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현대 소아 집단의 유산소 체력 기준치 (SAIN&NORMES)

2023년 10월 24일 업데이트: University Hospital, Montpellier

현대 소아 인구의 유산소 피트니스 기준 값: VO2max Z-점수

대부분의 소아과 질환에서 소아과의 엄청난 발전으로 전반적인 예후가 크게 개선되었고 사망률이 소아기에서 성인기로 옮겨졌습니다. 그럼에도 불구하고 만성 질환은 여전히 ​​주요 사망 원인이며 신체 활동 부족이 주요 악화 요인인 것으로 보입니다. 그러나 좋은 신체 활동은 삶의 질에 긍정적인 영향을 미치고 비만 및 심혈관 질환과 같은 미래의 건강 이환을 예방합니다. 따라서 만성질환 아동의 생존에 초점을 맞춘 후 건강과 관련된 삶의 질과 2차 예방에 더욱 관심을 기울이고 있다.

이러한 맥락에서 비침습적이고 역동적인 검사인 심폐 운동 검사(CPET)는 신체 능력이 손상된 피험자를 식별하고 제한의 원인(근육, 심장, 호흡 , 행동 등). 또한 CPET는 개인화된 신체 재활 프로그램(근육 약화, 호흡 제한 등)에 환자를 등록하기 위한 핵심 검사입니다.

만성 질환에 대한 CPET 및 개별화된 재활 프로그램에 대한 관심이 증가하고 있음에도 불구하고 연구자들은 여전히 ​​소아 CPET에 대한 참조 값이 부족하다는 문제에 직면해 있습니다. 현재 많은 CPET 소아 검사실에서는 Cooper 등이 정의한 최대 산소 섭취량(VO2max)의 기준 값을 사용합니다. 1984년에 109명의 건강한 어린이 집단에서 그러나 방정식은 선형이며 무게만을 기준으로 합니다. 비선형 방정식 및 기타 인체 측정 변수의 사용은 소아과와 관련이 있을 수 있습니다. 예를 들어, 현재 시대에 정상 CPET 소아 값은 소아 일반 인구(유로파에서 각각 30% 및 10%, 북미에서 35% 및 25%)의 과체중 및 비만 유병률을 고려해야 합니다. 만성 질환이 있는 어린이의.

지난 10년 동안 우리 그룹은 어린이의 거의 1000개 운동 테스트 집단에서 소아 CPET 및 신체 재활에 중점을 두고 어린이의 신체 능력에 대한 연구 프로그램을 개발했습니다. VO2max 및 모든 CPET 변수에 대한 신뢰할 수 있는 소아 참조 값의 부족이 중요한 문제가 되었습니다.

이 연구에서 조사관은 가장 적절한 Z-점수 방정식(파트 1)을 정의하기 위해 여러 인체 측정 변수를 사용하여 6~17세 아동의 대규모 코호트에서 소아 참조 CPET 값을 정의하는 것을 목표로 합니다. 조사관은 또한 독립 모집단을 사용하여 Z-점수 방정식을 검증합니다(2부).

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이 단면 연구에는 6세에서 17세 사이의 건강한 어린이와 대사 증후군(고혈압, 이상지질혈증, 제2형 당뇨병 수면 무호흡증, 간 지방증)으로 인한 것 외에 다른 합병증이 없는 비만 어린이가 포함되었습니다. 의료정보 이용을 거부하는 환자는 제외됩니다.

파트 1 - Z-점수 방정식: 연구 샘플에 대한 설명 후 회귀 방법이 식별됩니다(선형, 다항식, 대수, 스플라인 등). 주요 인체측정학적 결정 요인(연령, 성별, 키, 체중, BMI)을 테스트하고 데이터에 가장 적합한 수학적 모델을 식별합니다(조정된 결정 계수 R2 사용). 모델은 각 주제에 대해 모델에서 예측한 값과 실제로 관찰된 값(모델의 잔차) 간의 차이를 계산합니다. 이분산성(예: 변수의 가변성이 변수를 예측하는 두 번째 변수의 값 범위에서 동일하지 않은 상황)의 발생이 테스트됩니다. Z 점수는 예측값과 관찰값의 차이를 계산된 표준편차로 나눈 값으로 측정됩니다.

파트 2 - 독립적인 모집단에서 Z-점수 방정식의 검증 Z-점수 방정식의 유효성은 파트에 참여하지 않은 소아 CPET 실험실에서 6~18세 아동의 100명의 소아 코호트에서 테스트됩니다. 1 연구. CPET 변수는 기존 데이터베이스에서 후향적으로 수집하거나 전향적으로 수집할 수 있지만 연구(관찰 연구)의 목적으로만 CPET를 수행해서는 안 됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

950

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • Uh Montpellier

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

건강한 어린이 코호트는 운동과 관련된 심하지 않은 기능적 증상(잡음, 심계항진, 흉통 및 호흡곤란) 또는 의료 스포츠 수료증을 위해 소아 심장 전문의에게 의뢰된 어린이로 구성되었습니다. 비만 아동 코호트는 검진을 위해 소아 심장 전문의에게 의뢰된 BMI > 85e 백분위수를 가진 아동으로 구성되었습니다.

설명

파트 1 - Z-점수 방정식:

건강한 어린이:

포함 기준

  • 흉통, 운동 시 호흡곤란, 심잡음에 대한 심폐 운동 검사를 실시한 6세에서 17세 사이의 어린이로 다음과 같은 결과가 나오지 않는 경우:
  • 선천성 심장병(정상 심초음파 및 ECG)
  • 호흡기 질환(정상 FEV1 및 FVC)
  • 소진될 때까지 최대 심장-호흡 스트레스 운동을 수행한 어린이.

제외 기준:

  • 장기간 약물 치료를 받는 아이
  • 만성 질환이 있는 어린이
  • 부모의 의료 데이터 사용 거부.

비만 아동:

포함 기준

  • BMI>85e 백분위수를 가진 어린이
  • 6세에서 17세 사이의 어린이가 검진을 위해 심폐 운동 검사를 실시했지만 다음과 같은 결과가 나오지 않는 경우:
  • 선천성 심장병(정상 심초음파 및 ECG)
  • 소진될 때까지 최대 심장-호흡 스트레스 운동을 수행한 어린이.

제외 기준:

  • 장기간 약물 치료를 받고 있는 아동(대사증후군 제외)
  • 만성 질환이 있는 어린이(대사 증후군 제외)
  • 부모의 의료 데이터 사용 거부.

파트 2: 독립적인 모집단으로부터 Z-점수 방정식 검증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VO2max Z-점수를 계산하기 위한 방정식의 매개변수 식별
기간: 1일차
VO2max Z-점수를 계산하기 위한 방정식의 매개변수를 식별합니다(잠재적으로 연령, 성별, 키, 체중 또는 피부 표면적 사용).
1일차
VO2max Z-점수 계산을 위한 방정식의 매개변수 추정
기간: 1일차
VO2max Z-점수를 계산하기 위한 방정식의 매개변수를 추정합니다(잠재적으로 연령, 성별, 키, 체중 또는 피부 표면적 사용).
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VO2max Z-점수 방정식의 유효성
기간: 1일차
VO2max Z-점수 방정식의 타당성은 1부 연구에 참여하지 않은 소아 CPET 실험실의 코호트에서 테스트됩니다. 이를 분석하기 위해 측정된 VO2max와 Wassermann 방정식으로 예측한 VO2max의 차이(Wassermann의 예측값 - 관측값)와 측정된 VO2max와 우리의 방정식으로 예측한 VO2max의 차이(Gavotto의 예측값 - 관측값)를 비교하겠습니다. )
1일차
환기 혐기성 역치 Z-점수를 계산하기 위한 방정식의 매개변수 식별
기간: 1 일
환기 혐기성 역치 Z-점수 계산을 위한 방정식의 매개변수 식별(잠재적으로 연령, 성별, 키, 체중 또는 피부 표면적 사용)
1 일
환기 혐기성 역치 Z-점수를 계산하기 위한 방정식의 매개변수 추정
기간: 1 일
환기 혐기성 역치 Z-점수를 계산하기 위한 방정식의 매개변수 추정(잠재적으로 연령, 성별, 키, 체중 또는 피부 표면적 사용)
1 일
VE/VCO2 기울기 Z-점수를 계산하기 위한 방정식의 매개변수 식별
기간: 1 일
VE/VCO2 기울기 Z-점수 계산을 위한 방정식의 매개변수 식별(잠재적으로 연령, 성별, 키, 체중 또는 피부 표면적 사용)
1 일
VE/VCO2 기울기 Z-점수를 계산하기 위한 방정식의 매개변수 추정
기간: 1 일
VE/VCO2 기울기 Z-점수를 계산하기 위한 방정식의 매개변수 추정(잠재적으로 연령, 성별, 키, 체중 또는 피부 표면적 사용)
1 일
산소 흡수 효율 기울기 Z-점수를 계산하기 위한 방정식의 매개변수 식별
기간: 1 일
산소 섭취 효율 기울기 Z-점수를 계산하기 위한 방정식의 매개변수를 식별합니다(잠재적으로 연령, 성별, 키, 체중 또는 피부 표면적 사용).
1 일
산소 흡수 효율 기울기 Z-점수를 계산하기 위한 방정식의 매개변수 추정
기간: 1 일
산소 섭취 효율 기울기 Z-점수를 계산하기 위한 방정식의 매개변수 추정(잠재적으로 연령, 성별, 키, 체중 또는 피부 표면적 사용)
1 일
산소 펄스 Z-점수를 계산하기 위한 방정식의 매개변수 식별
기간: 1 일
산소 펄스 Z-점수를 계산하기 위한 방정식의 매개변수를 식별합니다(잠재적으로 연령, 성별, 키, 체중 또는 피부 표면적 사용).
1 일
산소 펄스 Z-점수를 계산하기 위한 방정식의 매개변수 추정
기간: 1 일
산소 펄스 Z-점수를 계산하기 위한 방정식의 매개변수 추정(잠재적으로 연령, 성별, 키, 체중 또는 피부 표면적 사용)
1 일
최대 호흡 빈도 Z-점수를 계산하기 위한 방정식의 매개변수 식별
기간: 1 일
최대 호흡 빈도 Z-점수를 계산하기 위한 방정식의 매개변수를 식별합니다(잠재적으로 연령, 성별, 키, 체중 또는 피부 표면적 사용).
1 일
최대 호흡 빈도 Z-점수를 계산하기 위한 방정식의 매개변수 자극
기간: 1 일
최대 호흡 빈도 Z-점수를 계산하기 위한 방정식의 매개변수 추정(잠재적으로 연령, 성별, 키, 체중 또는 피부 표면적 사용)
1 일
최대 최대 일호흡량 Z-점수를 계산하기 위한 방정식의 매개변수 식별
기간: 1 일
최대 최대 일호흡량 Z-점수를 계산하기 위한 방정식의 매개변수를 식별합니다(잠재적으로 연령, 성별, 키, 체중 또는 피부 표면적 사용).
1 일
최대 최대 일호흡량 Z-점수를 계산하기 위한 방정식의 매개변수 추정
기간: 1 일
최대 최대 일회 호흡량 Z-점수를 계산하기 위한 방정식의 매개변수 추정(잠재적으로 연령, 성별, 키, 체중 또는 피부 표면적 사용)
1 일
호흡 예비 Z-점수를 계산하기 위한 방정식의 매개변수 식별
기간: 1 일
호흡 예비 Z-점수를 계산하기 위한 방정식의 매개변수를 식별합니다(잠재적으로 연령, 성별, 키, 체중 또는 피부 표면적 사용).
1 일
호흡 예비 Z-점수를 계산하기 위한 방정식의 매개변수 추정
기간: 1 일
호흡 예비 Z-점수 계산을 위한 방정식의 매개변수 추정(잠재적으로 연령, 성별, 키, 체중 또는 피부 표면적 사용)
1 일
애완동물 최대 호기말 CO2 Z-점수를 계산하기 위한 방정식의 매개변수 추정
기간: 1 일
애완동물 최대 호기말 CO2 Z-점수를 계산하기 위한 방정식의 매개변수 추정(잠재적으로 연령, 성별, 키, 체중 또는 피부 표면적 사용)
1 일
애완동물의 최대 호기말 CO2 Z-점수를 계산하기 위한 방정식의 매개변수를 식별합니다.
기간: 1 일
최대 애완동물 호기말 CO2 Z-점수를 계산하기 위한 방정식의 매개변수를 식별합니다(잠재적으로 연령, 성별, 키, 체중 또는 피부 표면적 사용).
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Arthur GAVOTTO, MD, University Hospital, Montpellier
  • 연구 책임자: Pascal AMEDRO, MD, PhD, University Hospital, Montpellier

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 2일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RECHMPL19_0475

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

체크 안함

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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