- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04875689
Laserterapi på kroniska knäledsartrospatienter PATIENTER
Effekter av laserterapi på patienter med kronisk knäledsartros
Knäartros är det vanligaste tillståndet som presenteras i sjukgymnastik OPD.LASERterapi är ett nytt behandlingsalternativ och för att ta reda på dess effekter vid knäartros krävs en timme. Med denna forskning kan man ta reda på det bästa behandlingsprogrammet för patienter med knäartros som kan delas med andra medlemmar i samhället. Om det kommer att finnas en ytterligare effekt av LASER-behandling för att minska antalet besök eller vistelser kommer det att vara ett kostnadseffektivt alternativ. denna studie kommer att hjälpa till att hitta bättre behandlingsalternativ för patienter med knäartros.
Denna studie kommer att ta itu med bristen på forskning om detta ämne i Pakistan och kommer att bidra till att öka medvetenheten bland patienter om effekterna av LASER THERAY.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Artros (OA) är en degenerativ ledsjukdom som kännetecknas av förlust av ledbrosk, subkondral benombyggnad, förträngning av ledutrymmet och bildning av bensporrar. Initieringen av brosknedbrytning stimuleras av mekanisk stress eller skada och den degenerativa processen fortskrider långsamt under många år. I det avancerade stadiet av OA resulterar den onormala ombyggnaden av brosk och subkondralt ben i bildandet av osteofyter vid ledytan och marginalerna, vilket irreversibelt förstör den drabbade leden. Fetma, tidigare trauma, kvinnligt kön och högre ålder anses vara de vanligaste riskfaktorerna för artros i knä. Prevalensen av radiografisk KOA för alla åldersgrupper och fann ett värde på 27,3 % för kvinnor och 21,0 % för män. Kliniska manifestationer inkluderar ledsmärta, stelhet, minskat rörelseomfång (ROM), muskelsvaghet, proprioceptiva förändringar, svårigheter med aktiviteter av dagligt liv (ADL) såsom promenader, klättring/nedför trappor och hushållning[5]Många fysioterapimedel som ultraljud[6], elektrisk stimulering, stärkande träning[8]och termisk terapi[9] har introducerats.
På grund av icke-invasiviteten och fördelen med att framkalla nästan inga negativa biverkningar, har lågnivålaserterapi (LLLT) använts i stor utsträckning för att lindra smärta vid olika muskel- och skelettsjukdomar. Det främjar också fibroblaster, kollagensyntes, cellsyreåtervinning och benombyggnad. Lasereffektiviteten beror på fyra faktorer av våglängd, behandlingslängd, dos och applikationsområden. Laserterapi på låg nivå inducerar fotokemiska fysiologiska effekter i levande vävnader på cellnivå. Några av dessa effekter inkluderar cellulär syresättning, frisättning av neurotransmittorer associerade med smärtmodulering och frisättning av antiinflammatoriska, endogena mediatorer. LLLT består av en monokromatisk ljuskälla utan någon termisk effekt som stimulerar reparativa egenskaper i mänskligt brosk. Dessutom har det en smärtstillande effekt, även om mekanismerna genom vilka detta sker är fortfarande osäkra. De föreslagna mekanismerna inkluderar: ökad mitokondriell ATP och vävnadssyresättning, ökade nivåer av neurotransmittorer som är inblandade i smärtmodulering (som serotonin) och antiinflammatoriska effekter. Studien konstaterade att minskningen av smärta genom att använda LLLT kan bero på mekanismer som fysiologiska effekter medierade av fotokemiska effekter på cellulär nivå i djur- eller mänsklig vävnad, och genom ökade nivåer av neurotransmittorer som är inblandade i smärtmodulering, såsom serotonin. Vissa forskare har också kommit fram till att LLLT har en effekt på ledbroskregenerering, som uppnås genom proliferation av kondrocyter och syntes och utsöndring av extracellulär matris.
En studie om "Effekt av laserterapi på kronisk artros i knäet hos äldre försökspersoner" visade att det fanns en signifikant minskning av VAS och smärtintensitet, en ökning av isometrisk muskelstyrka och rörelseomfång i knäet samt ökning av fysisk funktionsförmåga i tre behandlingsgrupper.
En studie om "Efficacy of low-level laser therapy on pain and disability in knee osteoarthritis: systematic review and meta-analysis of randomized placebo-controlled trials" visade att LLLT minskar smärta och handikapp vid KOA vid 4-8 J med 785-860 nm våglängd och vid 1-3 J med 904 nm våglängd per behandlingspunkt.
En studie om "effektiviteten av lågnivålaserterapi hos patienter med knäartros: en systematisk översikt och metaanalys" denna studie indikerade att laserterapi på låg nivå varken har tidiga eller senare fördelar för att minska smärta eller förbättra funktionen hos patienter med KOA.
En studie om "Effekten av lågnivålaserterapi på smärta och rörelseomfång hos patienter med knäartros" visade att effektiviteten hos lågeffektlaser för att minska smärta och förbättra rörelseomfånget hos patienter med knäartros liknar placebolaserns effektivitet. Lågeffektlaser är erkänt som en lämplig medicinsk modalitet för att behandla knäartros hos djur och människor och kan användas tillsammans med akupunktur eller träning.
En studie om effekten av laserterapi på låg nivå (904nm) och statisk stretching hos patienter med knäartros: ett protokoll för randomiserad kontrollerad studie visade att rekommendationerna från The European League Against Rheumatism (EULAR) indikerar stretchövningar som en tilläggsbehandling.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Fedral,Pakistan
-
Islamabad, Fedral,Pakistan, Pakistan, 440000
- Riphah International University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Studien inkluderar kvinnliga patienter med kronisk knä-OA
- Studien omfattar patienter från 40 års och 65 års ålder
- Studien inkluderar patienter med grad II och III OA i knä
- Patienter som inte har några andra fysiska och psykiska problem
Exklusions kriterier:
• Studien exkluderar manliga patienter
- Patienter med onormala labbresultat (inflammatoriska och infektionssjukdomar, maligna tumörer)
- Patienter med arteriell koagulationsblockering i nedre extremiteter.
- Vanlig kontraindikation för laserterapi
- Patienten har opererats i knäet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Grupp A (experimentell)
Patienten får laserterapi tillsammans med konventionell terapi
|
Laserterapi utförs på patienter i liggande ställning. Behandlingar kommer att levereras med en diodlaser (våglängd 830 nm, kontinuerlig våg, effekt 50 mW) i hudkontakt med en dos av 6 J/punkt. Behandlingstider per punkt är i intervallet 30 sekunder till 1 minut. åtta punkter bestrålades per session. Konventionell terapi kommer att omfatta:
|
ÖVRIG: Grupp B: Konventionell behandling
patienten kommer att få konventionell terapi
|
1. Deltagare i denna grupp kommer endast att få konventionell terapi som inkluderar;
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
WOMAC frågeformulär
Tidsram: 12:e dagen
|
Det är ett självadministrativt frågeformulär som består av 24 poster uppdelade i 3 underskalor. • Test-retest-tillförlitligheten för smärta, stelhet och fysisk funktion var tillfredsställande med ICCs (intraklasskorrelationskoefficienter) på 0,86, 0,68 respektive 0,89. |
12:e dagen
|
Goniometri
Tidsram: 12:e dagen
|
knä ROM kan mätas med detta verktyg
|
12:e dagen
|
NPRS
Tidsram: 12:e dagen
|
• Numerisk smärtskala: numerisk smärtskala (NPRS) är en skala för smärtmätning, som sträcker sig från "0" representerar ingen smärta :10" representerar den värsta eller svåra smärtan
|
12:e dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Blagojevic M, Jinks C, Jeffery A, Jordan KP. Risk factors for onset of osteoarthritis of the knee in older adults: a systematic review and meta-analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Jan;18(1):24-33. doi: 10.1016/j.joca.2009.08.010. Epub 2009 Sep 2.
- Kaufman KR, Hughes C, Morrey BF, Morrey M, An KN. Gait characteristics of patients with knee osteoarthritis. J Biomech. 2001 Jul;34(7):907-15. doi: 10.1016/s0021-9290(01)00036-7.
- Kim JK, Kim TH, Park SW, Kim HY, Kim Sh, Lee Sy, Lee SM. Protective effects of human placenta extract on cartilage degradation in experimental osteoarthritis. Biol Pharm Bull. 2010;33(6):1004-10. doi: 10.1248/bpb.33.1004.
- Pereira D, Peleteiro B, Araujo J, Branco J, Santos RA, Ramos E. The effect of osteoarthritis definition on prevalence and incidence estimates: a systematic review. Osteoarthritis Cartilage. 2011 Nov;19(11):1270-85. doi: 10.1016/j.joca.2011.08.009. Epub 2011 Aug 24.
- Bennell KL, Hunt MA, Wrigley TV, Hunter DJ, Hinman RS. The effects of hip muscle strengthening on knee load, pain, and function in people with knee osteoarthritis: a protocol for a randomised, single-blind controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2007 Dec 7;8:121. doi: 10.1186/1471-2474-8-121.
- Zeng C, Li H, Yang T, Deng ZH, Yang Y, Zhang Y, Ding X, Lei GH. Effectiveness of continuous and pulsed ultrasound for the management of knee osteoarthritis: a systematic review and network meta-analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Aug;22(8):1090-9. doi: 10.1016/j.joca.2014.06.028. Epub 2014 Jul 4.
- Melo Mde O, Pompeo KD, Brodt GA, Baroni BM, da Silva Junior DP, Vaz MA. Effects of neuromuscular electrical stimulation and low-level laser therapy on the muscle architecture and functional capacity in elderly patients with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2015 Jun;29(6):570-80. doi: 10.1177/0269215514552082. Epub 2014 Sep 26.
- Uthman OA, van der Windt DA, Jordan JL, Dziedzic KS, Healey EL, Peat GM, Foster NE. Exercise for lower limb osteoarthritis: systematic review incorporating trial sequential analysis and network meta-analysis. BMJ. 2013 Sep 20;347:f5555. doi: 10.1136/bmj.f5555.
- Tenti S, Cheleschi S, Galeazzi M, Fioravanti A. Spa therapy: can be a valid option for treating knee osteoarthritis? Int J Biometeorol. 2015 Aug;59(8):1133-43. doi: 10.1007/s00484-014-0913-6. Epub 2014 Oct 23.
- Coelho Cde F, Leal-Junior EC, Biasotto-Gonzalez DA, Bley AS, de Carvalho Pde T, Politti F, Gonzalez Tde O, de Oliveira AR, Frigero M, Garcia MB, Dibai-Filho AV, Gomes CA. Effectiveness of phototherapy incorporated into an exercise program for osteoarthritis of the knee: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Jun 11;15:221. doi: 10.1186/1745-6215-15-221.
- Al Rashoud AS, Abboud RJ, Wang W, Wigderowitz C. Efficacy of low-level laser therapy applied at acupuncture points in knee osteoarthritis: a randomised double-blind comparative trial. Physiotherapy. 2014 Sep;100(3):242-8. doi: 10.1016/j.physio.2013.09.007. Epub 2013 Nov 15.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/Letter-00767Mahnoor Hanif
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Knäartros
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadJourney II BCS Total Knee SystemFörenta staterna, Belgien, Nya Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAvslutadJourney II XR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAvslutadJourney II CR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Central DuPage HospitalAvslutadTotalt knäbyte | Ersättning, Total Knee | Artroplastik, knäplastikFörenta staterna
-
Bispebjerg HospitalRekryteringJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Universidad Nacional de CórdobaAvslutadJumper's Knee | Patellar tendinitArgentina
-
University of VirginiaAvslutadArtros | Tibial Femoral Knee ArtrosFörenta staterna
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterAktiv, inte rekryterandeJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Bispebjerg HospitalRekryteringTendinopati | Jumper's KneeDanmark
Kliniska prövningar på Grupp A (experimentell
-
University of ParmaAvslutadMotorisk aktivitet | Hemiplegisk cerebral paresItalien
-
Cardenal Herrera UniversityAvslutadHypertoni | FetmaSpanien
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Universidade Federal de PernambucoOkändCopd | Diafragmatisk sjukdom | BröstbesvärBrasilien
-
Riphah International UniversityAvslutadPost-tyreoidektomi HypoparatyreosPakistan
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); University of Pennsylvania; Washington University... och andra samarbetspartnersAvslutadEndometriecancerFörenta staterna
-
University of BurgundyAvslutad
-
Beijing Minhai Biotechnology Co., LtdAvslutadHjärnhinneinflammationKina
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonHar inte rekryterat ännuStress, känslomässigt | Hälsoriskbeteenden | Hälsorelaterat beteende | Hälsosam livsstil | Fysisk inaktivitet | Hälsosam kost | Hälsosam kost Index | Icke smittsamma sjukdomarKalkon
-
Dokuz Eylul UniversityHar inte rekryterat ännuGlenohumeral intern rotationsunderskott