- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04875689
Thérapie au laser sur les patients souffrant d'arthrose chronique du genou
Effets de la thérapie au laser sur les patients atteints d'arthrose chronique du genou
L'arthrose du genou est la condition la plus courante présentée en physiothérapie OPD.La thérapie LASER est une nouvelle option de traitement et pour découvrir ses effets dans l'arthrose du genou, il faut de l'heure. Grâce à cette recherche, on peut découvrir le meilleur programme de traitement pour les patients atteints d'arthrose du genou qui peut être partagé avec d'autres membres de la communauté. S'il y aura un effet supplémentaire du traitement LASER dans la réduction des visites ou des séjours, ce sera une option rentable. cette étude aidera à trouver une meilleure option de prise en charge pour les patients souffrant d'arthrose du genou.
Cette étude abordera la rareté de la recherche sur ce sujet au Pakistan et contribuera à sensibiliser les patients aux effets de LASER THERAY.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arthrose (OA) est une maladie articulaire dégénérative caractérisée par la perte de cartilage articulaire, le remodelage osseux sous-chondral, le rétrécissement de l'espace articulaire et la formation d'éperons osseux. L'initiation de la dégradation du cartilage est stimulée par un stress mécanique ou une blessure et le processus dégénératif progresse lentement sur de nombreuses années. Au stade avancé de l'arthrose, le remodelage anormal du cartilage et de l'os sous-chondral entraîne la formation d'ostéophytes à la surface et aux marges articulaires, qui détruisent de manière irréversible l'articulation touchée. L'obésité, les traumatismes antérieurs, le sexe féminin et l'âge avancé sont considérés comme les facteurs de risque les plus courants de l'arthrose du genou. La prévalence du KOA radiographique pour tous les groupes d'âge a trouvé une valeur de 27,3 % pour les femmes et de 21,0 % pour les hommes. vie quotidienne (AVQ) comme marcher, monter/descendre des escaliers et faire le ménage[5]De nombreux agents de physiothérapie tels que les ultrasons[6], la stimulation électrique, les exercices de renforcement[8]et la thermothérapie[9] ont été introduits.
En raison de son caractère non invasif et de l'avantage de ne provoquer pratiquement aucun effet secondaire indésirable, la thérapie au laser à faible intensité (LLLT) a été largement utilisée pour soulager la douleur dans différents troubles musculo-squelettiques. Il favorise également les fibroblastes, la synthèse du collagène, la récupération de l'oxygène cellulaire et le remodelage osseux. L'efficacité du laser dépend de 4 facteurs de longueur d'onde, de la durée du traitement, de la dose et des domaines d'application. La thérapie au laser à faible niveau induit des actions physiologiques photochimiques dans les tissus vivants au niveau cellulaire. Certains de ces effets comprennent l'oxygénation cellulaire, la libération de neurotransmetteurs associés à la modulation de la douleur et la libération de médiateurs anti-inflammatoires endogènes. LLLT consiste en une source de lumière monochromatique sans aucun effet thermique qui stimule les propriétés réparatrices du cartilage humain. De plus, il a un effet analgésique, bien que les mécanismes par lesquels cela se produit restent incertains. Les mécanismes suggérés comprennent : une augmentation de l'ATP mitochondrial et de l'oxygénation des tissus, des niveaux accrus de neurotransmetteurs impliqués dans la modulation de la douleur (comme la sérotonine) et des effets anti-inflammatoires. L'étude a indiqué que la réduction de la douleur grâce à l'utilisation de LLLT pourrait être due à des mécanismes tels que des effets physiologiques médiés par des actions photochimiques au niveau cellulaire dans les tissus animaux ou humains, et par des niveaux accrus de neurotransmetteurs impliqués dans la modulation de la douleur, comme la sérotonine. Certains chercheurs ont également conclu que la LLLT a un effet sur la régénération du cartilage articulaire, obtenue par la prolifération des chondrocytes et la synthèse et la sécrétion de la matrice extracellulaire.
