現代の小児集団における有酸素運動能力の基準値 (SAIN&NORMES)
現代の小児集団における有酸素運動能力の基準値: VO2max Z スコア
ほとんどの小児の病状では、小児科の大幅な進歩により全体の予後が大幅に改善され、死亡率が小児期から成人期に移行しました。 それにもかかわらず、慢性疾患は依然として主な死因であり、運動不足が主要な死因となっているようです。 しかし、適切な身体活動は生活の質にプラスの影響を与え、肥満や心血管疾患などの将来の健康障害を防ぎます。 したがって、慢性疾患を持つ子供の生存に焦点を当てた後、健康関連の生活の質と二次予防にさらに注目が集まっています。
これに関連して、非侵襲的で動的検査である心肺運動検査(CPET)は、身体能力に障害のある被験者を特定し、その制限の原因(筋肉、心臓、呼吸器)を特定するためのゴールドスタンダードとなっています。 、行動など)。 さらに、CPET は、患者を個別の身体リハビリテーション プログラム (筋力低下、呼吸制限など) に登録するための重要な検査です。
慢性疾患に対する CPET および個別リハビリテーション プログラムへの関心が高まっているにもかかわらず、研究者らは依然として小児 CPET の基準値の不足に直面しています。 現在の診療では、多くの CPET 小児検査施設が Cooper らによって定義された最大酸素摂取量 (VO2max) の基準値を使用しています。 1984年、109人の健康な子供からなるコホートから。 ただし、それらの方程式は線形であり、重量のみに基づいています。 非線形方程式と他の人体計測変数の使用は、小児科に関連する可能性があります。 たとえば、現在の時代では、小児の通常の CPET 値は、人口だけでなく、小児期の一般集団における過体重と肥満の有病率 (ヨーロッパではそれぞれ 30% と 10%、北米では 35% と 25%) を考慮する必要があります。慢性疾患を持つ子供たちのこと。
過去 10 年間、私たちのグループは、小児 CPET と身体リハビリテーションに焦点を当てた、小児の 1,000 件近くの運動テストのコホートから、小児の身体能力に関する研究プログラムを開発してきました。 VO2max およびすべての CPET 変数の信頼できる小児基準値が不足していることが、重要な問題となっています。
この研究では、研究者らは、いくつかの人体測定変数を使用して最も適切な Z スコア方程式を定義し、6 歳から 17 歳の小児の大規模コホートから小児基準 CPET 値を定義することを目的としています (パート 1)。 研究者らはまた、独立した母集団を使用して Z スコア方程式を検証します (パート 2)。
調査の概要
詳細な説明
この横断研究には、6歳から17歳までの健康な小児と、メタボリックシンドローム(高血圧、脂質異常症、2型糖尿病睡眠時無呼吸症候群、脂肪肝)以外の併存疾患を持たない肥満の小児が参加した。 患者が医療データの利用を拒否した場合は対象外となります。
パート 1 - Z スコア方程式: 研究サンプルの説明の後、回帰法 (線形、多項式、対数、スプラインなど) が特定されます。 主要な人体計測的決定要因 (年齢、性別、身長、体重、BMI) がテストされ、データに最もよく適合する数学的モデルが特定されます (調整された決定係数 R2 の使用)。 モデルは、被験者ごとに、モデルによって予測された値と実際に観察された値 (モデルの残差) の差を計算します。 不均一分散性 (たとえば、変数の変動性が、それを予測する 2 番目の変数の値の範囲全体で不均等である状況) の発生がテストされます。 Z スコアは、予測値と観測値の差を計算された標準偏差で割ることによって測定されます。
パート 2 - 独立した母集団からの Z スコア方程式の検証 Z スコア方程式の妥当性は、このパートに参加しなかった小児 CPET 研究室からの 6 歳から 18 歳の小児 100 人のコホートでテストされます。 1勉強。 CPET 変数は既存のデータベースから遡及的に収集することも、前向きに収集することもできますが、研究 (観察研究) のみを目的として CPET を実行してはなりません。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Montpellier、フランス、34295
- UH Montpellier
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
パート 1 - Z スコアの方程式:
健康な子供たち:
包含基準
- 胸痛、労作時呼吸困難、心雑音について心肺運動検査を実施し、結果に以下の症状が見られない6歳から17歳の小児。
- 先天性心疾患(通常の心エコー検査およびECG)
- 呼吸器疾患 (正常な FEV1 および FVC)
- 疲労困憊するまで最大心肺負荷運動を行った子供。
除外基準:
- 長期にわたる薬物治療を受けている子供
- 慢性疾患のある子供
- 親が医療データの使用を拒否。
肥満の子供たち:
包含基準
- BMIが85eパーセンタイルを超える子供
- 健康診断のために心肺運動検査を実施したが、結果に以下の結果が見つからなかった6歳から17歳までの子供
- 先天性心疾患(通常の心エコー検査およびECG)
- 疲労困憊するまで最大心肺負荷運動を行った子供。
除外基準:
- 長期薬物治療を受けている小児(メタボリックシンドロームを除く)
- 慢性疾患のある児童(メタボリックシンドロームを除く)
- 親が医療データの使用を拒否。
パート 2: 独立した母集団からの Z スコア方程式の検証 方程式をテストするために、ミュンヘン センターとボストン センターの患者に対して同じ基準が使用されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VO2max Z スコアを計算するための方程式のパラメータを特定する
時間枠:1日目
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VO2max Z スコアを計算するための方程式のパラメーターを特定する (年齢、性別、身長、体重、または皮膚表面積を使用する可能性があります)
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1日目
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VO2max Z スコアを計算するための方程式のパラメータを推定する
時間枠:1日目
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VO2max Z スコアを計算するための方程式のパラメーターを推定します (年齢、性別、身長、体重、または皮膚表面積を使用する可能性があります)。
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VO2max Z スコア方程式の妥当性
時間枠:1日目
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VO2max Z スコア方程式の妥当性は、パート 1 研究に参加しなかった小児 CPET 研究室のコホートからテストされます。
これを分析するために、測定された VO2max と Wassermann の式によって予測された VO2max の差 (Wassermann の予測値 - 観測値)、および測定された VO2max と私たちの方程式によって予測された VO2max の差 (Gavotto の予測値 - 観測値) を比較します。 )
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1日目
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換気無酸素閾値 Z スコアを計算するための方程式のパラメーターを特定する
時間枠:1日
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換気無酸素閾値 Z スコアを計算するための方程式のパラメータを特定する (年齢、性別、身長、体重、または皮膚表面積を使用する可能性がある)
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1日
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換気無酸素閾値 Z スコアを計算するための方程式のパラメータを推定する
時間枠:1日
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換気無酸素閾値 Z スコアを計算するための方程式のパラメーターを推定します (年齢、性別、身長、体重、または皮膚表面積を使用する可能性があります)。
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1日
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VE/VCO2 スロープ Z スコアを計算するための方程式のパラメーターを特定する
時間枠:1日
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VE/VCO2 スロープ Z スコアを計算するための方程式のパラメーターを特定します (年齢、性別、身長、体重、または皮膚表面積を使用する可能性があります)。
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1日
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VE/VCO2 スロープ Z スコアを計算するための方程式のパラメーターを推定します。
時間枠:1日
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VE/VCO2 スロープ Z スコアを計算するための方程式のパラメーターを推定します (年齢、性別、身長、体重、または皮膚表面積を使用する可能性があります)。
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1日
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酸素摂取効率の傾き Z スコアを計算するための方程式のパラメーターを特定する
時間枠:1日
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酸素摂取効率の傾き Z スコアを計算するための方程式のパラメーターを特定します (年齢、性別、身長、体重、または皮膚表面積を使用する可能性があります)。
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1日
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酸素摂取効率の傾き Z スコアを計算するための方程式のパラメーターを推定します。
時間枠:1日
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酸素摂取効率の傾き Z スコアを計算するための方程式のパラメーターを推定します (年齢、性別、身長、体重、または皮膚表面積を使用する可能性があります)。
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1日
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酸素パルス Z スコアを計算するための方程式のパラメーターを特定する
時間枠:1日
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酸素パルス Z スコアを計算するための方程式のパラメーターを特定します (年齢、性別、身長、体重、または皮膚表面積を使用する可能性があります)。
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1日
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酸素パルス Z スコアを計算するための方程式のパラメーターを推定する
時間枠:1日
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酸素パルス Z スコアを計算するための方程式のパラメーターを推定します (年齢、性別、身長、体重、または皮膚表面積を使用する可能性があります)。
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1日
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最大呼吸周波数 Z スコアを計算するための方程式のパラメーターを特定する
時間枠:1日
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最大呼吸頻度 Z スコアを計算するための方程式のパラメーターを特定します (年齢、性別、身長、体重、または皮膚表面積を使用する可能性があります)。
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1日
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最大呼吸周波数 Z スコアを計算するための方程式のパラメーターを推定します。
時間枠:1日
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最大呼吸周波数 Z スコアを計算するための方程式のパラメーターを推定します (年齢、性別、身長、体重、または皮膚表面積を使用する可能性があります)。
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1日
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最大最大一回換気量 Z スコアを計算するための方程式のパラメーターを特定する
時間枠:1日
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最大最大一回換気量 Z スコアを計算するための方程式のパラメーターを特定します (年齢、性別、身長、体重、または皮膚表面積を使用する可能性があります)。
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1日
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最大最大一回換気量 Z スコアを計算するための方程式のパラメーターを推定します。
時間枠:1日
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最大最大一回換気量 Z スコアを計算するための方程式のパラメーターを推定します (年齢、性別、身長、体重、または皮膚表面積を使用する可能性があります)。
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1日
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呼吸予備量 Z スコアを計算するための方程式のパラメータを特定する
時間枠:1日
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呼吸予備量 Z スコアを計算するための方程式のパラメーターを特定します (年齢、性別、身長、体重、または皮膚表面積を使用する可能性があります)。
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1日
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呼吸予備 Z スコアを計算するための方程式のパラメータを推定する
時間枠:1日
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呼吸予備量 Z スコアを計算するための方程式のパラメーターを推定します (年齢、性別、身長、体重、または皮膚表面積を使用する可能性があります)。
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1日
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最大ペットエンド潮汐 CO2 Z スコアを計算するための方程式のパラメーターを推定します。
時間枠:1日
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ペットの最大潮汐CO2 Zスコアを計算するための方程式のパラメータを推定します(年齢、性別、身長、体重、または皮膚表面積を使用する可能性があります)
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1日
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最大ペットエンド潮汐 CO2 Z スコアを計算するための方程式のパラメーターを特定する
時間枠:1日
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ペットの最大潮汐CO2 Zスコアを計算するための方程式のパラメータを特定する(年齢、性別、身長、体重、または皮膚表面積を使用する可能性がある)
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1日
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Arthur GAVOTTO, MD、University Hospital, Montpellier
- スタディディレクター:Pascal AMEDRO, MD, PhD、University Hospital, Montpellier
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Gavotto A, Mura T, Rhodes J, Yin SM, Hager A, Hock J, Guillaumont S, Vincenti M, De La Villeon G, Requirand A, Picot MC, Huguet H, Souilla L, Moreau J, Matecki S, Amedro P. Reference values of aerobic fitness in the contemporary paediatric population. Eur J Prev Cardiol. 2023 Jul 12;30(9):820-829. doi: 10.1093/eurjpc/zwad054.
- Amedro P, Matecki S, Pereira Dos Santos T, Guillaumont S, Rhodes J, Yin SM, Hager A, Hock J, De La Villeon G, Moreau J, Requirand A, Souilla L, Vincenti M, Picot MC, Huguet H, Mura T, Gavotto A. Reference Values of Cardiopulmonary Exercise Test Parameters in the Contemporary Paediatric Population. Sports Med Open. 2023 Aug 1;9(1):68. doi: 10.1186/s40798-023-00622-3.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- RECHMPL19_0475
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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