Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lasertherapie bij patiënten met chronische kniegewrichtartrose PATIËNTEN

1 mei 2021 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van lasertherapie op patiënten met chronische kniegewrichtartrose

Artrose van de knie is de meest voorkomende aandoening die wordt gepresenteerd in fysiotherapie OPD. LASER-therapie is een nieuwe behandelingsoptie en om de effecten ervan bij artrose van de knie te ontdekken, is het uur nodig. Met dit onderzoek kan men het beste behandelprogramma voor patiënten met artrose in de knie vinden dat kan worden gedeeld met andere leden van de gemeenschap. Als een LASER-behandeling een bijkomend effect zal hebben op het verminderen van bezoeken of verblijven, zal dit een kosteneffectieve optie zijn. deze studie zal helpen om een ​​betere behandelingsoptie te vinden voor patiënten met knieartrose.

Deze studie zal de schaarste aan onderzoek over dit onderwerp in Pakistan aanpakken en zal helpen om patiënten bewust te maken van de effecten van LASER THERAY.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Artrose (OA) is een degeneratieve gewrichtsaandoening die wordt gekenmerkt door het verlies van gewrichtskraakbeen, subchondrale botremodellering, vernauwing van de gewrichtsruimte en de vorming van botsporen. De initiatie van kraakbeenafbraak wordt gestimuleerd door mechanische stress of verwonding en het degeneratieve proces vordert langzaam over vele jaren. In het gevorderde stadium van OA resulteert de abnormale hermodellering van kraakbeen en subchondraal bot in de vorming van osteofyten aan het gewrichtsoppervlak en de randen, wat het aangetaste gewricht onomkeerbaar vernietigt. Obesitas, eerder trauma, vrouwelijk geslacht en hogere leeftijd worden beschouwd als de meest voorkomende risicofactoren voor knieartrose. De prevalentie van radiografische KOA voor alle leeftijdsgroepen en vond een waarde van 27,3% voor vrouwen en 21,0% voor mannen. Klinische manifestaties omvatten gewrichtspijn, stijfheid, verminderd bewegingsbereik (ROM), spierzwakte, proprioceptieve veranderingen, moeilijkheden bij activiteiten van dagelijks leven (ADL) zoals lopen, traplopen/afdalen en huishouden[5]Er zijn veel middelen voor fysiotherapie geïntroduceerd, zoals echografie[6], elektrische stimulatie, spierversterkende oefeningen[8]en thermische therapie[9].

Vanwege het niet-invasieve karakter en het voordeel dat het bijna geen nadelige bijwerkingen veroorzaakt, wordt low-level lasertherapie (LLLT) op grote schaal gebruikt om pijn bij verschillende musculoskeletale aandoeningen te verlichten. Het bevordert ook fibroblasten, collageensynthese, celzuurstofherstel en botremodellering. Lasereffectiviteit hangt af van 4 factoren: golflengte, behandelingsduur, dosis en toepassingsgebieden. Lasertherapie op laag niveau induceert fotochemische fysiologische acties in levende weefsels op cellulair niveau. Enkele van deze effecten zijn onder meer cellulaire oxygenatie, afgifte van neurotransmitters geassocieerd met pijnmodulatie en afgifte van ontstekingsremmende, endogene mediatoren. LLLT bestaat uit een monochromatische lichtbron zonder enig thermisch effect die herstellende eigenschappen in menselijk kraakbeen stimuleert. Bovendien heeft het een analgetisch effect, hoewel de mechanismen waardoor dit gebeurt onzeker blijven. De voorgestelde mechanismen omvatten: verhoogde mitochondriale ATP en weefseloxygenatie, verhoogde niveaus van neurotransmitters die betrokken zijn bij pijnmodulatie (zoals serotonine) en ontstekingsremmende effecten. Studie verklaarde dat de vermindering van pijn door het gebruik van LLLT mogelijk te wijten is aan mechanismen zoals fysiologische effecten die worden gemedieerd door fotochemische acties op cellulair niveau in dierlijk of menselijk weefsel, en door verhoogde niveaus van de neurotransmitters die betrokken zijn bij pijnmodulatie, zoals serotonine. Sommige onderzoekers hebben ook geconcludeerd dat LLLT een effect heeft op de regeneratie van gewrichtskraakbeen, bereikt door proliferatie van chondrocyten en synthese en secretie van extracellulaire matrix.

Een studie over "Effect van lasertherapie op chronische osteoartritis van de knie bij oudere proefpersonen" toonde aan dat er een significante vermindering was van VAS en pijnintensiteit, een toename van de isometrische spierkracht en het bewegingsbereik van de knie, evenals toename van fysieke functioneel vermogen in drie behandelgroepen.

Een studie over "Efficacy of low-level laser therapy on pain and disability in artrose van de knie: systematische review en meta-analyse van gerandomiseerde, placebogecontroleerde studies" toonde aan dat LLLT pijn en invaliditeit vermindert bij KOA bij 4-8 J met 785-860 nm golflengte en bij 1-3 J met 904 nm golflengte per behandelplek.

Een studie over "effectiviteit van low-level lasertherapie bij patiënten met knieartrose: een systematische review en meta-analyse". Deze studie gaf aan dat low-level lasertherapie noch vroege noch latere voordelen heeft bij het verminderen van pijn of het verbeteren van de functie bij patiënten met KOA.

Een studie over "Het effect van lasertherapie op laag niveau op pijn en bewegingsbereik van patiënten met artrose van de knie" toonde aan dat de effectiviteit van laser met laag vermogen bij het verminderen van pijn en het verbeteren van het bewegingsbereik bij patiënten met artrose in de knie vergelijkbaar is met de effectiviteit van de placebolaser. Laser met laag vermogen wordt erkend als een geschikte medische modaliteit om artrose van de knie bij dieren en mensen te behandelen en kan samen met acupunctuur of lichaamsbeweging worden gebruikt.

Een onderzoek naar het effect van low-level lasertherapie (904nm) en statisch strekken bij patiënten met artrose van de knie: een protocol van gerandomiseerde gecontroleerde trial toonde aan dat de aanbevelingen van de European League Against Rheumatism (EULAR) rekoefeningen aangeven als aanvullende behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Fedral,Pakistan
      • Islamabad, Fedral,Pakistan, Pakistan, 440000
        • Riphah International University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • De studie omvat vrouwelijke patiënten met chronische artrose van de knie

    • De studie omvat patiënten vanaf de leeftijd van 40 jaar en 65 jaar
    • De studie omvat patiënten met graad II en III artrose van de knie
    • Patiënten die geen andere fysieke en mentale problemen hebben

Uitsluitingscriteria:

  • • De studie sluit mannelijke patiënten uit

    • Patiënten met abnormale laboratoriumresultaten (ontstekings- en infectieziekte, kwaadaardige tumor)
    • Patiënten met arteriële coagulatieblokkade in de onderste ledematen.
    • Gebruikelijke contra-indicatie voor lasertherapie
    • Patiënt heeft een knieoperatie ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Groep A (experimenteel)
Patiënt krijgt lasertherapie samen met conventionele therapie

Lasertherapie wordt uitgevoerd bij patiënten in rugligging. Behandelingen worden uitgevoerd met een diodelaser (golflengte 830 nm, continue golf, vermogen 50 mW) in huidcontact met een dosis van 6 J/punt. De behandeltijden per punt liggen in het bereik van 30 seconden tot 1 minuut. per sessie werden acht punten bestraald.

Conventionele therapie omvat:

  • TIENTALLEN gedurende 15 minuten
  • Hotpack gedurende 15 minuten
  • Hamstrings strekken en kuitspier strekken. Versterkingsoefeningen, gestrekte beenoefening in kromme liggende positie
  • Gezamenlijke mobilisaties
ANDER: Groep B: Conventionele behandeling
patiënt krijgt conventionele therapie

1. Deelnemers aan deze groep krijgen alleen conventionele therapie, waaronder;

  • TIENTALLEN gedurende 15 minuten
  • Hotpack gedurende 15 minuten
  • Hamstrings strekken en kuitspier strekken. Elk stuk werd 30 seconden volgehouden, met rustintervallen van 10 seconden.
  • Versterkende oefeningen omvatten quadricep-oefeningen (volledige knie-extensie gedurende 5 seconden, gevolgd door een rust van 5 seconden) 20 herhalingen per sessie, gestrekte beenoefening in scheve liggende positie (de patiënten werd gevraagd om de quadriceps-spier te spannen, het ledemaat op te heffen tot 45° en houd deze gedurende 6 seconden vast, laat het ledemaat langzaam zakken en ontspan vervolgens gedurende 6 seconden; de oefening werd uitgevoerd gedurende drie sets van 10 herhalingen per sessie).
  • Gewrichtsmobilisaties (tibiofemorale extensie en flexie; patellofemorale mediale-laterale en inferieure glijdende beweging).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
WOMAC-vragenlijst
Tijdsspanne: 12e dag

Het is een zelf in te vullen vragenlijst bestaande uit 24 items verdeeld over 3 subschalen.

• De test-hertestbetrouwbaarheid van pijn, stijfheid en fysiek functioneren was bevredigend met ICC's (intraclass correlatiecoëfficiënten) van respectievelijk 0,86, 0,68 en 0,89.

12e dag
Goniometrie
Tijdsspanne: 12e dag
knie ROM kan worden gemeten met deze tool
12e dag
NPRS
Tijdsspanne: 12e dag
• Numerieke pijnbeoordelingsschaal: numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS) is een schaal voor pijnmeting, variërend van "0" staat voor geen pijn tot 10" staat voor de ergste of ernstige pijn
12e dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

13 augustus 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

20 maart 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

20 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/Letter-00767Mahnoor Hanif

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren