- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04875689
Laserterapi på kroniske knæledsartrosepatienter PATIENTER
Effekter af laserterapi på patienter med kroniske knæledsartrose
Knæartrose er den mest almindelige tilstand inden for fysioterapi OPD.LASER-terapi er en ny behandlingsmulighed, og for at finde ud af dens virkninger i knæartrose er det nødvendigt i timen. Med denne forskning kan man finde ud af det bedste behandlingsprogram for knæartrosepatienter, som kan deles med andre samfundsmedlemmer. Hvis der vil være en yderligere effekt af LASER-behandling i at reducere antallet af besøg eller ophold, vil det være en omkostningseffektiv løsning. denne undersøgelse vil hjælpe med at finde bedre behandlingsmuligheder for patienter med knæartrose.
Denne undersøgelse vil tage fat på manglen på forskning om dette emne i Pakistan og vil bidrage til at øge bevidstheden blandt patienter om virkningerne af LASER THERAY.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Slidgigt (OA) er en degenerativ ledsygdom karakteriseret ved tab af ledbrusk, subchondral knogleombygning, indsnævring af ledrummet og dannelse af knoglesporer. Påbegyndelsen af brusknedbrydning stimuleres af mekanisk stress eller skade, og den degenerative proces skrider langsomt frem over mange år. I det fremskredne stadium af OA resulterer den unormale ombygning af brusk og subkondral knogle i dannelsen af osteofytter ved ledoverfladen og -kanterne, som irreversibelt ødelægger det berørte led. Fedme, tidligere traumer, kvindeligt køn og ældre alder betragtes som de mest almindelige risikofaktorer for OA i knæet. Prævalensen af radiografisk KOA for alle aldersgrupper og fandt en værdi på 27,3 % for kvinder og 21,0 % for mænd. Kliniske manifestationer omfatter ledsmerter, stivhed, nedsat bevægelighed (ROM), muskelsvaghed, proprioceptive ændringer, vanskeligheder med aktiviteter af daglige liv (ADL) såsom gang, klatring/nedgang af trapper og husholdning[5]Mange fysioterapimidler såsom ultralyd[6], elektrisk stimulation, styrkende træning[8]og termisk terapi[9] er blevet introduceret.
På grund af ikke-invasiviteten og fordelen ved at fremkalde næsten ingen negative bivirkninger, er lav-niveau laserterapi (LLLT) blevet brugt i vid udstrækning til at lindre smerter ved forskellige muskel- og skeletlidelser. Det fremmer også fibroblaster, kollagensyntese, celleiltgenvinding og knogleombygning. Laserens effektivitet afhænger af 4 faktorer af bølgelængde, behandlingsvarighed, dosis og anvendelsesområder. Laserterapi på lavt niveau inducerer fotokemiske fysiologiske virkninger i levende væv på celleniveau. Nogle af disse effekter omfatter cellulær iltning, frigivelse af neurotransmittere forbundet med smertemodulering og frigivelse af anti-inflammatoriske, endogene mediatorer. LLLT består af en monokromatisk lyskilde uden nogen termisk effekt, der stimulerer reparative egenskaber i human brusk. Desuden har det en analgetisk effekt, selvom mekanismerne, hvorigennem dette sker, forbliver usikre. De foreslåede mekanismer omfatter: øget mitokondriel ATP og iltning af væv, øgede niveauer af neurotransmittere involveret i smertemodulering (såsom serotonin) og antiinflammatoriske virkninger. Undersøgelse udtalte, at reduktionen i smerte ved at bruge LLLT kan skyldes mekanismer såsom fysiologiske virkninger medieret af fotokemiske virkninger på cellulært niveau i dyre- eller menneskevæv og gennem øgede niveauer af neurotransmittere involveret i smertemodulering, såsom serotonin. Nogle forskere har også konkluderet, at LLLT har en effekt på regenerering af ledbrusk, opnået gennem proliferation af chondrocytter og syntese og sekretion af ekstracellulær matrix.
Et studie om "Effekt af laserterapi på kronisk slidgigt i knæet hos ældre forsøgspersoner" viste, at der var en signifikant reduktion i VAS og smerteintensitet, en stigning i isometrisk muskelstyrke og bevægelsesudslag i knæet samt stigning i fysisk funktionsevne i tre behandlingsgrupper.
En undersøgelse om "Effektivitet af lav-niveau laserterapi på smerte og funktionsnedsættelse ved knæartrose: systematisk gennemgang og meta-analyse af randomiserede placebokontrollerede forsøg" viste, at LLLT reducerer smerte og handicap ved KOA ved 4-8 J med 785-860 nm bølgelængde og ved 1-3 J med 904 nm bølgelængde pr. behandlingsplet.
En undersøgelse om "effektiviteten af laserterapi på lavt niveau hos patienter med slidgigt i knæet: en systematisk gennemgang og meta-analyse", denne undersøgelse indikerede, at laserterapi på lavt niveau hverken har tidlige eller senere fordele med hensyn til at reducere smerte eller forbedre funktionen hos patienter med KOA.
En undersøgelse om "Effekten af lavniveaulaserterapi på smerte og bevægelsesområde hos patienter med knæartrose" viste, at effektiviteten af laveffektlaser til at reducere smerte og forbedre bevægelsesområdet hos patienter med knæartrose svarer til effektiviteten af placebo-laseren. Laveffektlaser er anerkendt som en passende medicinsk modalitet til behandling af knæartrose hos dyr og mennesker og kan bruges sammen med akupunktur eller træning.
En undersøgelse af effekten af lavniveau laserterapi (904nm) og statisk strækning hos patienter med knæartrose: en protokol med randomiseret kontrolleret forsøg viste, at anbefalingerne fra The European League Against Rheumatism (EULAR) indikerer strækøvelser som en supplerende behandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Fedral,Pakistan
-
Islamabad, Fedral,Pakistan, Pakistan, 440000
- Riphah International University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Undersøgelsen omfatter kvindelige patienter med kronisk knæ-OA
- Undersøgelsen omfatter patienter fra alderen 40 år og 65 år
- Undersøgelsen omfatter patienter med grad II og III OA i knæet
- Patienter, der ikke har andre fysiske og psykiske problemer
Ekskluderingskriterier:
• Undersøgelsen udelukker mandlige patienter
- Patienter med unormale laboratorieresultater (inflammatorisk og infektionssygdom, ondartet tumor)
- Patienter med arteriel koagulationsblokering i underekstremiteterne.
- Almindelig kontraindikation for laserterapi
- Patienten er blevet opereret i knæet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Gruppe A (eksperimentel)
Patienten modtager laserterapi sammen med konventionel terapi
|
Laserterapi udføres på patienter i liggende liggende stilling. Behandlinger vil blive leveret med en diodelaser (bølgelængde 830 nm, kontinuerlig bølge, effekt 50 mW) i hudkontakt med en dosis på 6 J/punkt. Behandlingstider pr. punkt er i intervallet fra 30 sekunder til 1 minut. otte punkter blev bestrålet pr. session. Konventionel terapi vil omfatte:
|
|
ANDET: Gruppe B: Konventionel behandling
patienten vil modtage konventionel behandling
|
1. Deltagere i denne gruppe vil kun modtage konventionel terapi, som vil omfatte;
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
WOMAC spørgeskema
Tidsramme: 12. dag
|
Det er et selvadministreret spørgeskema bestående af 24 emner fordelt på 3 underskalaer. • Test-gentest reliabilitet af smerte, stivhed og fysisk funktion var tilfredsstillende med ICC'er (intraklasse-korrelationskoefficienter) på henholdsvis 0,86, 0,68 og 0,89. |
12. dag
|
|
Goniometri
Tidsramme: 12. dag
|
knæ ROM kan måles med dette værktøj
|
12. dag
|
|
NPRS
Tidsramme: 12. dag
|
• Numerisk smertevurderingsskala: Numerisk smertevurderingsskala (NPRS) er en skala til smertemåling, der går fra "0" repræsenterer ingen smerte :10" repræsenterer den værste eller svære smerte
|
12. dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Blagojevic M, Jinks C, Jeffery A, Jordan KP. Risk factors for onset of osteoarthritis of the knee in older adults: a systematic review and meta-analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Jan;18(1):24-33. doi: 10.1016/j.joca.2009.08.010. Epub 2009 Sep 2.
- Kaufman KR, Hughes C, Morrey BF, Morrey M, An KN. Gait characteristics of patients with knee osteoarthritis. J Biomech. 2001 Jul;34(7):907-15. doi: 10.1016/s0021-9290(01)00036-7.
- Kim JK, Kim TH, Park SW, Kim HY, Kim Sh, Lee Sy, Lee SM. Protective effects of human placenta extract on cartilage degradation in experimental osteoarthritis. Biol Pharm Bull. 2010;33(6):1004-10. doi: 10.1248/bpb.33.1004.
- Pereira D, Peleteiro B, Araujo J, Branco J, Santos RA, Ramos E. The effect of osteoarthritis definition on prevalence and incidence estimates: a systematic review. Osteoarthritis Cartilage. 2011 Nov;19(11):1270-85. doi: 10.1016/j.joca.2011.08.009. Epub 2011 Aug 24.
- Bennell KL, Hunt MA, Wrigley TV, Hunter DJ, Hinman RS. The effects of hip muscle strengthening on knee load, pain, and function in people with knee osteoarthritis: a protocol for a randomised, single-blind controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2007 Dec 7;8:121. doi: 10.1186/1471-2474-8-121.
- Zeng C, Li H, Yang T, Deng ZH, Yang Y, Zhang Y, Ding X, Lei GH. Effectiveness of continuous and pulsed ultrasound for the management of knee osteoarthritis: a systematic review and network meta-analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Aug;22(8):1090-9. doi: 10.1016/j.joca.2014.06.028. Epub 2014 Jul 4.
- Melo Mde O, Pompeo KD, Brodt GA, Baroni BM, da Silva Junior DP, Vaz MA. Effects of neuromuscular electrical stimulation and low-level laser therapy on the muscle architecture and functional capacity in elderly patients with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2015 Jun;29(6):570-80. doi: 10.1177/0269215514552082. Epub 2014 Sep 26.
- Uthman OA, van der Windt DA, Jordan JL, Dziedzic KS, Healey EL, Peat GM, Foster NE. Exercise for lower limb osteoarthritis: systematic review incorporating trial sequential analysis and network meta-analysis. BMJ. 2013 Sep 20;347:f5555. doi: 10.1136/bmj.f5555.
- Tenti S, Cheleschi S, Galeazzi M, Fioravanti A. Spa therapy: can be a valid option for treating knee osteoarthritis? Int J Biometeorol. 2015 Aug;59(8):1133-43. doi: 10.1007/s00484-014-0913-6. Epub 2014 Oct 23.
- Coelho Cde F, Leal-Junior EC, Biasotto-Gonzalez DA, Bley AS, de Carvalho Pde T, Politti F, Gonzalez Tde O, de Oliveira AR, Frigero M, Garcia MB, Dibai-Filho AV, Gomes CA. Effectiveness of phototherapy incorporated into an exercise program for osteoarthritis of the knee: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Jun 11;15:221. doi: 10.1186/1745-6215-15-221.
- Al Rashoud AS, Abboud RJ, Wang W, Wigderowitz C. Efficacy of low-level laser therapy applied at acupuncture points in knee osteoarthritis: a randomised double-blind comparative trial. Physiotherapy. 2014 Sep;100(3):242-8. doi: 10.1016/j.physio.2013.09.007. Epub 2013 Nov 15.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/Letter-00767Mahnoor Hanif
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien
Kliniske forsøg med Gruppe A (eksperimentel
-
Çankırı Karatekin UniversityAfsluttetHjertefejl | Nyresvigt | Gastro esophageal refluks | Copd | Intensiv afdelings syndromKalkun
-
Hacettepe UniversityAfsluttetEffekten af Humeral Head Depressor Muscle Co-Activation Training i form af funktionelle resultaterKirurgi | Rotator Cuff RiverKalkun
-
University of ParmaAfsluttetMotorisk aktivitet | Hemiplegisk cerebral pareseItalien
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
University Hospital, CaenAssociation Francaise de ChirurgieIkke rekrutterer endnuDivertikulær sygdom i venstre side af tyktarmen
-
Otolith LabsMCRAAfsluttetBPPV | Svimmelhed | Godartet Paroxysmal Positionel Vertigo | Vestibulær migræne | Vestibulær lidelse | Menieres sygdom | Ménières Vertigo | Labrynthitis | Migræne Associated Vertigo | Ukompenseret ensidig vestibulopatiForenede Stater
-
Universidade Federal de PernambucoAfsluttetCopd | Diafragmatisk lidelse | BrystlidelserBrasilien
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringStillesiddende adfærd | Metabolisk forstyrrelseCanada
-
The University of The West IndiesThe University of The West Indies, MonaRekrutteringSmerter i lænden | Rygsmerte | Lændesmerter | Muskuloskeletale smerter | Nakke smerter | Muskuloskeletal smertelidelse | Nakkesmerter Muskuloskeletale | Rygsøjle sundhedJamaica