Une étude sur "Effet de la thérapie au laser sur l'arthrose chronique du genou chez les sujets âgés" a montré qu'il y avait une réduction significative de l'EVA et de l'intensité de la douleur, une augmentation de la force musculaire isométrique et de l'amplitude des mouvements du genou ainsi qu'une augmentation de la capacité physique capacité fonctionnelle dans trois groupes de traitement.
Une étude sur "l'efficacité de la thérapie au laser de bas niveau sur la douleur et l'incapacité dans l'arthrose du genou : revue systématique et méta-analyse d'essais randomisés contrôlés par placebo" a montré que la LLLT réduit la douleur et l'incapacité dans le KOA à 4-8 J avec 785-860 longueur d'onde nm et à 1-3 J avec une longueur d'onde de 904 nm par point de traitement.
Une étude sur "l'efficacité de la thérapie au laser de bas niveau chez les patients souffrant d'arthrose du genou : une revue systématique et une méta-analyse", cette étude a indiqué que la thérapie au laser de bas niveau n'a ni avantages précoces ni ultérieurs pour réduire la douleur ou améliorer la fonction chez les patients atteints de KOA.
Une étude sur "L'effet de la thérapie au laser de faible niveau sur la douleur et l'amplitude des mouvements des patients atteints d'arthrose du genou" a montré que l'efficacité du laser de faible puissance pour réduire la douleur et améliorer l'amplitude des mouvements chez les patients souffrant d'arthrose du genou est similaire à efficacité du laser placebo. Le laser de faible puissance est reconnu comme une modalité médicale appropriée pour traiter l'arthrose du genou chez les animaux et les humains et peut être utilisé avec l'acupuncture ou l'exercice.
Une étude sur l'effet de la thérapie au laser à faible niveau (904 nm) et de l'étirement statique chez les patients souffrant d'arthrose du genou : un protocole d'essai contrôlé randomisé a montré que les recommandations de la Ligue européenne contre le rhumatisme (EULAR) indiquent des exercices d'étirement comme traitement d'appoint.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Fedral,Pakistan
-
Islamabad, Fedral,Pakistan, Pakistan, 440000
- Riphah International University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
• L'étude inclut des patientes atteintes d'arthrose chronique du genou
- L'étude comprend des patients âgés de 40 ans à 65 ans
- L'étude inclut des patients atteints d'arthrose du genou de grade II et III
- Patients n'ayant pas d'autres problèmes physiques et mentaux
Critère d'exclusion:
• L'étude exclut les patients masculins
- Patients avec des résultats de laboratoire anormaux (maladie inflammatoire et infectieuse, tumeur maligne)
- Patients présentant un blocage de la coagulation artérielle des membres inférieurs.
- Contre-indication habituelle à la thérapie au laser
- Le patient a subi une chirurgie du genou
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Groupe A (expérimental)
Le patient reçoit une thérapie au laser en plus de la thérapie conventionnelle
|
La thérapie au laser est pratiquée sur des patients en décubitus dorsal. Les traitements seront délivrés avec un laser à diode (longueur d'onde 830 nm, onde continue, puissance 50 mW) en contact avec la peau à une dose de 6 J/point. Les temps de traitement par point sont de l'ordre de 30 secondes à 1 minute. huit points ont été irradiés par séance. La thérapie conventionnelle comprendra:
|
|
AUTRE: Groupe B : Traitement conventionnel
le patient recevra un traitement conventionnel
|
1. Les participants de ce groupe ne recevront qu'une thérapie conventionnelle qui comprendra ;
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire WOMAC
Délai: 12ème jour
|
Il s'agit d'un questionnaire auto-administré composé de 24 items répartis en 3 sous-échelles. • La fiabilité test-retest de la douleur, de la raideur et de la fonction physique était satisfaisante avec des ICC (coefficients de corrélation intraclasse) de 0,86, 0,68 et 0,89, respectivement. |
12ème jour
|
|
Goniométrie
Délai: 12ème jour
|
La ROM du genou peut être mesurée avec cet outil
|
12ème jour
|
|
SNRP
Délai: 12ème jour
|
• Échelle numérique d'évaluation de la douleur : l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) est une échelle de mesure de la douleur, allant de "0" représentant l'absence de douleur : 10 " représentant la douleur la plus intense ou la plus intense
|
12ème jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Blagojevic M, Jinks C, Jeffery A, Jordan KP. Risk factors for onset of osteoarthritis of the knee in older adults: a systematic review and meta-analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Jan;18(1):24-33. doi: 10.1016/j.joca.2009.08.010. Epub 2009 Sep 2.
- Kaufman KR, Hughes C, Morrey BF, Morrey M, An KN. Gait characteristics of patients with knee osteoarthritis. J Biomech. 2001 Jul;34(7):907-15. doi: 10.1016/s0021-9290(01)00036-7.
- Kim JK, Kim TH, Park SW, Kim HY, Kim Sh, Lee Sy, Lee SM. Protective effects of human placenta extract on cartilage degradation in experimental osteoarthritis. Biol Pharm Bull. 2010;33(6):1004-10. doi: 10.1248/bpb.33.1004.
- Pereira D, Peleteiro B, Araujo J, Branco J, Santos RA, Ramos E. The effect of osteoarthritis definition on prevalence and incidence estimates: a systematic review. Osteoarthritis Cartilage. 2011 Nov;19(11):1270-85. doi: 10.1016/j.joca.2011.08.009. Epub 2011 Aug 24.
- Bennell KL, Hunt MA, Wrigley TV, Hunter DJ, Hinman RS. The effects of hip muscle strengthening on knee load, pain, and function in people with knee osteoarthritis: a protocol for a randomised, single-blind controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2007 Dec 7;8:121. doi: 10.1186/1471-2474-8-121.
- Zeng C, Li H, Yang T, Deng ZH, Yang Y, Zhang Y, Ding X, Lei GH. Effectiveness of continuous and pulsed ultrasound for the management of knee osteoarthritis: a systematic review and network meta-analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Aug;22(8):1090-9. doi: 10.1016/j.joca.2014.06.028. Epub 2014 Jul 4.
- Melo Mde O, Pompeo KD, Brodt GA, Baroni BM, da Silva Junior DP, Vaz MA. Effects of neuromuscular electrical stimulation and low-level laser therapy on the muscle architecture and functional capacity in elderly patients with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2015 Jun;29(6):570-80. doi: 10.1177/0269215514552082. Epub 2014 Sep 26.
- Uthman OA, van der Windt DA, Jordan JL, Dziedzic KS, Healey EL, Peat GM, Foster NE. Exercise for lower limb osteoarthritis: systematic review incorporating trial sequential analysis and network meta-analysis. BMJ. 2013 Sep 20;347:f5555. doi: 10.1136/bmj.f5555.
- Tenti S, Cheleschi S, Galeazzi M, Fioravanti A. Spa therapy: can be a valid option for treating knee osteoarthritis? Int J Biometeorol. 2015 Aug;59(8):1133-43. doi: 10.1007/s00484-014-0913-6. Epub 2014 Oct 23.
- Coelho Cde F, Leal-Junior EC, Biasotto-Gonzalez DA, Bley AS, de Carvalho Pde T, Politti F, Gonzalez Tde O, de Oliveira AR, Frigero M, Garcia MB, Dibai-Filho AV, Gomes CA. Effectiveness of phototherapy incorporated into an exercise program for osteoarthritis of the knee: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Jun 11;15:221. doi: 10.1186/1745-6215-15-221.
- Al Rashoud AS, Abboud RJ, Wang W, Wigderowitz C. Efficacy of low-level laser therapy applied at acupuncture points in knee osteoarthritis: a randomised double-blind comparative trial. Physiotherapy. 2014 Sep;100(3):242-8. doi: 10.1016/j.physio.2013.09.007. Epub 2013 Nov 15.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/Letter-00767Mahnoor Hanif
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .