- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04875689
Terapia a laser em pacientes com osteoartrite crônica da articulação do joelho PACIENTES
Efeitos da terapia a laser em pacientes com osteoartrite crônica da articulação do joelho
A osteoartrite do joelho é a condição mais comum apresentada na fisioterapia OPD. A terapia com LASER é uma nova opção de tratamento e descobrir seus efeitos na osteoartrite do joelho é a necessidade da hora. Com esta pesquisa, pode-se descobrir o melhor programa de tratamento para pacientes com osteoartrite do joelho, que pode ser compartilhado com outros membros da comunidade. Se houver efeito adicional do tratamento a LASER na redução das visitas ou estadias, será uma opção econômica. este estudo ajudará a encontrar uma melhor opção de tratamento para pacientes com osteoartrite de joelho.
Este estudo abordará a escassez de pesquisas sobre esse tópico no Paquistão e ajudará a conscientizar os pacientes sobre os efeitos da LASER TERAPIA.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A osteoartrite (OA) é uma doença articular degenerativa caracterizada pela perda da cartilagem articular, remodelação óssea subcondral, estreitamento do espaço articular e formação de esporões ósseos. O início da degradação da cartilagem é estimulado por estresse mecânico ou lesão e o processo degenerativo progride lentamente ao longo de muitos anos. No estágio avançado da OA, o remodelamento anormal da cartilagem e do osso subcondral resulta na formação de osteófitos na superfície e margens articulares, que destroem irreversivelmente a articulação afetada. Obesidade, trauma prévio, sexo feminino e idade avançada são considerados os fatores de risco mais comuns para OA de joelho. A prevalência de OAJ radiográfica para todas as faixas etárias e encontrou um valor de 27,3 % para mulheres e 21,0 % para homens. Manifestações clínicas incluem dores articulares, rigidez, diminuição da amplitude de movimento (ADM), fraqueza muscular, alterações proprioceptivas, dificuldades nas atividades de vida diária (AVD), como caminhar, subir/descer escadas e tarefas domésticas[5]Muitos agentes de fisioterapia, como ultrassom[6], estimulação elétrica, exercícios de fortalecimento[8]e terapia termal[9] foram introduzidos.
Devido à não invasão e à vantagem de induzir quase nenhum efeito colateral adverso, a terapia a laser de baixa intensidade (LLLT) tem sido amplamente utilizada para aliviar a dor em diferentes distúrbios musculoesqueléticos. Também promove fibroblastos, síntese de colágeno, recuperação de oxigênio celular e remodelação óssea. A eficácia do laser depende de 4 fatores de comprimento de onda, duração do tratamento, dose e áreas de aplicação. A terapia a laser de baixa potência induz ações fisiológicas fotoquímicas em tecidos vivos no nível celular. Alguns desses efeitos incluem a oxigenação celular, liberação de neurotransmissores associados à modulação da dor e liberação de mediadores endógenos anti-inflamatórios. O LLLT consiste em uma fonte de luz monocromática sem qualquer efeito térmico que estimula propriedades reparadoras na cartilagem humana. Além disso, tem efeito analgésico, embora os mecanismos pelos quais isso ocorre permaneçam incertos. Os mecanismos sugeridos incluem: aumento do ATP mitocondrial e da oxigenação tecidual, aumento dos níveis de neurotransmissores implicados na modulação da dor (como a serotonina) e efeitos anti-inflamatórios. Estudo afirmou que a redução da dor com o uso de LLLT pode ser devido a mecanismos como efeitos fisiológicos mediados por ações fotoquímicas em nível celular em tecido animal ou humano e por níveis aumentados de neurotransmissores envolvidos na modulação da dor, como a serotonina. Alguns pesquisadores também concluíram que a LLLT tem efeito na regeneração da cartilagem articular, conseguida por meio da proliferação de condrócitos e síntese e secreção de matriz extracelular.
Um estudo sobre "Efeito da terapia a laser na osteoartrite crônica do joelho em indivíduos mais velhos" mostrou que houve uma redução significativa na EVA e na intensidade da dor, um aumento na força muscular isométrica e amplitude de movimento do joelho, bem como aumento no desempenho físico capacidade funcional em três grupos de tratamento.
Um estudo sobre "Eficácia da terapia a laser de baixa intensidade na dor e incapacidade na osteoartrite do joelho: revisão sistemática e meta-análise de ensaios randomizados controlados por placebo" mostrou que a LLLT reduz a dor e a incapacidade em KOA em 4-8 J com 785-860 comprimento de onda nm e em 1-3 J com comprimento de onda de 904 nm por ponto de tratamento.
Um estudo sobre "eficácia da terapia a laser de baixa intensidade em pacientes com osteoartrite do joelho: uma revisão sistemática e meta-análise" indicou que a terapia a laser de baixa intensidade não traz benefícios imediatos nem tardios na redução da dor ou na melhora da função em pacientes com OAJ.
Um estudo sobre "O efeito da terapia a laser de baixa potência na dor e amplitude de movimento de pacientes com osteoartrite do joelho" mostrou que a eficácia do laser de baixa potência na redução da dor e melhora da amplitude de movimento em pacientes com osteoartrite do joelho é semelhante à eficácia do laser placebo. O laser de baixa potência é reconhecido como uma modalidade médica apropriada para tratar a osteoartrite do joelho em animais e humanos e pode ser usado junto com acupuntura ou exercícios.
Um estudo sobre o efeito da terapia a laser de baixa intensidade (904nm) e alongamento estático em pacientes com osteoartrite de joelho: um protocolo de ensaio clínico randomizado mostrou que as recomendações da Liga Europeia Contra o Reumatismo (EULAR) indicam exercícios de alongamento como tratamento adjuvante.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Fedral,Pakistan
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Islamabad, Fedral,Pakistan, Paquistão, 440000
- Riphah International University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• O estudo inclui pacientes do sexo feminino com OA crônica do joelho
- O estudo inclui pacientes com idade entre 40 anos e 65 anos
- O estudo inclui pacientes com OA grau II e III de joelho
- Pacientes sem outros problemas físicos e mentais
Critério de exclusão:
• O estudo exclui pacientes do sexo masculino
- Pacientes com resultados laboratoriais anormais (doença inflamatória e infecciosa, tumor maligno)
- Pacientes com bloqueio da coagulação arterial em membros inferiores.
- Contra-indicação usual para laserterapia
- Paciente passou por cirurgia no joelho
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo A (Experimental)
O paciente recebe terapia a laser junto com a terapia convencional
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A terapia a laser é realizada em pacientes em posição deitada em decúbito dorsal. Os tratamentos serão realizados com laser de diodo (comprimento de onda 830 nm, onda contínua, potência 50 mW) em contato com a pele na dose de 6 J/ponto. Os tempos de tratamento por ponto estão na faixa de 30 segundos a 1 minuto. oito pontos foram irradiados por sessão. A terapia convencional incluirá:
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OUTRO: Grupo B: Tratamento convencional
paciente receberá terapia convencional
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1. Os participantes deste grupo receberão apenas terapia convencional que incluirá;
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário WOMAC
Prazo: 12º dia
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É um questionário autoaplicável composto por 24 itens divididos em 3 subescalas. • A confiabilidade teste-reteste de dor, rigidez e função física foi satisfatória com ICCs (coeficientes de correlação intraclasse) de 0,86, 0,68 e 0,89, respectivamente. |
12º dia
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Goniometria
Prazo: 12º dia
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A ADM do joelho pode ser medida com esta ferramenta
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12º dia
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NPRS
Prazo: 12º dia
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• Escala numérica de avaliação da dor: a escala numérica de avaliação da dor (NPRS) é uma escala para medição da dor, variando de "0" representando ausência de dor a 10" representando a dor pior ou intensa
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12º dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Blagojevic M, Jinks C, Jeffery A, Jordan KP. Risk factors for onset of osteoarthritis of the knee in older adults: a systematic review and meta-analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Jan;18(1):24-33. doi: 10.1016/j.joca.2009.08.010. Epub 2009 Sep 2.
- Kaufman KR, Hughes C, Morrey BF, Morrey M, An KN. Gait characteristics of patients with knee osteoarthritis. J Biomech. 2001 Jul;34(7):907-15. doi: 10.1016/s0021-9290(01)00036-7.
- Kim JK, Kim TH, Park SW, Kim HY, Kim Sh, Lee Sy, Lee SM. Protective effects of human placenta extract on cartilage degradation in experimental osteoarthritis. Biol Pharm Bull. 2010;33(6):1004-10. doi: 10.1248/bpb.33.1004.
- Pereira D, Peleteiro B, Araujo J, Branco J, Santos RA, Ramos E. The effect of osteoarthritis definition on prevalence and incidence estimates: a systematic review. Osteoarthritis Cartilage. 2011 Nov;19(11):1270-85. doi: 10.1016/j.joca.2011.08.009. Epub 2011 Aug 24.
- Bennell KL, Hunt MA, Wrigley TV, Hunter DJ, Hinman RS. The effects of hip muscle strengthening on knee load, pain, and function in people with knee osteoarthritis: a protocol for a randomised, single-blind controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2007 Dec 7;8:121. doi: 10.1186/1471-2474-8-121.
- Zeng C, Li H, Yang T, Deng ZH, Yang Y, Zhang Y, Ding X, Lei GH. Effectiveness of continuous and pulsed ultrasound for the management of knee osteoarthritis: a systematic review and network meta-analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Aug;22(8):1090-9. doi: 10.1016/j.joca.2014.06.028. Epub 2014 Jul 4.
- Melo Mde O, Pompeo KD, Brodt GA, Baroni BM, da Silva Junior DP, Vaz MA. Effects of neuromuscular electrical stimulation and low-level laser therapy on the muscle architecture and functional capacity in elderly patients with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2015 Jun;29(6):570-80. doi: 10.1177/0269215514552082. Epub 2014 Sep 26.
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- Tenti S, Cheleschi S, Galeazzi M, Fioravanti A. Spa therapy: can be a valid option for treating knee osteoarthritis? Int J Biometeorol. 2015 Aug;59(8):1133-43. doi: 10.1007/s00484-014-0913-6. Epub 2014 Oct 23.
- Coelho Cde F, Leal-Junior EC, Biasotto-Gonzalez DA, Bley AS, de Carvalho Pde T, Politti F, Gonzalez Tde O, de Oliveira AR, Frigero M, Garcia MB, Dibai-Filho AV, Gomes CA. Effectiveness of phototherapy incorporated into an exercise program for osteoarthritis of the knee: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Jun 11;15:221. doi: 10.1186/1745-6215-15-221.
- Al Rashoud AS, Abboud RJ, Wang W, Wigderowitz C. Efficacy of low-level laser therapy applied at acupuncture points in knee osteoarthritis: a randomised double-blind comparative trial. Physiotherapy. 2014 Sep;100(3):242-8. doi: 10.1016/j.physio.2013.09.007. Epub 2013 Nov 15.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/Letter-00767Mahnoor Hanif
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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