- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04875689
Лазеротерапия при хроническом остеоартрозе коленного сустава ПАЦИЕНТЫ
Влияние лазерной терапии на пациентов с хроническим остеоартритом коленного сустава
Остеоартрит коленного сустава является наиболее распространенным состоянием, представленным в физиотерапии OPD. ЛАЗЕРНАЯ терапия - это новый вариант лечения, и необходимо выяснить его влияние на остеоартрит коленного сустава. С помощью этого исследования можно найти лучшую программу лечения пациентов с остеоартритом коленного сустава, которой можно поделиться с другими членами сообщества. Если будет дополнительный эффект лечения ЛАЗЕРОМ в сокращении посещений или пребываний, это будет экономически эффективным вариантом. это исследование поможет найти лучший вариант лечения для пациентов с остеоартритом коленного сустава.
Это исследование рассмотрит недостаток исследований по этой теме в Пакистане и поможет повысить осведомленность пациентов об эффектах ЛАЗЕРНОЙ ТЕРАПИИ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Остеоартроз (ОА) — дегенеративное заболевание суставов, характеризующееся утратой суставного хряща, ремоделированием субхондральной кости, сужением суставной щели и образованием костных шпор. Инициация разрушения хряща стимулируется механическим стрессом или травмой, и дегенеративный процесс прогрессирует медленно в течение многих лет. На поздних стадиях ОА аномальное ремоделирование хряща и субхондральной кости приводит к образованию остеофитов на поверхности и краях сустава, что необратимо разрушает пораженный сустав. Ожирение, предшествующая травма, женский пол и пожилой возраст считаются наиболее распространенными факторами риска ОА коленного сустава. Распространенность рентгенологической КоА во всех возрастных группах установлена на уровне 27,3 % у женщин и 21,0 % у мужчин. повседневная жизнь (ADL), такая как ходьба, подъем / спуск по лестнице и ведение домашнего хозяйства [5]. Были введены многие средства физиотерапии, такие как ультразвук [6], электрическая стимуляция, укрепляющие упражнения [8] и тепловая терапия [9].
Благодаря неинвазивности и тому преимуществу, что почти не вызывает побочных эффектов, низкоинтенсивная лазерная терапия (НИЛИ) широко используется для облегчения боли при различных заболеваниях опорно-двигательного аппарата. Он также способствует фибробластам, синтезу коллагена, восстановлению клеток кислородом и ремоделированию костей. Эффективность лазера зависит от 4 факторов: длины волны, продолжительности лечения, дозы и областей применения. Низкоинтенсивная лазерная терапия вызывает фотохимические физиологические действия в живых тканях на клеточном уровне. Некоторые из этих эффектов включают клеточную оксигенацию, высвобождение нейротрансмиттеров, связанных с модуляцией боли, и высвобождение противовоспалительных эндогенных медиаторов. НИЛТ состоит из монохроматического источника света без какого-либо теплового эффекта, который стимулирует репаративные свойства хрящей человека. Более того, он оказывает обезболивающее действие, хотя механизмы, посредством которых это происходит, остаются неясными. Предполагаемые механизмы включают: увеличение митохондриального АТФ и оксигенации тканей, повышение уровня нейротрансмиттеров, участвующих в модуляции боли (таких как серотонин), и противовоспалительные эффекты. Исследование показало, что уменьшение боли с помощью НИЛТ может быть связано с такими механизмами, как физиологические эффекты, опосредованные фотохимическими действиями на клеточном уровне в тканях животных или человека, а также за счет повышения уровня нейротрансмиттеров, участвующих в модуляции боли, таких как серотонин. Некоторые исследователи также пришли к выводу, что НИЛИ оказывает влияние на регенерацию суставного хряща, достигаемую за счет пролиферации хондроцитов и синтеза и секреции внеклеточного матрикса.
Исследование «Влияние лазерной терапии на хронический остеоартроз коленного сустава у пожилых людей» показало значительное снижение ВАШ и интенсивности боли, увеличение изометрической мышечной силы и объема движений в коленном суставе, а также увеличение физической активности. функциональная способность в трех лечебных группах.
Исследование «Эффективность низкоинтенсивной лазерной терапии при боли и инвалидности при остеоартрите коленного сустава: систематический обзор и метаанализ рандомизированных плацебо-контролируемых исследований» показало, что НИЛИ уменьшает боль и инвалидность при KOA при 4-8 Дж с 785-860 длина волны нм и при 1-3 Дж с длиной волны 904 нм на пятно обработки.
Исследование «Эффективность низкоинтенсивной лазерной терапии у пациентов с остеоартритом коленного сустава: систематический обзор и метаанализ» показало, что низкоинтенсивная лазерная терапия не дает ни ранних, ни поздних преимуществ в уменьшении боли или улучшении функции у пациентов с КоА.
Исследование «Влияние низкомощной лазерной терапии на боль и диапазон движений у пациентов с остеоартритом коленного сустава» показало, что эффективность маломощного лазера в уменьшении боли и улучшении диапазона движений у пациентов с остеоартритом коленного сустава аналогична Эффективность плацебо-лазера. Лазер малой мощности признан подходящим медицинским средством для лечения остеоартрита коленного сустава у животных и людей и может использоваться вместе с иглоукалыванием или физическими упражнениями.
Исследование влияния низкоинтенсивной лазерной терапии (904 нм) и статического растяжения у пациентов с остеоартритом коленного сустава: протокол рандомизированного контролируемого исследования показал, что рекомендации Европейской лиги против ревматизма (EULAR) указывают упражнения на растяжку в качестве дополнительного лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Fedral,Pakistan
-
Islamabad, Fedral,Pakistan, Пакистан, 440000
- Riphah International University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
• В исследование включены пациентки с хроническим ОА коленного сустава.
- В исследование включены пациенты в возрасте от 40 лет и 65 лет.
- В исследование включены пациенты с ОА коленного сустава II и III степени.
- Пациенты, не имеющие других физических и психических проблем
Критерий исключения:
• В исследование не включены пациенты мужского пола.
- Пациенты с отклонениями результатов лабораторных исследований (воспалительные и инфекционные заболевания, злокачественные опухоли)
- Пациенты с блокадой свертывания артерий нижних конечностей.
- Обычные противопоказания к лазерной терапии
- Пациент перенес операцию на колене
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа А (экспериментальная)
Пациент получает лазерную терапию вместе с традиционной терапией
|
Лазеротерапию проводят больным в положении лежа на спине. Лечение будет проводиться диодным лазером (длина волны 830 нм, непрерывная волна, мощность 50 мВт) при контакте с кожей в дозе 6 Дж/точку. Время обработки одной точки находится в диапазоне от 30 секунд до 1 минуты. за сеанс облучали восемь точек. Традиционная терапия будет включать:
|
|
ДРУГОЙ: Группа B: Обычное лечение
пациент будет получать традиционную терапию
|
1. Участники этой группы будут получать только обычную терапию, которая будет включать:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета WOMAC
Временное ограничение: 12-й день
|
Это анкета для самостоятельного заполнения, состоящая из 24 пунктов, разделенных на 3 подшкалы. • Ретестовая достоверность боли, скованности и физической функции была удовлетворительной с ICC (коэффициенты внутриклассовой корреляции) 0,86, 0,68 и 0,89 соответственно. |
12-й день
|
|
Гониометрия
Временное ограничение: 12-й день
|
ROM колена можно измерить с помощью этого инструмента
|
12-й день
|
|
НССБ
Временное ограничение: 12-й день
|
• Цифровая шкала оценки боли: числовая шкала оценки боли (NPRS) представляет собой шкалу измерения боли в диапазоне от «0», обозначающего отсутствие боли, до 10, обозначающего сильную или сильную боль.
|
12-й день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Blagojevic M, Jinks C, Jeffery A, Jordan KP. Risk factors for onset of osteoarthritis of the knee in older adults: a systematic review and meta-analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Jan;18(1):24-33. doi: 10.1016/j.joca.2009.08.010. Epub 2009 Sep 2.
- Kaufman KR, Hughes C, Morrey BF, Morrey M, An KN. Gait characteristics of patients with knee osteoarthritis. J Biomech. 2001 Jul;34(7):907-15. doi: 10.1016/s0021-9290(01)00036-7.
- Kim JK, Kim TH, Park SW, Kim HY, Kim Sh, Lee Sy, Lee SM. Protective effects of human placenta extract on cartilage degradation in experimental osteoarthritis. Biol Pharm Bull. 2010;33(6):1004-10. doi: 10.1248/bpb.33.1004.
- Pereira D, Peleteiro B, Araujo J, Branco J, Santos RA, Ramos E. The effect of osteoarthritis definition on prevalence and incidence estimates: a systematic review. Osteoarthritis Cartilage. 2011 Nov;19(11):1270-85. doi: 10.1016/j.joca.2011.08.009. Epub 2011 Aug 24.
- Bennell KL, Hunt MA, Wrigley TV, Hunter DJ, Hinman RS. The effects of hip muscle strengthening on knee load, pain, and function in people with knee osteoarthritis: a protocol for a randomised, single-blind controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2007 Dec 7;8:121. doi: 10.1186/1471-2474-8-121.
- Zeng C, Li H, Yang T, Deng ZH, Yang Y, Zhang Y, Ding X, Lei GH. Effectiveness of continuous and pulsed ultrasound for the management of knee osteoarthritis: a systematic review and network meta-analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Aug;22(8):1090-9. doi: 10.1016/j.joca.2014.06.028. Epub 2014 Jul 4.
- Melo Mde O, Pompeo KD, Brodt GA, Baroni BM, da Silva Junior DP, Vaz MA. Effects of neuromuscular electrical stimulation and low-level laser therapy on the muscle architecture and functional capacity in elderly patients with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2015 Jun;29(6):570-80. doi: 10.1177/0269215514552082. Epub 2014 Sep 26.
- Uthman OA, van der Windt DA, Jordan JL, Dziedzic KS, Healey EL, Peat GM, Foster NE. Exercise for lower limb osteoarthritis: systematic review incorporating trial sequential analysis and network meta-analysis. BMJ. 2013 Sep 20;347:f5555. doi: 10.1136/bmj.f5555.
- Tenti S, Cheleschi S, Galeazzi M, Fioravanti A. Spa therapy: can be a valid option for treating knee osteoarthritis? Int J Biometeorol. 2015 Aug;59(8):1133-43. doi: 10.1007/s00484-014-0913-6. Epub 2014 Oct 23.
- Coelho Cde F, Leal-Junior EC, Biasotto-Gonzalez DA, Bley AS, de Carvalho Pde T, Politti F, Gonzalez Tde O, de Oliveira AR, Frigero M, Garcia MB, Dibai-Filho AV, Gomes CA. Effectiveness of phototherapy incorporated into an exercise program for osteoarthritis of the knee: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Jun 11;15:221. doi: 10.1186/1745-6215-15-221.
- Al Rashoud AS, Abboud RJ, Wang W, Wigderowitz C. Efficacy of low-level laser therapy applied at acupuncture points in knee osteoarthritis: a randomised double-blind comparative trial. Physiotherapy. 2014 Sep;100(3):242-8. doi: 10.1016/j.physio.2013.09.007. Epub 2013 Nov 15.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/Letter-00767Mahnoor Hanif
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .