COVID-19-epidemian vaikutus alkoholinkulutukseen potilailla, joilla on alkoholiin liittyvä maksasairaus (ICoLD)
COVID-19-epidemian vaikutus alkoholin kulutukseen potilailla, joilla on alkoholiin liittyvä maksasairaus
Koronavirusepidemian aiheuttama rajoitus on vaikuttanut eri tavalla koko väestön juomakäyttäytymiseen. Vaikutus on tuntematon ihmisiin, joilla on alkoholiin liittyvä krooninen maksasairaus, koska joillakin heistä voi olla monimutkainen psykososiaalinen tausta. Alkoholiin liittyvää maksasairautta (ArLD) sairastavien alkoholinkäyttö johtuu joko alkoholiriippuvuudesta tai heidän elämäntyylistään. Alkoholiriippuvuus on krooninen uusiutuva remittiivinen sairaus, ja tähän liittyy 60 %:n kuolleisuus 5 vuoden kohdalla ihmisillä, jotka jatkavat juomista.
Alkoholinkäyttöhäiriöstä (AUD) toipuminen on vaikeutunut sulkemisen aikana, koska vertaistukitapaamisia, kuten Anonyymit Alkoholistit (AA), ei ole enää pidetty; suurin osa kuntoutuskeskuksista on suljettu tai ei enää ota vastaan. sisäänpääsy (PHE, 2020) ja yksittäinen detoksifikaatioyksikkö Lontoossa on tilattu COVID-19-vähennyslaitokseksi.
Tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää lukituksen vaikutusta alkoholinhimoon ja alkoholiriippuvuuden vakavuuteen ArLD-potilailla. Tutkimuksen tulosten avulla voimme tunnistaa tekijät, jotka vaikuttavat juomiskäyttäytymiseen sulkuajan aikana ja sitä seuranneen vaikutuksen dekompensaatioon ja kuolleisuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ICoLD on King's Collegen sairaalan ja SLaM:n yhteistyötutkimus. Tämä on havainnollinen itseraportointikysely. Tutkimusjoukon muodostavat ihmiset, joilla on alkoholiperäinen krooninen maksasairaus, jotka osallistuvat maksan avohoitoon ja jotka on otettu King's Collegen sairaalaan. Tutkimusryhmissä ovat alkoholia pidättäytyneet henkilöt ja henkilöt, jotka ovat käyttäneet alkoholia ennen sulkemista.
Tutkimuksessa selvitetään juomiskäyttäytyminen ennen lukitusta ja lukituksen/COVID-rajoitusten aikana. Tutkimuksessa käytetään alkoholiriippuvuuden vakavuuskyselyä (SADQ) fysiologisen riippuvuuden vakavuuden määrittämiseen ja pakko-oireista juoma-asteikkoa (OCDS) kuvaamaan himoa. SADQ, OCDS ja yksityiskohtainen alkoholihistoria kerätään yleensä hoidon standardina potilailta, joilla on AUD.
Tutkimuksessa tutkitaan myös tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa juomiskäyttäytymiseen sulkemisen aikana, kuten alkoholin saatavuus, kohtuuhintaisuus, pubien sulkeminen/vähemmän seurustelu, ikävystyminen, terveyteen pohtimisen aika ja psykososiaaliset tekijät. Tiedot juomiskäyttäytymisestä, SADQ-pisteistä ja OCDS:stä kerätään mahdollisten tulevien sulkemisten yhteydessä.
Potilaat, joilla on ArLD, tunnistetaan maksa-avopotilaiden joukosta tai heitä lähestytään sairaalahoidon aikana. Maksan avohoidossa seurataan noin 700 ArLD-potilasta. Lukitusjakson aikana otetaan mukaan 200 potilasta, kun otetaan huomioon keskeyttämiset ja osa potilaista, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen. Tutkimuspopulaatiota seurataan vuoden ajan viimeisen lukituksen/COVID-rajoitusten purkamisen jälkeen. Tämän tutkimuksen suunnitteluun ei osallistunut tilastotieteilijöitä, koska kyseessä on pilottitutkimus hypoteesien luomiseksi alkoholinkäytön muutoksista tässä väestössä lukituksen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Refah Z Ahmed, BA MSc
- Puhelinnumero: 02032997150
- Sähköposti: refah.ahmed1@nhs.net
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Naina Shah, MBBS, MRCP (GIM), MRCP
- Puhelinnumero: 02032999000
- Sähköposti: naina.shah1@nhs.net
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
- Rekrytointi
- Institute of Liver Studies
-
Ottaa yhteyttä:
- Refah Z Ahmed, BA MSc
- Puhelinnumero: 02032997150
- Sähköposti: refah.ahmed1@nhs.net
-
Ottaa yhteyttä:
- Naina Shah, MBBS, MRCP (GIM), MRCP
- Puhelinnumero: 02032999000
- Sähköposti: naina.shah1@nhs.net
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >18 vuotta.
- Ihmiset, joilla on alkoholiin liittyvä maksasairaus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla ei ole kykyä suostua tutkimukseen, esim. hepaattisen enkefalopatian, alkoholiin liittyvän aivovaurion tai aiemman oppimisvaikeuden vuoksi
- Ikä <18 vuotta
- Potilaat eivät ymmärrä englantia
- Potilaat, joille harkitaan maksansiirtoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Alkoholiin liittyvä maksasairaus
|
Juomakäyttäytymiseen liittyvä tutkimuskysely
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Maksan vajaatoiminnan jaksot
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 284173
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .