Impacto del brote de COVID-19 en el consumo de alcohol en pacientes con enfermedad hepática relacionada con el alcohol (ICoLD)
Impacto del brote de COVID-19 en el consumo de alcohol en pacientes con enfermedad hepática relacionada con el alcohol
El bloqueo posterior al brote de coronavirus ha tenido un impacto diferencial en el comportamiento de consumo de alcohol en la población en general. Se desconoce el impacto en las personas con enfermedad hepática crónica subyacente relacionada con el alcohol, ya que algunas de ellas pueden tener antecedentes psicosociales complejos. El consumo de alcohol en personas con enfermedad hepática relacionada con el alcohol (ArLD) se debe a la dependencia del alcohol o está relacionado con su estilo de vida. La dependencia del alcohol es una condición crónica remitente recidivante y se asocia con un 60% de mortalidad a los 5 años en personas que continúan bebiendo.
La recuperación del trastorno por consumo de alcohol (AUD, por sus siglas en inglés) se ha hecho más difícil durante el confinamiento porque ya no se han realizado reuniones de apoyo entre pares como Alcohólicos Anónimos (AA, por sus siglas en inglés); la mayoría de los centros de rehabilitación residencial han cerrado o ya no aceptan admisiones (PHE, 2020) y la unidad única de desintoxicación en Londres ha sido requisada como una instalación reductora de COVID-19.
El objetivo del estudio es comprender la influencia del confinamiento en las ansias de alcohol y la gravedad de la dependencia del alcohol en pacientes con ArLD. Los resultados del estudio permitirán identificar los factores que influyen en la conducta de consumo de alcohol durante el confinamiento y su posterior impacto en los episodios de descompensación y mortalidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
ICoLD, es un estudio colaborativo entre el King's College Hospital y SLaM. Este es un estudio observacional de cuestionario de autoinforme. La población del estudio estará compuesta por personas con enfermedad hepática crónica relacionada con el alcohol que asisten a pacientes ambulatorios de hígado y aquellas ingresadas en el King's College Hospital. Los grupos de estudio serán personas abstinentes de alcohol y personas que hayan tenido antecedentes de consumo de alcohol antes del cierre.
El estudio determinará el comportamiento de consumo de alcohol antes del cierre y durante el cierre/restricciones de COVID. El estudio utiliza el Cuestionario de Severidad de la Dependencia del Alcohol (SADQ) para determinar la severidad de la dependencia fisiológica y la Escala de Consumo Obsesivo Compulsivo (OCDS) para caracterizar el craving. El SADQ, el OCDS y el historial detallado de alcohol generalmente se recopilan como un estándar de atención en pacientes con AUD.
El estudio también investigará los factores que podrían influir en el comportamiento de consumo de alcohol durante el confinamiento, como el acceso al alcohol, la asequibilidad, el cierre de bares/menos socialización, el aburrimiento, el tiempo para reflexionar sobre la salud y los factores psicosociales. Los datos sobre el comportamiento de consumo de alcohol, la puntuación SADQ y el OCDS se recopilarán en cualquier confinamiento futuro.
Los pacientes con ArLD se identificarán a partir de los pacientes ambulatorios de Hígado o se abordarán durante su ingreso en el Hospital. Aproximadamente, 700 pacientes con ArLD son seguidos en la consulta externa de Hígado. Se inscribirán 200 pacientes durante el período de cierre, teniendo en cuenta los abandonos y una proporción de pacientes que no deseen participar en el estudio. Se hará un seguimiento de la población del estudio durante un año después de que se levanten las restricciones finales de cierre/COVID. Ningún estadístico participó en la planificación de este estudio, ya que es un estudio piloto para generar hipótesis sobre los impulsores de los cambios en el consumo de alcohol en esta población durante el confinamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Refah Z Ahmed, BA MSc
- Número de teléfono: 02032997150
- Correo electrónico: refah.ahmed1@nhs.net
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Naina Shah, MBBS, MRCP (GIM), MRCP
- Número de teléfono: 02032999000
- Correo electrónico: naina.shah1@nhs.net
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, SE5 9RS
- Reclutamiento
- Institute of Liver Studies
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Contacto:
- Refah Z Ahmed, BA MSc
- Número de teléfono: 02032997150
- Correo electrónico: refah.ahmed1@nhs.net
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Contacto:
- Naina Shah, MBBS, MRCP (GIM), MRCP
- Número de teléfono: 02032999000
- Correo electrónico: naina.shah1@nhs.net
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >18 años.
- Personas con enfermedad hepática relacionada con el alcohol
Criterio de exclusión:
- El paciente carece de capacidad para dar su consentimiento para el estudio, p. debido a encefalopatía hepática, daño cerebral relacionado con el alcohol o discapacidad de aprendizaje preexistente
- Edad <18 años
- Pacientes que no pueden entender inglés.
- Pacientes considerados para trasplante hepático
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Enfermedad hepática relacionada con el alcohol
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Cuestionario de estudio relacionado con la conducta de beber
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Episodios de descompensación hepática
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 24 meses
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 284173
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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