Влияние вспышки COVID-19 на потребление алкоголя пациентами с алкогольной болезнью печени (ICoLD)
Влияние вспышки COVID-19 на потребление алкоголя пациентами с алкогольной болезнью печени
Блокировка, вызванная вспышкой коронавируса, оказала различное влияние на употребление алкоголя населением в целом. Воздействие неизвестно на людей с сопутствующими хроническими заболеваниями печени, связанными с алкоголем, поскольку некоторые из них могут иметь сложный психосоциальный фон. Употребление алкоголя людьми с алкогольной болезнью печени (ЗЗП) связано либо с алкогольной зависимостью, либо с их образом жизни. Алкогольная зависимость является хроническим рецидивирующим ремиттирующим состоянием, и это связано с 60% смертностью в течение 5 лет у людей, продолжающих пить.
Выздоровление от расстройства, связанного с употреблением алкоголя (AUD), стало более трудным во время изоляции, потому что встречи поддержки сверстников, такие как Анонимные алкоголики (АА), больше не проводятся; большинство реабилитационных центров по месту жительства закрылись или больше не принимают госпитализации (PHE, 2020), а единственное отделение дезинтоксикации в Лондоне было реквизировано в качестве учреждения по сокращению COVID-19.
Цель исследования — понять влияние изоляции на тягу к алкоголю и тяжесть алкогольной зависимости у пациентов с АРЗЛ. Результаты исследования позволят нам определить факторы, влияющие на употребление алкоголя во время карантина и последующее влияние на эпизоды декомпенсации и смертности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ICoLD — это совместное исследование больницы Королевского колледжа и SLaM. Это наблюдательное исследование анкеты с самоотчетом. Исследуемая популяция будет состоять из людей с хроническим заболеванием печени, связанных с алкоголем, которые посещают амбулаторное лечение печени, и тех, кто госпитализирован в больницу Королевского колледжа. Исследуемые группы будут состоять из людей, которые воздерживались от алкоголя, и людей, которые употребляли алкоголь до карантина.
В исследовании будет установлено поведение в отношении употребления алкоголя до блокировки и во время блокировки / ограничений COVID. В исследовании используется опросник тяжести алкогольной зависимости (SADQ) для определения тяжести физиологической зависимости и шкала обсессивно-компульсивного употребления алкоголя (OCDS) для характеристики тяги. SADQ, OCDS и подробный алкогольный анамнез обычно собираются в качестве стандарта лечения пациентов с AUD.
В исследовании также будут изучены факторы, которые могут повлиять на употребление алкоголя во время блокировки, такие как доступ к алкоголю, доступность, закрытие пабов / меньше общения, скука, время, чтобы подумать о здоровье и психосоциальные факторы. Данные об употреблении алкоголя, баллах SADQ и OCDS будут собираться во время любых будущих блокировок.
Пациенты с ArLD будут идентифицированы среди амбулаторных больных печени или с ними будут обращаться во время их госпитализации. Приблизительно 700 пациентов с ArLD наблюдаются в амбулаторных условиях печени. 200 пациентов будут зарегистрированы в течение периода блокировки с учетом выбывания и доли пациентов, не желающих участвовать в исследовании. Исследуемая популяция будет находиться под наблюдением в течение года после того, как будут сняты окончательные ограничения на блокировку/COVID. Никакие статистики не участвовали в планировании этого исследования, так как это пилотное исследование для выработки гипотез относительно факторов изменения употребления алкоголя в этой группе населения во время изоляции.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Refah Z Ahmed, BA MSc
- Номер телефона: 02032997150
- Электронная почта: refah.ahmed1@nhs.net
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Naina Shah, MBBS, MRCP (GIM), MRCP
- Номер телефона: 02032999000
- Электронная почта: naina.shah1@nhs.net
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, SE5 9RS
- Рекрутинг
- Institute of Liver Studies
-
Контакт:
- Refah Z Ahmed, BA MSc
- Номер телефона: 02032997150
- Электронная почта: refah.ahmed1@nhs.net
-
Контакт:
- Naina Shah, MBBS, MRCP (GIM), MRCP
- Номер телефона: 02032999000
- Электронная почта: naina.shah1@nhs.net
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст >18 лет.
- Люди с заболеваниями печени, связанными с алкоголем
Критерий исключения:
- Пациент не может дать согласие на исследование, т.е. из-за печеночной энцефалопатии, повреждения головного мозга, связанного с алкоголем, или ранее существовавшей неспособности к обучению
- Возраст <18 лет
- Пациенты, не понимающие английский
- Пациенты, рассматриваемые для трансплантации печени
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Заболевание печени, связанное с алкоголем
|
Анкета исследования, связанная с употреблением алкоголя
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Эпизоды печеночной декомпенсации
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 284173
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .