- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04875689
Terapia laserowa pacjentów z przewlekłą chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego PACJENTÓW
Wpływ terapii laserowej na pacjentów z przewlekłą chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego jest najczęstszym schorzeniem występującym w fizjoterapii OPD. Terapia LASEREM jest nową opcją leczenia i poznanie jej skutków w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego jest potrzebą godziny. Dzięki tym badaniom można znaleźć najlepszy program leczenia pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, który można udostępnić innym członkom społeczności. Jeżeli zabieg LASEROWY będzie miał dodatkowy wpływ na zmniejszenie wizyt lub pobytów, będzie to opłacalna opcja. to badanie pomoże znaleźć lepszą opcję postępowania dla pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Badanie to zajmie się niedoborem badań na ten temat w Pakistanie i pomoże podnieść świadomość pacjentów na temat skutków TERAPII LASEROWEJ.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba zwyrodnieniowa stawów (ChZS) jest chorobą zwyrodnieniową stawów charakteryzującą się utratą chrząstki stawowej, przebudową kości podchrzęstnej, zwężeniem szpar stawowych i tworzeniem się ostrog kostnych. Rozpoczęcie rozpadu chrząstki jest stymulowane przez naprężenia mechaniczne lub urazy, a proces degeneracyjny postępuje powoli przez wiele lat. W zaawansowanym stadium choroby zwyrodnieniowej stawów nieprawidłowa przebudowa chrząstki i kości podchrzęstnej skutkuje tworzeniem się osteofitów na powierzchni i brzegach stawu, co prowadzi do nieodwracalnego zniszczenia zajętego stawu. Otyłość, przebyty uraz, płeć żeńska i starszy wiek są uważane za najczęstsze czynniki ryzyka choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Rozpowszechnienie radiograficznego KOA dla wszystkich grup wiekowych i stwierdzono wartość 27,3% dla kobiet i 21,0% dla mężczyzn. Objawy kliniczne obejmują bóle stawów, sztywność, zmniejszenie zakresu ruchu (ROM), osłabienie mięśni, zmiany proprioceptywne, trudności w czynnościach codzienne życie (ADL), takie jak chodzenie, wchodzenie/schodzenie po schodach i prowadzenie domu[5]Wprowadzono wiele środków fizjoterapeutycznych, takich jak ultradźwięki[6], stymulacja elektryczna, ćwiczenia wzmacniające[8]oraz terapia termiczna[9].
Ze względu na nieinwazyjność i zaletę wywoływania prawie braku działań niepożądanych, laseroterapia niskiego poziomu (LLLT) jest szeroko stosowana w celu łagodzenia bólu w różnych schorzeniach układu mięśniowo-szkieletowego. Wspomaga również fibroblasty, syntezę kolagenu, regenerację tlenu w komórkach i przebudowę kości. Skuteczność lasera zależy od 4 czynników: długości fali, czasu trwania zabiegu, dawki i obszaru zastosowania. Niskoenergetyczna terapia laserowa indukuje fotochemiczne reakcje fizjologiczne w żywych tkankach na poziomie komórkowym. Niektóre z tych efektów obejmują dotlenienie komórek, uwalnianie neuroprzekaźników związanych z modulacją bólu i uwalnianie przeciwzapalnych, endogennych mediatorów. LLLT składa się z monochromatycznego źródła światła bez efektu termicznego, które stymuluje właściwości naprawcze ludzkiej chrząstki. Ponadto ma działanie przeciwbólowe, chociaż mechanizmy, dzięki którym to się dzieje, pozostają niejasne. Sugerowane mechanizmy obejmują: zwiększone mitochondrialne ATP i dotlenienie tkanek, zwiększone poziomy neuroprzekaźników biorących udział w modulacji bólu (takich jak serotonina) oraz działanie przeciwzapalne. Badanie wykazało, że zmniejszenie bólu poprzez stosowanie LLLT może wynikać z mechanizmów, takich jak efekty fizjologiczne, w których pośredniczą działania fotochemiczne na poziomie komórkowym w tkance zwierzęcej lub ludzkiej, oraz poprzez zwiększone poziomy neuroprzekaźników zaangażowanych w modulację bólu, takich jak serotonina. Niektórzy badacze doszli również do wniosku, że LLLT ma wpływ na regenerację chrząstki stawowej, osiąganą poprzez proliferację chondrocytów oraz syntezę i wydzielanie macierzy pozakomórkowej.
Badanie „Wpływ terapii laserowej na przewlekłą chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego u osób starszych” wykazało znaczną redukcję VAS i nasilenia bólu, wzrost izometrycznej siły mięśniowej i zakresu ruchu kolana, a także wzrost sprawności fizycznej sprawności funkcjonalnej w trzech grupach terapeutycznych.
Badanie „Skuteczność terapii laserowej niskiego poziomu na ból i niepełnosprawność w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego: przegląd systematyczny i metaanaliza randomizowanych badań kontrolowanych placebo” wykazało, że LLLT zmniejsza ból i niepełnosprawność w KOA przy 4-8 J przy 785-860 nm długości fali i przy 1-3 J przy długości fali 904 nm na punkt zabiegowy.
Badanie dotyczące „skuteczności terapii laserowej niskiego poziomu u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego: przegląd systematyczny i metaanaliza” wykazało, że terapia laserowa niskiego poziomu nie przynosi ani wczesnych, ani późniejszych korzyści w zmniejszaniu bólu lub poprawie funkcji u pacjentów z KOA.
Badanie „Wpływ terapii laserowej niskiego poziomu na ból i zakres ruchu pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego” wykazało, że skuteczność lasera małej mocy w zmniejszaniu bólu i poprawie zakresu ruchu u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego jest podobna do skuteczność lasera placebo. Laser małej mocy jest uznawany za odpowiednią metodę medyczną w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego u zwierząt i ludzi i może być stosowany wraz z akupunkturą lub ćwiczeniami fizycznymi.
Badanie dotyczące wpływu terapii laserowej niskiego poziomu (904 nm) i statycznego rozciągania u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego: protokół randomizowanego kontrolowanego badania wykazało, że zalecenia Europejskiej Ligi Przeciwko Reumatyzmowi (EULAR) wskazują ćwiczenia rozciągające jako leczenie wspomagające.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Fedral,Pakistan
-
Islamabad, Fedral,Pakistan, Pakistan, 440000
- Riphah International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Badanie obejmuje pacjentki z przewlekłą chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
- Badaniem objęci są pacjenci w wieku od 40 do 65 lat
- Badanie obejmuje pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego II i III stopnia
- Pacjenci bez innych problemów fizycznych i psychicznych
Kryteria wyłączenia:
• Badanie wyklucza pacjentów płci męskiej
- Pacjenci z nieprawidłowymi wynikami badań laboratoryjnych (choroba zapalna i zakaźna, nowotwór złośliwy)
- Pacjenci z blokadą krzepnięcia tętniczego w kończynach dolnych.
- Zwykłe przeciwwskazanie do laseroterapii
- Pacjent przeszedł operację kolana
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa A (eksperymentalna)
Pacjent otrzymuje laseroterapię wraz z terapią konwencjonalną
|
Laseroterapię przeprowadza się u pacjentów w pozycji leżącej. Zabiegi będą wykonywane laserem diodowym (długość fali 830 nm, fala ciągła, moc 50 mW) w kontakcie ze skórą w dawce 6 J/punkt. Czas zabiegu na punkt mieści się w zakresie od 30 sekund do 1 minuty. naświetlano osiem punktów na sesję. Terapia konwencjonalna obejmuje:
|
|
INNY: Grupa B: Leczenie konwencjonalne
pacjent otrzyma konwencjonalną terapię
|
1. Uczestnicy tej grupy otrzymają wyłącznie terapię konwencjonalną, która obejmie;
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz WOMAC
Ramy czasowe: 12 dzień
|
Jest to kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia składający się z 24 pozycji podzielonych na 3 podskale. • Rzetelność testu-powtórnego badania bólu, sztywności i funkcji fizycznych była zadowalająca przy ICC (współczynnikach korelacji wewnątrzklasowej) wynoszących odpowiednio 0,86, 0,68 i 0,89. |
12 dzień
|
|
Goniometria
Ramy czasowe: 12 dzień
|
kolano ROM można zmierzyć za pomocą tego narzędzia
|
12 dzień
|
|
NPRS
Ramy czasowe: 12 dzień
|
• Numeryczna skala oceny bólu: numeryczna skala oceny bólu (NPRS) jest skalą służącą do pomiaru bólu, w zakresie od „0” oznaczającego brak bólu do 10” oznaczającego najgorszy lub silny ból
|
12 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Blagojevic M, Jinks C, Jeffery A, Jordan KP. Risk factors for onset of osteoarthritis of the knee in older adults: a systematic review and meta-analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Jan;18(1):24-33. doi: 10.1016/j.joca.2009.08.010. Epub 2009 Sep 2.
- Kaufman KR, Hughes C, Morrey BF, Morrey M, An KN. Gait characteristics of patients with knee osteoarthritis. J Biomech. 2001 Jul;34(7):907-15. doi: 10.1016/s0021-9290(01)00036-7.
- Kim JK, Kim TH, Park SW, Kim HY, Kim Sh, Lee Sy, Lee SM. Protective effects of human placenta extract on cartilage degradation in experimental osteoarthritis. Biol Pharm Bull. 2010;33(6):1004-10. doi: 10.1248/bpb.33.1004.
- Pereira D, Peleteiro B, Araujo J, Branco J, Santos RA, Ramos E. The effect of osteoarthritis definition on prevalence and incidence estimates: a systematic review. Osteoarthritis Cartilage. 2011 Nov;19(11):1270-85. doi: 10.1016/j.joca.2011.08.009. Epub 2011 Aug 24.
- Bennell KL, Hunt MA, Wrigley TV, Hunter DJ, Hinman RS. The effects of hip muscle strengthening on knee load, pain, and function in people with knee osteoarthritis: a protocol for a randomised, single-blind controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2007 Dec 7;8:121. doi: 10.1186/1471-2474-8-121.
- Zeng C, Li H, Yang T, Deng ZH, Yang Y, Zhang Y, Ding X, Lei GH. Effectiveness of continuous and pulsed ultrasound for the management of knee osteoarthritis: a systematic review and network meta-analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Aug;22(8):1090-9. doi: 10.1016/j.joca.2014.06.028. Epub 2014 Jul 4.
- Melo Mde O, Pompeo KD, Brodt GA, Baroni BM, da Silva Junior DP, Vaz MA. Effects of neuromuscular electrical stimulation and low-level laser therapy on the muscle architecture and functional capacity in elderly patients with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2015 Jun;29(6):570-80. doi: 10.1177/0269215514552082. Epub 2014 Sep 26.
- Uthman OA, van der Windt DA, Jordan JL, Dziedzic KS, Healey EL, Peat GM, Foster NE. Exercise for lower limb osteoarthritis: systematic review incorporating trial sequential analysis and network meta-analysis. BMJ. 2013 Sep 20;347:f5555. doi: 10.1136/bmj.f5555.
- Tenti S, Cheleschi S, Galeazzi M, Fioravanti A. Spa therapy: can be a valid option for treating knee osteoarthritis? Int J Biometeorol. 2015 Aug;59(8):1133-43. doi: 10.1007/s00484-014-0913-6. Epub 2014 Oct 23.
- Coelho Cde F, Leal-Junior EC, Biasotto-Gonzalez DA, Bley AS, de Carvalho Pde T, Politti F, Gonzalez Tde O, de Oliveira AR, Frigero M, Garcia MB, Dibai-Filho AV, Gomes CA. Effectiveness of phototherapy incorporated into an exercise program for osteoarthritis of the knee: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Jun 11;15:221. doi: 10.1186/1745-6215-15-221.
- Al Rashoud AS, Abboud RJ, Wang W, Wigderowitz C. Efficacy of low-level laser therapy applied at acupuncture points in knee osteoarthritis: a randomised double-blind comparative trial. Physiotherapy. 2014 Sep;100(3):242-8. doi: 10.1016/j.physio.2013.09.007. Epub 2013 Nov 15.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/Letter-00767Mahnoor Hanif
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Grupa A (eksperymentalna
-
Center for Health Sciences, SerbiaRekrutacyjny
-
Universidade Federal de PernambucoZakończonyCop | Zaburzenia przepony | Zaburzenia klatki piersiowejBrazylia
-
Western Michigan University School of MedicineNemours Children's Health SystemRejestracja na zaproszenie
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Sun Yat-sen UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The Affiliated Nanjing... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwory trzustki | Nowotwory śródpiersia | Nowotwór jamy brzusznej, z wyjątkiem nowotworu trzustkiChiny
-
Batman UniversityZakończonyMenopauza | Pacjenci otyli | Jakość życia i menopauza | Ćwiczenia PilatesaIndyk
-
Saglik Bilimleri UniversitesiJeszcze nie rekrutacjaWpływ refleksologii na objawy zespołu przedmiesiączkowego
-
Ataturk UniversityZakończonyDorastający | Cykl miesiączkowy | Higiena narządów płciowych | Twórczy dramatIndyk