- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04875689
Laserterapi på kroniske kneledd Artrosepasienter PASIENTER
Effekter av laserterapi på pasienter med kroniske kneleddsartrosepasienter
Kneartrose er den vanligste tilstanden som presenteres i fysioterapi OPD.LASER-terapi er et nytt behandlingsalternativ, og for å finne ut effekten av kneartrose er det nødvendig med timen. Med denne forskningen kan man finne ut det beste behandlingsprogrammet for kneartrosepasienter som kan deles med andre samfunnsmedlemmer. Hvis det vil være en ekstra effekt av LASER-behandling for å redusere antall besøk eller opphold, vil det være et kostnadseffektivt alternativ. denne studien vil bidra til å finne bedre behandlingsalternativer for pasienter med kneartrose.
Denne studien vil ta for seg mangelen på forskning om dette emnet i Pakistan og vil bidra til å øke bevisstheten blant pasienter om effekten av LASERTERRAY.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Artrose (OA) er en degenerativ leddsykdom karakterisert ved tap av leddbrusk, subkondral beinremodellering, innsnevring av leddrom og dannelse av bensporer. Starten av brusknedbrytning stimuleres av mekanisk stress eller skade, og den degenerative prosessen utvikler seg sakte over mange år. I det avanserte stadiet av OA resulterer den unormale remodelleringen av brusk og subkondralt ben i dannelsen av osteofytter ved leddoverflaten og marginene, som irreversibelt ødelegger det berørte leddet. Overvekt, tidligere traumer, kvinnelig kjønn og høyere alder regnes som de vanligste risikofaktorene for OA i kne. Prevalensen av radiografisk KOA for alle aldersgrupper og fant en verdi på 27,3 % for kvinner og 21,0 % for menn. Kliniske manifestasjoner inkluderer leddsmerter, stivhet, redusert bevegelsesområde (ROM), muskelsvakhet, proprioseptive endringer, vanskeligheter med aktiviteter av daglige liv (ADL) som å gå, klatre / gå ned trapper og husholdning[5]Mange fysioterapimidler som ultralyd[6], elektrisk stimulering, styrkende trening[8]og termisk terapi[9] har blitt introdusert.
På grunn av ikke-invasiviteten og fordelen ved å fremkalle nesten ingen uønskede bivirkninger, har lavnivå laserterapi (LLLT) blitt mye brukt for å lindre smerter ved forskjellige muskel- og skjelettlidelser. Det fremmer også fibroblaster, kollagensyntese, celleoksygengjenvinning og beinremodellering. Lasers effekt avhenger av 4 faktorer av bølgelengde, behandlingsvarighet, dose og bruksområde. Laserterapi på lavt nivå induserer fotokjemiske fysiologiske virkninger i levende vev på cellenivå. Noen av disse effektene inkluderer cellulær oksygenering, frigjøring av nevrotransmittere assosiert med smertemodulering og frigjøring av antiinflammatoriske, endogene mediatorer. LLLT består av en monokromatisk lyskilde uten noen termisk effekt som stimulerer reparative egenskaper i human brusk. Dessuten har det en smertestillende effekt, selv om mekanismene som dette skjer gjennom forblir usikre. De foreslåtte mekanismene inkluderer: økt mitokondriell ATP og oksygenering av vev, økte nivåer av nevrotransmittere involvert i smertemodulering (som serotonin) og antiinflammatoriske effekter. Studien uttalte at reduksjonen i smerte ved bruk av LLLT kan skyldes mekanismer som fysiologiske effekter mediert av fotokjemiske handlinger på cellulært nivå i dyre- eller menneskevev, og gjennom økte nivåer av nevrotransmittere involvert i smertemodulering, som serotonin. Noen forskere har også konkludert med at LLLT har en effekt på regenerering av leddbrusk, oppnådd gjennom proliferasjon av kondrocytter og syntese og sekresjon av ekstracellulær matrise.
En studie om "Effekt av laserterapi på kronisk artrose i kneet hos eldre forsøkspersoner" viste at det var en signifikant reduksjon i VAS og smerteintensitet, en økning i isometrisk muskelstyrke og bevegelsesutslag i kneet samt økning i fysisk funksjonsevne i tre behandlingsgrupper.
En studie om "Efficacy of low-level laser therapy on pain and disability in knee osteoarthritis: systematic review and meta-analyse of randomized placebo-controlled trials" viste at LLLT reduserer smerte og funksjonshemming i KOA ved 4-8 J med 785-860 nm bølgelengde og ved 1-3 J med 904 nm bølgelengde per behandlingspunkt.
En studie om "effektivitet av lav-nivå laserterapi hos pasienter med kneartrose: en systematisk oversikt og meta-analyse" denne studien indikerte at lavnivå laserterapi verken har tidlige eller senere fordeler i å redusere smerte eller forbedre funksjon hos pasienter med KOA.
En studie om "Effekten av lavnivålaserterapi på smerte og bevegelsesområde hos pasienter med kneartrose" viste at effektiviteten til laveffektlaser for å redusere smerte og forbedre bevegelsesområdet hos pasienter med kneartrose er lik effektiviteten til placebo-laseren. Laveffektlaser er anerkjent som en passende medisinsk modalitet for å behandle kneartrose hos dyr og mennesker og kan brukes sammen med akupunktur eller trening.
En studie om effekten av lavnivå laserterapi (904nm) og statisk strekking hos pasienter med kneartrose: en protokoll med randomisert kontrollert studie viste at anbefalingene fra The European League Against Rheumatism (EULAR) indikerer strekkøvelser som en tilleggsbehandling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Fedral,Pakistan
-
Islamabad, Fedral,Pakistan, Pakistan, 440000
- Riphah International University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Studien inkluderer kvinnelige pasienter med kronisk OA i kne
- Studien inkluderer pasienter fra alderen 40 år og 65 år
- Studien inkluderer pasienter med grad II og III OA i kneet
- Pasienter som ikke har andre fysiske og psykiske problemer
Ekskluderingskriterier:
• Studien ekskluderer mannlige pasienter
- Pasienter med unormale laboratorieresultater (inflammatorisk og infeksjonssykdom, ondartet svulst)
- Pasienter med arteriell koagulasjonsblokkering i underekstremiteter.
- Vanlig kontraindikasjon for laserterapi
- Pasienten er operert i kneet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Gruppe A (eksperimentell)
Pasienten får laserterapi sammen med konvensjonell terapi
|
Laserterapi utføres på pasienter i liggende liggende stilling. Behandlinger vil bli levert med en diodelaser (bølgelengde 830 nm, kontinuerlig bølge, effekt 50 mW) i hudkontakt med en dose på 6 J/punkt. Behandlingstiden per punkt er i området 30 sekunder til 1 minutt. åtte poeng ble bestrålt per økt. Konvensjonell terapi vil omfatte:
|
ANNEN: Gruppe B: Konvensjonell behandling
Pasienten vil få konvensjonell behandling
|
1. Deltakere i denne gruppen vil kun motta konvensjonell terapi som inkluderer;
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
WOMAC spørreskjema
Tidsramme: 12. dag
|
Det er et selvadministrert spørreskjema som består av 24 elementer fordelt på 3 underskalaer. • Test-retest reliabilitet av smerte, stivhet og fysisk funksjon var tilfredsstillende med ICCs (intraklasse korrelasjonskoeffisienter) på henholdsvis 0,86, 0,68 og 0,89. |
12. dag
|
Goniometri
Tidsramme: 12. dag
|
kne ROM kan måles med dette verktøyet
|
12. dag
|
NPRS
Tidsramme: 12. dag
|
• Numerisk smertevurderingsskala: numerisk smertevurderingsskala (NPRS) er en skala for smertemåling, som går fra "0" som representerer ingen smerte :10" som representerer den verste eller alvorlige smerten
|
12. dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Blagojevic M, Jinks C, Jeffery A, Jordan KP. Risk factors for onset of osteoarthritis of the knee in older adults: a systematic review and meta-analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Jan;18(1):24-33. doi: 10.1016/j.joca.2009.08.010. Epub 2009 Sep 2.
- Kaufman KR, Hughes C, Morrey BF, Morrey M, An KN. Gait characteristics of patients with knee osteoarthritis. J Biomech. 2001 Jul;34(7):907-15. doi: 10.1016/s0021-9290(01)00036-7.
- Kim JK, Kim TH, Park SW, Kim HY, Kim Sh, Lee Sy, Lee SM. Protective effects of human placenta extract on cartilage degradation in experimental osteoarthritis. Biol Pharm Bull. 2010;33(6):1004-10. doi: 10.1248/bpb.33.1004.
- Pereira D, Peleteiro B, Araujo J, Branco J, Santos RA, Ramos E. The effect of osteoarthritis definition on prevalence and incidence estimates: a systematic review. Osteoarthritis Cartilage. 2011 Nov;19(11):1270-85. doi: 10.1016/j.joca.2011.08.009. Epub 2011 Aug 24.
- Bennell KL, Hunt MA, Wrigley TV, Hunter DJ, Hinman RS. The effects of hip muscle strengthening on knee load, pain, and function in people with knee osteoarthritis: a protocol for a randomised, single-blind controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2007 Dec 7;8:121. doi: 10.1186/1471-2474-8-121.
- Zeng C, Li H, Yang T, Deng ZH, Yang Y, Zhang Y, Ding X, Lei GH. Effectiveness of continuous and pulsed ultrasound for the management of knee osteoarthritis: a systematic review and network meta-analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Aug;22(8):1090-9. doi: 10.1016/j.joca.2014.06.028. Epub 2014 Jul 4.
- Melo Mde O, Pompeo KD, Brodt GA, Baroni BM, da Silva Junior DP, Vaz MA. Effects of neuromuscular electrical stimulation and low-level laser therapy on the muscle architecture and functional capacity in elderly patients with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2015 Jun;29(6):570-80. doi: 10.1177/0269215514552082. Epub 2014 Sep 26.
- Uthman OA, van der Windt DA, Jordan JL, Dziedzic KS, Healey EL, Peat GM, Foster NE. Exercise for lower limb osteoarthritis: systematic review incorporating trial sequential analysis and network meta-analysis. BMJ. 2013 Sep 20;347:f5555. doi: 10.1136/bmj.f5555.
- Tenti S, Cheleschi S, Galeazzi M, Fioravanti A. Spa therapy: can be a valid option for treating knee osteoarthritis? Int J Biometeorol. 2015 Aug;59(8):1133-43. doi: 10.1007/s00484-014-0913-6. Epub 2014 Oct 23.
- Coelho Cde F, Leal-Junior EC, Biasotto-Gonzalez DA, Bley AS, de Carvalho Pde T, Politti F, Gonzalez Tde O, de Oliveira AR, Frigero M, Garcia MB, Dibai-Filho AV, Gomes CA. Effectiveness of phototherapy incorporated into an exercise program for osteoarthritis of the knee: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Jun 11;15:221. doi: 10.1186/1745-6215-15-221.
- Al Rashoud AS, Abboud RJ, Wang W, Wigderowitz C. Efficacy of low-level laser therapy applied at acupuncture points in knee osteoarthritis: a randomised double-blind comparative trial. Physiotherapy. 2014 Sep;100(3):242-8. doi: 10.1016/j.physio.2013.09.007. Epub 2013 Nov 15.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/Letter-00767Mahnoor Hanif
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kneartrose
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCFullførtJourney II XR Total Knee SystemForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.FullførtJourney II BCS Total Knee SystemForente stater, Belgia, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultFullførtJourney II CR Total Knee SystemForente stater
-
Central DuPage HospitalAvsluttetTotalt kneskifte | Erstatning, Total Knee | Artroplastikk, kneproteseForente stater
-
University of VirginiaFullførtArtrose | Tibial Femoral Knee ArtroseForente stater
-
Bispebjerg HospitalFullførtPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeDanmark
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringOsteochondritis Dissecans KneeItalia
-
3D Metal Printing LtdUniversity of BathUkjentUnicompartmental Medial Knee ArtroseItalia
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringBein tap | Periprotetiske brudd | Infeksjon | Aseptisk løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForente stater
-
Boston Children's HospitalTexas Scottish Rite Hospital for ChildrenRekrutteringPsykologisk stress | Osteochondritis Dissecans KneeForente stater
Kliniske studier på Gruppe A (eksperimentell
-
Riphah International UniversityFullført
-
University Hospital, CaenAssociation Francaise de ChirurgieHar ikke rekruttert ennåDivertikulær sykdom på venstre side av tykktarmen
-
Universidade Federal de PernambucoUkjentCopd | Diafragmatisk lidelse | BrystlidelserBrasil
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); University of Pennsylvania; Washington University... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Shengjing HospitalRekruttering
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonHar ikke rekruttert ennåStress, følelsesmessig | Helserisikoatferd | Helserelatert atferd | Sunn livsstil | Mangel på fysisk aktivitet | Sunn ernæring | Indeks for sunt kosthold | Ikke-smittsomme sykdommerTyrkia
-
Al-Azhar UniversityFullførtKlasse II feilslutningEgypt
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtPosttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Hui-Hsun ChiangFullførtUtdanningsproblemer | Sykepleie | Vold på arbeidsplassenTaiwan
-
RenJi HospitalHar ikke rekruttert ennåVæskerespons | Slagvolumvariasjon | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina