Impact de l'épidémie de COVID-19 sur la consommation d'alcool chez les patients atteints d'une maladie hépatique liée à l'alcool (ICoLD)
Impact de l'épidémie de COVID-19 sur la consommation d'alcool chez les patients atteints d'une maladie hépatique liée à l'alcool
Le confinement consécutif à l'épidémie de coronavirus a eu un impact différentiel sur le comportement de consommation d'alcool de la population générale. L'impact est inconnu sur les personnes atteintes d'une maladie hépatique chronique sous-jacente liée à l'alcool, car certaines d'entre elles peuvent avoir des antécédents psychosociaux complexes. La consommation d'alcool chez les personnes atteintes d'une maladie hépatique liée à l'alcool (ArLD) est soit due à la dépendance à l'alcool, soit liée à leur mode de vie. La dépendance à l'alcool est une affection chronique récurrente rémittente et elle est associée à une mortalité de 60 % à 5 ans chez les personnes qui continuent de boire.
La récupération d'un trouble lié à la consommation d'alcool (AUD) a été rendue plus difficile pendant le confinement parce que les réunions de soutien par les pairs telles que les Alcooliques Anonymes (AA) n'ont plus lieu ; la majorité des centres de réadaptation résidentielle ont fermé ou n'acceptent plus admissions (PHE, 2020) et l'unité de désintoxication unique de Londres a été réquisitionnée en tant qu'établissement de secours COVID-19.
L'objectif de l'étude est de comprendre l'influence du confinement sur le besoin d'alcool et la sévérité de la dépendance à l'alcool chez les patients atteints d'ArLD. Les résultats de l'étude permettront d'identifier les facteurs influençant le comportement de consommation pendant le confinement et un impact ultérieur sur les épisodes de décompensation et de mortalité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
ICoLD est une étude collaborative entre le King's College Hospital et le SLaM. Il s'agit d'une étude observationnelle par questionnaire auto-rapporté. La population à l'étude comprendra des personnes atteintes d'une maladie hépatique chronique liée à l'alcool qui fréquentent les patients externes du foie et celles admises au King's College Hospital. Les groupes d'étude seront des personnes qui étaient abstinentes d'alcool et des personnes qui ont eu des antécédents de consommation d'alcool avant le verrouillage.
L'étude déterminera le comportement de consommation d'alcool avant le verrouillage et pendant les restrictions de verrouillage/COVID. L'étude utilise le Severity of Alcohol Dependence Questionnaire (SADQ) pour déterminer la sévérité de la dépendance physiologique et l'Obsessive Compulsive Drinking Scale (OCDS) pour caractériser l'état de manque. Le SADQ, l'OCDS et les antécédents détaillés d'alcool sont généralement recueillis en tant que norme de soins chez les patients atteints d'AUD.
L'étude examinera également les facteurs susceptibles d'influencer le comportement de consommation d'alcool pendant le confinement, tels que l'accès à l'alcool, l'abordabilité, la fermeture du pub/moins de socialisation, l'ennui, le temps de réflexion sur la santé et les facteurs psychosociaux. Les données sur le comportement de consommation d'alcool, le score SADQ et l'OCDS seront collectées lors de futurs confinements.
Les patients atteints d'ArLD seront identifiés parmi les patients externes du foie ou approchés lors de leur admission à l'hôpital. Environ 700 patients atteints d'ArLD sont suivis dans les consultations externes du foie. 200 patients seront recrutés pendant la période de confinement, compte tenu des abandons et d'une proportion de patients qui ne souhaitent pas participer à l'étude. La population de l'étude sera suivie pendant un an après la levée des dernières restrictions de confinement/COVID. Aucun statisticien n'a été impliqué dans la planification de cette étude car il s'agit d'une étude pilote visant à générer des hypothèses concernant les facteurs de changement de la consommation d'alcool dans cette population pendant le confinement.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Refah Z Ahmed, BA MSc
- Numéro de téléphone: 02032997150
- E-mail: refah.ahmed1@nhs.net
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Naina Shah, MBBS, MRCP (GIM), MRCP
- Numéro de téléphone: 02032999000
- E-mail: naina.shah1@nhs.net
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, SE5 9RS
- Recrutement
- Institute of Liver Studies
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Contact:
- Refah Z Ahmed, BA MSc
- Numéro de téléphone: 02032997150
- E-mail: refah.ahmed1@nhs.net
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Contact:
- Naina Shah, MBBS, MRCP (GIM), MRCP
- Numéro de téléphone: 02032999000
- E-mail: naina.shah1@nhs.net
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge >18 ans.
- Personnes atteintes d'une maladie du foie liée à l'alcool
Critère d'exclusion:
- Le patient n'a pas la capacité de consentir à l'étude, par ex. en raison d'une encéphalopathie hépatique, de lésions cérébrales liées à l'alcool ou d'un trouble d'apprentissage préexistant
- Âgé <18 ans
- Patients incapables de comprendre l'anglais
- Patients envisagés pour une greffe de foie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Maladie du foie liée à l'alcool
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Questionnaire d'étude lié au comportement de consommation d'alcool
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Épisodes de décompensation hépatique
Délai: 24mois
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24mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mortalité
Délai: 24mois
|
24mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 284173
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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