- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04875689
Lasertherapie bij patiënten met chronische kniegewrichtartrose PATIËNTEN
Effecten van lasertherapie op patiënten met chronische kniegewrichtartrose
Artrose van de knie is de meest voorkomende aandoening die wordt gepresenteerd in fysiotherapie OPD. LASER-therapie is een nieuwe behandelingsoptie en om de effecten ervan bij artrose van de knie te ontdekken, is het uur nodig. Met dit onderzoek kan men het beste behandelprogramma voor patiënten met artrose in de knie vinden dat kan worden gedeeld met andere leden van de gemeenschap. Als een LASER-behandeling een bijkomend effect zal hebben op het verminderen van bezoeken of verblijven, zal dit een kosteneffectieve optie zijn. deze studie zal helpen om een betere behandelingsoptie te vinden voor patiënten met knieartrose.
Deze studie zal de schaarste aan onderzoek over dit onderwerp in Pakistan aanpakken en zal helpen om patiënten bewust te maken van de effecten van LASER THERAY.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Artrose (OA) is een degeneratieve gewrichtsaandoening die wordt gekenmerkt door het verlies van gewrichtskraakbeen, subchondrale botremodellering, vernauwing van de gewrichtsruimte en de vorming van botsporen. De initiatie van kraakbeenafbraak wordt gestimuleerd door mechanische stress of verwonding en het degeneratieve proces vordert langzaam over vele jaren. In het gevorderde stadium van OA resulteert de abnormale hermodellering van kraakbeen en subchondraal bot in de vorming van osteofyten aan het gewrichtsoppervlak en de randen, wat het aangetaste gewricht onomkeerbaar vernietigt. Obesitas, eerder trauma, vrouwelijk geslacht en hogere leeftijd worden beschouwd als de meest voorkomende risicofactoren voor knieartrose. De prevalentie van radiografische KOA voor alle leeftijdsgroepen en vond een waarde van 27,3% voor vrouwen en 21,0% voor mannen. Klinische manifestaties omvatten gewrichtspijn, stijfheid, verminderd bewegingsbereik (ROM), spierzwakte, proprioceptieve veranderingen, moeilijkheden bij activiteiten van dagelijks leven (ADL) zoals lopen, traplopen/afdalen en huishouden[5]Er zijn veel middelen voor fysiotherapie geïntroduceerd, zoals echografie[6], elektrische stimulatie, spierversterkende oefeningen[8]en thermische therapie[9].
Vanwege het niet-invasieve karakter en het voordeel dat het bijna geen nadelige bijwerkingen veroorzaakt, wordt low-level lasertherapie (LLLT) op grote schaal gebruikt om pijn bij verschillende musculoskeletale aandoeningen te verlichten. Het bevordert ook fibroblasten, collageensynthese, celzuurstofherstel en botremodellering. Lasereffectiviteit hangt af van 4 factoren: golflengte, behandelingsduur, dosis en toepassingsgebieden. Lasertherapie op laag niveau induceert fotochemische fysiologische acties in levende weefsels op cellulair niveau. Enkele van deze effecten zijn onder meer cellulaire oxygenatie, afgifte van neurotransmitters geassocieerd met pijnmodulatie en afgifte van ontstekingsremmende, endogene mediatoren. LLLT bestaat uit een monochromatische lichtbron zonder enig thermisch effect die herstellende eigenschappen in menselijk kraakbeen stimuleert. Bovendien heeft het een analgetisch effect, hoewel de mechanismen waardoor dit gebeurt onzeker blijven. De voorgestelde mechanismen omvatten: verhoogde mitochondriale ATP en weefseloxygenatie, verhoogde niveaus van neurotransmitters die betrokken zijn bij pijnmodulatie (zoals serotonine) en ontstekingsremmende effecten. Studie verklaarde dat de vermindering van pijn door het gebruik van LLLT mogelijk te wijten is aan mechanismen zoals fysiologische effecten die worden gemedieerd door fotochemische acties op cellulair niveau in dierlijk of menselijk weefsel, en door verhoogde niveaus van de neurotransmitters die betrokken zijn bij pijnmodulatie, zoals serotonine. Sommige onderzoekers hebben ook geconcludeerd dat LLLT een effect heeft op de regeneratie van gewrichtskraakbeen, bereikt door proliferatie van chondrocyten en synthese en secretie van extracellulaire matrix.
Een studie over "Effect van lasertherapie op chronische osteoartritis van de knie bij oudere proefpersonen" toonde aan dat er een significante vermindering was van VAS en pijnintensiteit, een toename van de isometrische spierkracht en het bewegingsbereik van de knie, evenals toename van fysieke functioneel vermogen in drie behandelgroepen.
Een studie over "Efficacy of low-level laser therapy on pain and disability in artrose van de knie: systematische review en meta-analyse van gerandomiseerde, placebogecontroleerde studies" toonde aan dat LLLT pijn en invaliditeit vermindert bij KOA bij 4-8 J met 785-860 nm golflengte en bij 1-3 J met 904 nm golflengte per behandelplek.
Een studie over "effectiviteit van low-level lasertherapie bij patiënten met knieartrose: een systematische review en meta-analyse". Deze studie gaf aan dat low-level lasertherapie noch vroege noch latere voordelen heeft bij het verminderen van pijn of het verbeteren van de functie bij patiënten met KOA.
Een studie over "Het effect van lasertherapie op laag niveau op pijn en bewegingsbereik van patiënten met artrose van de knie" toonde aan dat de effectiviteit van laser met laag vermogen bij het verminderen van pijn en het verbeteren van het bewegingsbereik bij patiënten met artrose in de knie vergelijkbaar is met de effectiviteit van de placebolaser. Laser met laag vermogen wordt erkend als een geschikte medische modaliteit om artrose van de knie bij dieren en mensen te behandelen en kan samen met acupunctuur of lichaamsbeweging worden gebruikt.
Een onderzoek naar het effect van low-level lasertherapie (904nm) en statisch strekken bij patiënten met artrose van de knie: een protocol van gerandomiseerde gecontroleerde trial toonde aan dat de aanbevelingen van de European League Against Rheumatism (EULAR) rekoefeningen aangeven als aanvullende behandeling.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Fedral,Pakistan
-
Islamabad, Fedral,Pakistan, Pakistan, 440000
- Riphah International University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• De studie omvat vrouwelijke patiënten met chronische artrose van de knie
- De studie omvat patiënten vanaf de leeftijd van 40 jaar en 65 jaar
- De studie omvat patiënten met graad II en III artrose van de knie
- Patiënten die geen andere fysieke en mentale problemen hebben
Uitsluitingscriteria:
• De studie sluit mannelijke patiënten uit
- Patiënten met abnormale laboratoriumresultaten (ontstekings- en infectieziekte, kwaadaardige tumor)
- Patiënten met arteriële coagulatieblokkade in de onderste ledematen.
- Gebruikelijke contra-indicatie voor lasertherapie
- Patiënt heeft een knieoperatie ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Groep A (experimenteel)
Patiënt krijgt lasertherapie samen met conventionele therapie
|
Lasertherapie wordt uitgevoerd bij patiënten in rugligging. Behandelingen worden uitgevoerd met een diodelaser (golflengte 830 nm, continue golf, vermogen 50 mW) in huidcontact met een dosis van 6 J/punt. De behandeltijden per punt liggen in het bereik van 30 seconden tot 1 minuut. per sessie werden acht punten bestraald. Conventionele therapie omvat:
|
|
ANDER: Groep B: Conventionele behandeling
patiënt krijgt conventionele therapie
|
1. Deelnemers aan deze groep krijgen alleen conventionele therapie, waaronder;
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
WOMAC-vragenlijst
Tijdsspanne: 12e dag
|
Het is een zelf in te vullen vragenlijst bestaande uit 24 items verdeeld over 3 subschalen. • De test-hertestbetrouwbaarheid van pijn, stijfheid en fysiek functioneren was bevredigend met ICC's (intraclass correlatiecoëfficiënten) van respectievelijk 0,86, 0,68 en 0,89. |
12e dag
|
|
Goniometrie
Tijdsspanne: 12e dag
|
knie ROM kan worden gemeten met deze tool
|
12e dag
|
|
NPRS
Tijdsspanne: 12e dag
|
• Numerieke pijnbeoordelingsschaal: numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS) is een schaal voor pijnmeting, variërend van "0" staat voor geen pijn tot 10" staat voor de ergste of ernstige pijn
|
12e dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Blagojevic M, Jinks C, Jeffery A, Jordan KP. Risk factors for onset of osteoarthritis of the knee in older adults: a systematic review and meta-analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2010 Jan;18(1):24-33. doi: 10.1016/j.joca.2009.08.010. Epub 2009 Sep 2.
- Kaufman KR, Hughes C, Morrey BF, Morrey M, An KN. Gait characteristics of patients with knee osteoarthritis. J Biomech. 2001 Jul;34(7):907-15. doi: 10.1016/s0021-9290(01)00036-7.
- Kim JK, Kim TH, Park SW, Kim HY, Kim Sh, Lee Sy, Lee SM. Protective effects of human placenta extract on cartilage degradation in experimental osteoarthritis. Biol Pharm Bull. 2010;33(6):1004-10. doi: 10.1248/bpb.33.1004.
- Pereira D, Peleteiro B, Araujo J, Branco J, Santos RA, Ramos E. The effect of osteoarthritis definition on prevalence and incidence estimates: a systematic review. Osteoarthritis Cartilage. 2011 Nov;19(11):1270-85. doi: 10.1016/j.joca.2011.08.009. Epub 2011 Aug 24.
- Bennell KL, Hunt MA, Wrigley TV, Hunter DJ, Hinman RS. The effects of hip muscle strengthening on knee load, pain, and function in people with knee osteoarthritis: a protocol for a randomised, single-blind controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2007 Dec 7;8:121. doi: 10.1186/1471-2474-8-121.
- Zeng C, Li H, Yang T, Deng ZH, Yang Y, Zhang Y, Ding X, Lei GH. Effectiveness of continuous and pulsed ultrasound for the management of knee osteoarthritis: a systematic review and network meta-analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Aug;22(8):1090-9. doi: 10.1016/j.joca.2014.06.028. Epub 2014 Jul 4.
- Melo Mde O, Pompeo KD, Brodt GA, Baroni BM, da Silva Junior DP, Vaz MA. Effects of neuromuscular electrical stimulation and low-level laser therapy on the muscle architecture and functional capacity in elderly patients with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2015 Jun;29(6):570-80. doi: 10.1177/0269215514552082. Epub 2014 Sep 26.
- Uthman OA, van der Windt DA, Jordan JL, Dziedzic KS, Healey EL, Peat GM, Foster NE. Exercise for lower limb osteoarthritis: systematic review incorporating trial sequential analysis and network meta-analysis. BMJ. 2013 Sep 20;347:f5555. doi: 10.1136/bmj.f5555.
- Tenti S, Cheleschi S, Galeazzi M, Fioravanti A. Spa therapy: can be a valid option for treating knee osteoarthritis? Int J Biometeorol. 2015 Aug;59(8):1133-43. doi: 10.1007/s00484-014-0913-6. Epub 2014 Oct 23.
- Coelho Cde F, Leal-Junior EC, Biasotto-Gonzalez DA, Bley AS, de Carvalho Pde T, Politti F, Gonzalez Tde O, de Oliveira AR, Frigero M, Garcia MB, Dibai-Filho AV, Gomes CA. Effectiveness of phototherapy incorporated into an exercise program for osteoarthritis of the knee: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2014 Jun 11;15:221. doi: 10.1186/1745-6215-15-221.
- Al Rashoud AS, Abboud RJ, Wang W, Wigderowitz C. Efficacy of low-level laser therapy applied at acupuncture points in knee osteoarthritis: a randomised double-blind comparative trial. Physiotherapy. 2014 Sep;100(3):242-8. doi: 10.1016/j.physio.2013.09.007. Epub 2013 Nov 15.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/Letter-00767Mahnoor Hanif
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .