktory pro OA kolena. Prevalence RTG KOA pro všechny věkové skupiny a zjištěná hodnota 27,3 % u žen a 21,0 % u mužů. Mezi klinické projevy patří bolesti kloubů, ztuhlost, snížený rozsah pohybu (ROM), svalová slabost, proprioceptivní změny, obtíže v činnosti každodenního života (ADL), jako je chůze, lezení/sestupování po schodech a úklid domácnosti[5]Bylo zavedeno mnoho prostředků fyzikální terapie, jako je ultrazvuk[6], elektrická stimulace, posilovací cvičení[8]a tepelná terapie[9].

Vzhledem k neinvazivitě a výhodě, že nevyvolává téměř žádné nežádoucí vedlejší účinky, je nízkoúrovňová laserová terapie (LLLT) široce používána k úlevě od bolesti u různých muskuloskeletálních poruch. Podporuje také fibroblasty, syntézu kolagenu, obnovu buněčného kyslíku a remodelaci kostí. Účinnost laseru závisí na 4 faktorech vlnové délce, délce léčby, dávce a oblasti aplikace. Nízkoúrovňová laserová terapie vyvolává fotochemické fyziologické účinky v živých tkáních na buněčné úrovni. Některé z těchto účinků zahrnují buněčnou oxygenaci, uvolňování neurotransmiterů spojených s modulací bolesti a uvolňování protizánětlivých endogenních mediátorů. LLLT sestává z monochromatického zdroje světla bez jakéhokoli tepelného efektu, který stimuluje reparační vlastnosti v lidské chrupavce. Navíc má analgetický účinek, i když mechanismy, kterými k tomu dochází, zůstávají nejisté. Navrhované mechanismy zahrnují: zvýšený mitochondriální ATP a okysličení tkání, zvýšené hladiny neurotransmiterů zapojených do modulace bolesti (jako je serotonin) a protizánětlivé účinky. Studie uvedla, že snížení bolesti pomocí LLLT může být způsobeno mechanismy, jako jsou fyziologické účinky zprostředkované fotochemickými účinky na buněčné úrovni ve zvířecí nebo lidské tkáni a prostřednictvím zvýšených hladin neurotransmiterů zapojených do modulace bolesti, jako je serotonin. Někteří vědci také dospěli k závěru, že LLLT má vliv na regeneraci kloubní chrupavky, dosažené proliferací chondrocytů a syntézou a sekrecí extracelulární matrix.

Studie na téma „Účinek laserové terapie na chronickou osteoartrózu kolene u starších subjektů“ ukázala, že došlo k významnému snížení VAS a intenzity bolesti, zvýšení izometrické svalové síly a rozsahu pohybu kolena, jakož i zvýšení fyzické funkční schopnost ve třech léčebných skupinách.

Studie na téma „Účinnost nízkoúrovňové laserové terapie na bolest a invaliditu u kolenní osteoartrózy: systematický přehled a metaanalýza randomizovaných placebem kontrolovaných studií“ ukázala, že LLLT snižuje bolest a invaliditu u KOA při 4-8 J s 785-860 nm a při 1-3 J s vlnovou délkou 904 nm na ošetřované místo.

Studie o „účinnosti nízkoúrovňové laserové terapie u pacientů s osteoartrózou kolena: systematický přehled a metaanalýza“ tato studie ukázala, že nízkoúrovňová laserová terapie nemá ani časné, ani pozdější přínosy ve snížení bolesti nebo zlepšení funkce u pacientů s KOA.

Studie na téma „Vliv nízkoúrovňové laserové terapie na bolest a rozsah pohybu pacientů s osteoartrózou kolena“ ukázala, že účinnost nízkovýkonového laseru při snižování bolesti a zlepšování rozsahu pohybu u pacientů s osteoartrózou kolena je podobná jako u pacientů s osteoartrózou kolenního kloubu. účinnost placebo laseru. Nízkoenergetický laser je uznáván jako vhodná lékařská modalita k léčbě osteoartrózy kolene u zvířat a lidí a lze jej použít spolu s akupunkturou nebo cvičením.

Studie o vlivu nízkoúrovňové laserové terapie (904nm) a statického strečinku u pacientů s osteoartrózou kolene: protokol randomizované kontrolované studie ukázal, že doporučení Evropské ligy proti revmatismu (EULAR) indikují protahovací cvičení jako doplňkovou léčbu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Fedral,Pakistan
      • Islamabad, Fedral,Pakistan, Pákistán, 440000
        • Riphah International University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Studie zahrnuje pacientky s chronickou OA kolena

    • Studie zahrnuje pacienty ve věku 40 let a 65 let
    • Studie zahrnuje pacienty s OA kolenního kloubu II. a III
    • Pacienti nemají žádné jiné fyzické a psychické problémy

Kritéria vyloučení:

  • • Studie nezahrnuje pacienty mužského pohlaví

    • Pacienti s abnormálními laboratorními výsledky (zánětlivá a infekční onemocnění, zhoubný nádor)
    • Pacienti s blokádou arteriální koagulace na dolních končetinách.
    • Obvyklá kontraindikace pro laserovou terapii
    • Pacient podstoupil operaci kolene

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina A (experimentální)
Pacient dostává laserovou terapii spolu s konvenční terapií

Laserová terapie se provádí u pacientů vleže na zádech. Ošetření bude prováděno diodovým laserem (vlnová délka 830 nm, spojitá vlna, výkon 50 mW) v kontaktu s pokožkou v dávce 6 J/bod. Doba ošetření na bod je v rozmezí 30 sekund až 1 minuta. osm bodů bylo ozářeno na sezení.

Konvenční terapie bude zahrnovat:

  • TENS po dobu 15 minut
  • Horký zábal po dobu 15 minut
  • Protažení svalů hamstringů a protažení lýtkových svalů. Posilovací cvičení, cvičení na zvedání rovných nohou v nakřivo ležící poloze
  • Mobilizace kloubů
JINÝ: Skupina B: Konvenční léčba
pacient dostane konvenční léčbu

1. Účastníci této skupiny dostanou pouze konvenční terapii, která bude zahrnovat;

  • TENS po dobu 15 minut
  • Horký zábal po dobu 15 minut
  • Protažení svalů hamstringů a protažení lýtkových svalů. Každé protažení trvalo 30 sekund s 10sekundovými přestávkami.
  • Posilovací cvičení zahrnují cvičení kvadricepsu (úplné natažení kolena po dobu 5 sekund, po kterém následuje 5sekundová pauza) 20 opakování za sezení, cvičení vzpřímených nohou v nakrčené poloze (pacienti byli požádáni, aby napnuli čtyřhlavý sval, zvedli končetinu do 45° a udržujte jej po dobu 6 sekund a pomalu snižte končetinu a poté na 6 sekund relaxujte; cvičení bylo prováděno ve třech sériích po 10 opakováních na sezení).
  • Mobilizace kloubů (tibiofemorální extenze a flexe; patelofemorální mediálně-laterální a inferiorní skluz).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník WOMAC
Časové okno: 12. den

Jedná se o samoobslužný dotazník skládající se z 24 položek rozdělených do 3 subškál.

• Spolehlivost bolesti, ztuhlosti a fyzických funkcí v testu a opakovaném testu byla uspokojivá s ICC (koeficienty korelace uvnitř třídy) 0,86, 0,68 a 0,89.

12. den
Goniometrie
Časové okno: 12. den
Tímto nástrojem lze měřit ROM kolena
12. den
NPRS
Časové okno: 12. den
• Numerická škála hodnocení bolesti: numerická škála hodnocení bolesti (NPRS) je škála pro měření bolesti v rozsahu od „0“ představující žádnou bolest :10“ představující nejhorší nebo silnou bolest
12. den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

13. srpna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

20. března 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

20. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • REC/Letter-00767Mahnoor Hanif

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina A (experimentální

Předplatit